Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Raltitrexed-baseret transarteriel kemoembolisering (TACE) for kolorektal cancer levermetastaser (TACE)

9. marts 2017 opdateret af: Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Raltitrexed og oxaliplatin og lipiodol transkateter arteriel kemoembolisering til avanceret kolorektal cancer

For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Raltitrexed til fremskreden kolorektal cancer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Raltitrexed og oxaliplatin og lipiodol transkateter artriel kemoembolisering til refraktært kolorektalt karcinom med levermetastaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 2000032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Jianhua Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet kolorektalt adenokarcinom
  2. Sygdom begrænset til leveren Ikke-operabel sygdom ved kirurgi eller andre lokale terapier
  3. Alder >18 år
  4. ECOG præstationsstatus 0-2, Børnepugh A eller B
  5. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
  6. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Patienter med alvorlig organdysfunktion eller svigt
  3. Med alvorlig hjerte-kar-sygdom, eller psykisk
  4. Ekstralevermetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raltitrexed og Oxaliplatin
Raltitrexed og Oxaliplatin blev blandet med 10-15 ml lipiodol ved arteriel kemoembolisering på dag 1 og under hver 28-dages cyklus.
Medicin: Raltitrexed
4 mg, hver 4. uge, transhepatisk arteriel infusion
Medicin: Oxaliplatin
100~150mg, hver 4. uge, transhepatisk arteriel infusion
Medicin: lipiodol
5-20ml, hver 4. uge, hepatisk arterie-embolisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 8 måneder efter sidste patient randomiseret
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede PD, dødsdato
8 måneder efter sidste patient randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianhua Wang, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJCTTQ-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk

Kliniske forsøg med Raltitrexed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner