개방 간 절제술 후 진통의 새로운 기법
2017년 7월 28일 업데이트: University Health Network, Toronto
개방 간 절제술에 따른 진통의 새로운 기술에 대한 다기관 평가: MOTAP(Medial Open Transversus Abdominis Plane) 카테터
간 수술에 사용되는 복벽 절개는 상당한 수술 후 통증 및 장애와 관련이 있습니다.
경막 외 진통은 일반적인 출혈 문제로 인해 이러한 환자에서 종종 금기입니다.
더욱이, 아세트아미노펜 및 오피오이드와 같은 약물은 종종 부적절하며 해로운 부작용을 유발할 수 있습니다.
복벽(AW) 카테터는 절개선을 따라 외과적 봉합 중에 배치할 수 있으며 수술 후 통증에 대한 국소 마취제를 투여하는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구는 선택적 간 수술을 받는 120명의 환자를 대상으로 하는 다중 센터, 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다.
환자는 약물로 치료된 AW 카테터 그룹 또는 식염수로 치료된 대조군에 무작위로 배정됩니다.
치료 그룹은 로피바카인 플러스 표준 환자 제어 진통제(PCA)가 포함된 AW 카테터를 받게 됩니다.
대조군은 일반 식염수로 국소 마취제와 PCA 없이 AW를 얻습니다.
통증 점수, 부작용, 만성 통증 및 합병증에 대해 수술 후 6개월 동안 환자를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Science Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세
- 늑골하절개를 이용한 간절제술 진행
제외 기준:
- 지침을 이해하거나 동의하거나 통증 평가에 협조할 수 없는 환자(정신 장애, 수술 전 진정, 혼수 상태 포함)
- 모든 연구 약물에 대한 알레르기
- 어떤 임상적 이유로든 수술 후 발관할 수 없는 환자
- 복강경 수술
- 공존하는 경막외 또는 경막내 진통제
- 만성 통증 장애 또는 장기간 오피오이드 사용
- 물질 또는 알코올 남용의 역사
- 이식 기증자 간 절제술
- 간경변 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 및 IV PCA가 포함된 MOTAP 카테터
대조군은 0.9% 생리식염수 20cc를 카테터에 주입한 후 72시간 동안 5ml/hr로 실행합니다.
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활성 비교기: 로피보카인 및 IV PCA가 포함된 MOTAP 카테터
0.2% 로피바카인 20cc를 2개의 카테터를 통해 2회에 걸쳐 균등하게 나누어 주입한 후 72시간 동안 5ml/hr로 실행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 72시간 동안 12시간마다 PCA 오피오이드 소비 및 전체 입원 기간 동안 총 오피오이드 소비.
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1차 종점은 수술 후 처음 2일(48시간) 동안 평균 누적 수술 후 오피오이드 소비량입니다. 정맥 주사 PCA 오피오이드와 경구 오피오이드 모두 매일 환자의 의료 기록에서 기록되고 모르핀 등가물로 변환되며 두 그룹 간에 비교됩니다. 다음 정보는 1차 종료점의 척도로 정기적으로 수집됩니다. 누적 i.v. 72시간 동안 12시간마다 PCA 오피오이드 소비 및 전체 입원 기간 동안 총 오피오이드 소비. |
72시간 동안 12시간마다 PCA 오피오이드 소비 및 전체 입원 기간 동안 총 오피오이드 소비.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hance Clarke, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Page MG, Karanicolas PJ, Cleary S, Wei AC, McHardy P, Ladak SSJ, Ayach N, Sawyer J, McCluskey SA, Srinivas C, Katz J, Coburn N, Hallet J, Law C, Greig P, Clarke H. In-hospital opioid consumption, but not pain intensity scores, predicts 6-month levels of pain catastrophizing following hepatic resection: A trajectory analysis. Eur J Pain. 2019 Mar;23(3):503-514. doi: 10.1002/ejp.1324. Epub 2018 Nov 8.
- Karanicolas PJ, Cleary S, McHardy P, Kiss A, Sawyer J, Behman R, Ladak S, McCluskey SA, Srinivas C, Katz J, Coburn N, Law C, Wei AC, Greig P, Hallet J, Clarke H. Medial Open Transversus Abdominis Plane (MOTAP) Catheters Reduce Opioid Requirements and Improve Pain Control Following Open Liver Resection: A Multicenter, Blinded, Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Aug;268(2):233-240. doi: 10.1097/SLA.0000000000002657.
- Karanicolas P, Cleary S, McHardy P, McCluskey S, Sawyer J, Ladak S, Law C, Wei A, Coburn N, Ko R, Katz J, Kiss A, Khan J, Coimbatore S, Lam-McCulloch J, Clarke H. Medial open transversus abdominis plane (MOTAP) catheters for analgesia following open liver resection: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 21;15:241. doi: 10.1186/1745-6215-15-241.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-0493-A
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