Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo chemioembolizacji przeztętniczej (TACE) opartej na raltitreksie w leczeniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby (TACE)

9 marca 2017 zaktualizowane przez: Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Raltitreksed i oksaliplatyna i lipiodol Przezcewnikowa chemioembolizacja tętnic w zaawansowanym raku jelita grubego

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania raltitreksedu w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

oceniają skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Raltitreksedu, oksaliplatyny i lipiodolu przezcewnikowej chemoembolizacji stawowej w opornym na leczenie raku jelita grubego z przerzutami do wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 2000032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Jianhua Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego
  2. Choroba ograniczona do wątroby Nieoperacyjna choroba lub inna terapia miejscowa
  3. Wiek >18 lat
  4. Stan wydajności ECOG 0-2, dziecko pugh A lub B
  5. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące
  6. Odpowiednia czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Pacjenci z ciężką dysfunkcją lub niewydolnością narządów
  3. Z ciężką chorobą sercowo-naczyniową lub psychiczną
  4. Przerzuty pozawątrobowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Raltitreksed i Oksaliplatyna
Raltitreksed i oksaliplatynę zmieszano z 10-15 ml lipiodolu przez chemoembolizację tętnic w dniu 1 i podczas każdego 28-dniowego cyklu.
Lek: Raltitreksed
4 mg, co 4 tygodnie, przezwątrobowy wlew dotętniczy
Lek: Oksaliplatyna
100~150 mg, co 4 tygodnie, przezwątrobowy wlew dotętniczy
Lek: lipiodol
5-20 ml, co 4 tygodnie, embolizacja tętnicy wątrobowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 8 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej choroby Parkinsona, daty zgonu
8 miesięcy po randomizacji ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianhua Wang, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NJCTTQ-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj