비침습적 환기 COPD 환자에서 베타 작용제 분무: 안전성 및 치료 효능 범위. (BANNISTER)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Tours
비침습적 환기로 치료한 악화의 만성 폐쇄성 호흡 부전에서 에어로졸을 통해 Salbutamol과 위약을 비교하는 통제된 무작위 이중 맹검 연구
병렬 그룹의 무작위 이중 맹검 통제 연구
살부타몰은 본 연구에서 분무에 의해 투여되는 β2 모방 속효성이다.
이 투여 동안 환자에 대한 비침습적 환기가 계속됩니다.
연구 개요
상세 설명
무작위화는 투여된 치료(위약 또는 살부타몰)에 초점을 맞출 것입니다.
첫 번째 단계 후에 스위치는 각 환자에 대해 설정되며 맹인을 유지하면서 살부타몰(첫 번째 단계에서 위약을 받은 사람의 경우) 또는 위약(살부타몰을 받은 사람의 경우)이 투여됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45000
- Service de Réanimation Médicale - CHR d'Orléans
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Service de Réanimation
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Tours, 프랑스, 37000
- CHRU de Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
다음과 같이 정의된 BPCO 환자:
- 돌이킬 수 없는 폐쇄 증후군에 의해
- 및/또는 다른 주장(이력, 증상, 신체 검사, 흉부 방사선 촬영, 혈액 가스)
- 급성 호흡 부전의 형태로 이 BPCO의 보상 해제
- 우세한 급성 좌심부전에 대한 논거 없음
- 환자가 서명한 동의서
- 국가 건강 보험 환자
제외 기준:
- 비침습적 인공호흡의 금기 사항
- 환자가 폐활량계 구현에 자원하지 않음
- ß2 모방체(갑상샘기능항진증) 사용시 주의사항
- 후견 환자 또는 정의의 보호
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살부타몰 - 위약
M0 및 M60 위약 투여에서의 살부타몰
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M0에서 첫 번째 살부타몰 또는 위약 투여 및 M60에서 두 번째 살부타몰 또는 위약 투여(또는 M0 + 60분)
다른 이름들:
M0에서 첫 번째 살부타몰 또는 위약 투여 및 M60에서 두 번째 살부타몰 또는 위약 투여(또는 M0 + 60분)
다른 이름들:
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실험적: 위약 - 살부타몰
M0 및 M60 살부타몰 투여 시 위약
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M0에서 첫 번째 살부타몰 또는 위약 투여 및 M60에서 두 번째 살부타몰 또는 위약 투여(또는 M0 + 60분)
다른 이름들:
M0에서 첫 번째 살부타몰 또는 위약 투여 및 M60에서 두 번째 살부타몰 또는 위약 투여(또는 M0 + 60분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병상 폐활량계 값에서 수집
기간: 살부타몰 또는 위약 시작 후 1초 및 시작 후 15분 동안 강제 호기량의 총 변화
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살부타몰 또는 위약 시작 후 1초 및 시작 후 15분 동안 강제 호기량의 총 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 호기량, FEV 비율, 강제 호기량의 총 폐활량 변화
기간: 기준선 중앙값과 치료 시작 후 15분 사이
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기준선 중앙값과 치료 시작 후 15분 사이
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호흡수, 심박수, 수축기 및 확장기 혈압의 총체적 변화
기간: 기준선과 치료 시작 후 15분 사이
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기준선과 치료 시작 후 15분 사이
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호흡곤란의 심한 변화
기간: 기준선과 치료 시작 후 15분 사이
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기준선과 치료 시작 후 15분 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-François DEQUIN, MD-PhD, CHRU de Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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