Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kauzativní diagnostika infekcí protetických kloubů: Stanovení komplexní diagnostické strategie

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infekce kloubního ortopedického hardwaru jsou jednou z nejčastějších komplikací v ortopedické chirurgii. Nicméně 6 % kultur zůstává sterilních, etiologickou diagnózu nelze stanovit navzdory zjevným známkám infekce. V rámci tohoto výzkumného projektu jsme vyvinuli novou strategickou diagnostiku včetně přímého použití PCR ke snížení počtu negativních výsledků. To by mělo mít zásadní terapeutický dopad z hlediska včasnosti a specifičnosti antibiotika.

Hlavní:

Zhodnotit účinnost nové diagnostické strategie na etiologickou identifikaci infekcí protéz.

Hypotéza:

Minimálně 6procentní nárůst počtu pacientů s etiologickou diagnózou infekce na protéze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

980

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je více než 18 let.
  • Pacient s předpisem mikrobiologické diagnostiky protetické kloubní infekce
  • Pacient, který neodmítl, aby jeho zdravotní záznamy byly přezkoumány pro účely výzkumu
  • Pacient se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient (<18 let).
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Major pod opatrovnictvím Pacient.
  • Pacient zbavený svobody nebo na základě soudního příkazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kostní biopsie
Postup: kostní biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kostní biopsie na více místech
Časové okno: 4 roky
Nárůst nejméně o 6 % pacientů s etiologickou diagnózou infekce protézy.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00960-45
  • 2013-28 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce protetických kloubů

Klinické studie na kostní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit