대장암 간 전이에 대한 Raltitrexed 기반 경동맥 화학색전술(TACE)의 효능 및 안전성 (TACE)
2017년 3월 9일 업데이트: Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical
진행성 대장암에 대한 Raltitrexed 및 Oxaliplatin 및 Lipiodol 경피적 동맥 화학색전술
진행성 대장암에 대한 랄티트렉시드의 효능 및 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
간 전이가 있는 난치성 결장직장암에 대한 Raltitrexed 및 옥살리플라틴 및 리피오돌 경피적 동맥 화학색전술의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 2000032
- 모병
- Zhongshan Hospital Fudan University
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연락하다:
- Jianhua Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 대장 선암종
- 간에 국한된 질환 수술이나 다른 국소 요법으로 절제가 불가능한 질환
- 연령 >18세
- ECOG 수행도 0-2, 차일드 퓨 A 또는 B
- 예상 생존 기간 ≥ 3개월
- 적절한 혈액, 간, 신장 기능
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 심각한 장기 기능 장애 또는 기능 장애가 있는 환자
- 심각한 심혈관 질환이 있거나 정신
- 간외 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 랄티트렉세드 및 옥살리플라틴
Raltitrexed와 Oxaliplatin은 1일차와 각 28일 주기 동안 동맥 화학색전술에 의해 10-15 ml 리피오돌과 혼합되었습니다.
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4mg, 4주마다 경간 동맥 주입
100~150mg, 4주마다 경간동맥주입
5-20ml, 4주마다 간동맥색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 마지막 환자 무작위 배정 후 8개월
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무작위배정일부터 처음으로 기록된 PD 날짜, 사망일까지
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마지막 환자 무작위 배정 후 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianhua Wang, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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