CRS 및 HIPEC에서의 FloSeal
FloSeal이 복막 암종증의 치료를 위해 수행된 세포 축소 수술 및 고열 복강 내 화학 요법 후 복강 내 출혈의 위험을 감소시킬 수 있습니까?
소개
복막 암종증(PC)의 현대적인 치료는 모든 거시적 질병의 공격적인 세포감소 수술(CRS)과 수술 시 수행되는 고열 복강내 화학요법(HIPEC)을 결합합니다. 이는 고위험 시술로 간주되며 수술 후 회복을 지연시키고 복강 내 감염을 촉진할 수 있어 수술 후 복강 내 출혈이 주요 문제입니다. 대부분의 심한 경우(환자의 10~20%) 출혈을 조절하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 출혈의 주요 원인은 근치 절제술, 광범위한 복막 절제술, 수술 시간, 대량 수혈 및 HIPEC 사용입니다.
복강 내 출혈의 위험을 줄이기 위해 많은 전략이 시도되었으며 그 중 하나는 FloSeal의 자유로운 사용이지만 이 특정 관심 분야에 대한 데이터는 없습니다. 지난 18개월 동안 조사관은 대형 PC를 사용하는 모든 경우에 FloSeal을 사용하기 시작했으며 출혈로 인한 재수술 비율이 극적으로 감소했으며 아마도 이차적으로 혈액 제품 사용이 감소했음을 관찰했습니다. 정확히 잰.
가설
FloSeal은 CRS 및 HIPEC 시술 후 출혈 위험을 줄일 수 있습니다.
주요 목표
FloSeal 사용이 PC 치료에서 CRS 및 HIPEC 절차 후 재수술 위험을 줄일 수 있는지 평가합니다.
보조 목표
- FloSeal의 사용이 수술 중 출혈을 줄일 수 있는지 평가합니다.
- FloSeal 사용이 CRS 및 HIPEC 절차 후 혈액 제품의 필요성을 줄일 수 있는지 평가합니다.
- FloSeal 사용이 다른 일반적인 수술 합병증(간접적으로 출혈과 관련될 수 있음)에 영향을 미칠 수 있는지 평가합니다.
- FloSeal 사용이 입원 기간에 영향을 미칠 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자
- 원발성 종양(대장직장암, 복막중피종, 충수암 등)에 관계없이 PC의 모든 경우
제외 기준:
- 예방적 HIPEC
- 복막 암종증 지수(PCI) < 5
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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플로씰 +
세포감소술 및 HIPEC 수술 중 Floseal의 일상적인 사용
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다른 이름들:
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플로씰 -
CRS 및 HIPEC 시술 시 FloSeal 미사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRS 및 HIPEC 후 복강 내 출혈의 재수술률
기간: 수술 후 O일 ~ 퇴원까지(수술 후 평균 3주 예상)
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수술 후 O일 ~ 퇴원까지(수술 후 평균 3주 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 실혈
기간: 세포 감소 및 HIPEC 수술
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세포 감소 및 HIPEC 수술
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혈액 제품 사용
기간: 종양 축소 및 HIPEC 수술 및 수술 후 입원 기간(예상 평균 3주)
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포장된 적혈구, 신선한 냉동 혈장, 혈소판, 특정 응고 인자 및 동결 침전물
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종양 축소 및 HIPEC 수술 및 수술 후 입원 기간(예상 평균 3주)
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헤모글로빈 비율
기간: 퇴원 시(예상 평균 3주)
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퇴원 시(예상 평균 3주)
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비 출혈성 합병증
기간: 수술 후 0일부터 퇴원까지(수술 후 평균 3주 예상)
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Dindo-Clavien 수술 후 합병증 분류에 따르면
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수술 후 0일부터 퇴원까지(수술 후 평균 3주 예상)
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입원 기간
기간: 수술 후 0일부터 퇴원까지(수술 후 평균 3주 예상)
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병원 퇴원은 우리 연구에서 의료 퇴원으로 정의됩니다.
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수술 후 0일부터 퇴원까지(수술 후 평균 3주 예상)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Dubé, Hopital Maisonneuve-Rosemont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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