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Ursachendiagnose bei Protheseninfektionen: Etablierung einer umfassenden diagnostischen Strategie

20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Am Gelenk Orthopädische Hardware-Infektionen sind eine der am häufigsten auftretenden Komplikationen in der orthopädischen Chirurgie. Allerdings bleiben 6 % der Kulturen steril, eine ätiologische Diagnose kann trotz offensichtlicher Anzeichen einer Infektion nicht gestellt werden. Im Rahmen dieses Forschungsprojekts haben wir eine neue Diagnosestrategie entwickelt, die direkt den Einsatz von PCR beinhaltet, um die Anzahl negativer Ergebnisse zu reduzieren. Dies sollte einen großen therapeutischen Einfluss in Bezug auf die Aktualität und Spezifität des Antibiotikums haben.

Primär:

Bewerten Sie die Wirksamkeit der neuen diagnostischen Strategie zur ätiologischen Identifizierung von Protheseninfektionen.

Hypothese:

Mindestens 6 Prozent mehr Patienten mit ätiologischer Diagnose einer Protheseninfektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

980

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist älter als 18 Jahre.
  • Patient mit einer Verschreibung eines mikrobiologischen Diagnostikums für eine Infektion des Prothesengelenks
  • Patient, der es nicht abgelehnt hat, seine Krankenakten zu Forschungszwecken einsehen zu lassen
  • Patient mit Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patient minderjährig (<18 Jahre).
  • Schwangere oder stillende Frau.
  • Major unter Vormundschaft Patient.
  • Patient im Freiheitsentzug oder unter gerichtlicher Anordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochenbiopsien
Verfahren: Knochenbiopsien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenbiopsien an mehreren Stellen
Zeitfenster: 4 Jahre
Zunahme von mindestens 6 % der Patienten mit nachgewiesener ätiologischer Diagnose einer Protheseninfektion.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00960-45
  • 2013-28 (Andere Kennung: AP HM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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