Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raltitreksedipohjaisen transarteriaalisen kemoembolisoinnin (TACE) teho ja turvallisuus kolorektaalisyövän maksametastaaseihin (TACE)

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Raltitreksedin ja oksaliplatiinin ja lipiodolin transkatetrivaltimon kemoembolisaatio pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoitoon

Raltitreksedin tehon ja turvallisuuden arvioiminen edenneen paksusuolensyövän hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

arvioida raltitreksedin ja oksaliplatiinin ja lipiodolin transkatetrilla suoritettavan nivelkemoembolisaation tehoa ja turvallisuutta refraktorisessa kolorektaalisyövässä, jossa on maksametastaasseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 2000032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianhua Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma
  2. Sairaus rajoittuu maksaan. Tauti, jota ei voida leikata leikkauksella tai muilla paikallisilla hoidoilla
  3. Ikä >18 vuotta
  4. ECOG-suorituskykytila ​​0-2, Child pugh A tai B
  5. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta
  6. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. Potilaat, joilla on vakava elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta
  3. Vakavan sydän- ja verisuonitautien tai mielenterveyden kanssa
  4. Ekstraliveriset metastaasit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raltitreksedi ja oksaliplatiini
Raltitreksedi ja oksaliplatiini sekoitettiin 10-15 ml:aan lipidolia valtimon kemoembolisaatiolla päivänä 1 ja jokaisen 28 päivän syklin aikana.
Lääke: Raltitreksedi
4 mg, 4 viikon välein, transhepaattinen valtimoinfuusio
Lääke: Oksaliplatiini
100-150 mg, 4 viikon välein, transhepaattinen valtimoinfuusio
Lääke: lipidoli
5-20 ml, 4 viikon välein, maksavaltimon embolisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta viimeisen satunnaistetun potilaan jälkeen
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun PD:n päivämäärään, kuolinpäivämäärään
8 kuukautta viimeisen satunnaistetun potilaan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhua Wang, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJCTTQ-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa