Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Raltitrexed-baserad transarteriell kemoembolisering (TACE) för levermetastaser i kolorektal cancer (TACE)

9 mars 2017 uppdaterad av: Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Raltitrexed och oxaliplatin och lipiodol transkateter arteriell kemoembolisering för avancerad kolorektal cancer

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Raltitrexed för avancerad kolorektal cancer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

utvärdera effektiviteten och säkerheten av Raltitrexed och oxaliplatin och lipiodol transkateter artriell kemoembolisering för refraktär kolorektal karcinom med levermetastaser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

320

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 2000032
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Jianhua Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftat kolorektalt adenokarcinom
  2. Sjukdom begränsad till levern Ooperbar sjukdom genom kirurgi eller andra lokala terapier
  3. Ålder >18 år
  4. ECOG prestandastatus 0-2,Child pugh A eller B
  5. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader
  6. Tillräcklig hematologisk, lever- och njurfunktion

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor
  2. Patienter med allvarlig organdysfunktion eller -svikt
  3. Med allvarlig hjärt-kärlsjukdom, eller psykisk
  4. Extralevermetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Raltitrexed och Oxaliplatin
Raltitrexed och Oxaliplatin blandades med 10-15 ml lipiodol genom arteriell kemoembolisering på dag 1 och under varje 28-dagarscykel.
Läkemedel: Raltitrexed
4 mg, var 4:e vecka, transhepatisk arteriell infusion
Läkemedel: Oxaliplatin
100~150mg, var 4:e vecka, transhepatisk arteriell infusion
Läkemedel: lipiodol
5-20ml, var 4:e vecka, leverartäremboli

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 8 månader efter senast randomiserade patient
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade PD, dödsdatum
8 månader efter senast randomiserade patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Utredare

  • Huvudutredare: Jianhua Wang, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NJCTTQ-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera