러시아 어린이의 FAS/ARND 예방
2016년 2월 18일 업데이트: University of Oklahoma
이 연구의 목적은 러시아 어린이의 알코올 노출 임신 위험을 줄이고 태아 알코올 스펙트럼 장애를 예방하기 위한 개입을 평가하는 것입니다.
이 연구는 이중 초점 단기 동기 부여 개입으로 훈련되고 성과를 모니터링하는 의사가 표준 치료보다 위험에 처한 러시아 여성의 지식, 건강 신념, 알코올 사용 및 알코올에 노출된 임신 위험에서 더 큰 변화를 촉진할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위험에 처한 여성의 알코올 노출 임신 위험을 줄이기 위한 개입을 테스트하는 2개 부문, 20개 사이트, 사이트 무작위, 통제 시험입니다(이성애적으로 활동적이고 지속적으로 피임법 사용).
시험은 이중 초점(즉,
피임 사용-음주 감소) 간략한 의사 개입(DFBPI) 및 DFBPI에 대해 교육을 받고 준수 여부를 모니터링하는 의사가 표준 치료에 비해 여성의 위험 행동을 더 크게 줄일 수 있는지 여부를 결정합니다.
개입은 산부인과 전문의(OB/GYN)가 여성 클리닉의 많은 여성에게 일상적으로 제공할 수 있도록 특별히 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
767
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603950
- Women's clinics
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St. Peterburg, 러시아 연방, 199034
- Women's clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 여성
- 가임 연령(18~44세)
- 비옥한
- 알코올 노출 임신 위험: 지난 3개월 동안 위험 음주(한 번에 4잔 이상 또는 일주일에 7잔 이상)하고 지난 6개월 동안 적어도 한 번 무방비 성관계를 가졌다고 보고함
제외 기준:
- 인터뷰 질문을 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
단기 의사 개입(DFBPI)
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DFBPI는 OB/GYN 클리닉 방문에 포함됩니다.
중재는 2회의 진료소 방문 맥락에서 OB/GYN이 직접 대면하여 전달하는 2개의 간략한(5~10분) 수동 상담 세그먼트로 구성됩니다.
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다른: 스탠다드 케어
표준 OB/GYN 클리닉 방문을 포함하여 평소와 같은 서비스; 실험적 개입은 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 OB/GYN 서비스를 포함하는 표준 OB/GYN 진료소 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 알코올 노출 임신(AEP) 위험으로부터의 변화
기간: 3 개월
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AEP 위험을 식별하기 위해 자가 보고 알코올 소비, 성행위 및 피임 사용을 평가하기 위해 기준선 이후 3, 6 및 12개월에 기준 및 후속 평가에서 인터뷰를 수행합니다.
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3 개월
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6개월 기준 알코올 노출 임신(AEP) 위험으로부터의 변화
기간: 6 개월
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AEP 위험을 식별하기 위해 자가 보고 알코올 소비, 성행위 및 피임 사용을 평가하기 위해 기준선 이후 3, 6 및 12개월에 기준 및 후속 평가에서 인터뷰를 수행합니다.
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6 개월
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12개월 기준 알코올 노출 임신(AEP) 위험으로부터의 변화
기간: 12 개월
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AEP 위험을 식별하기 위해 자가 보고 알코올 소비, 성행위 및 피임 사용을 평가하기 위해 기준선 이후 3, 6 및 12개월에 기준 및 후속 평가에서 인터뷰를 수행합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 알코올 소비의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추적
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면담을 통해 알코올 소비의 양/빈도 및 폭음 빈도를 평가했으며 TLFB(Time Line Follow Back) 측정을 활용하여 자세한 알코올 소비 보고서를 받았습니다.
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3개월, 6개월, 12개월 추적
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기준선에서 태아 알코올 증후군(FAS)에 대한 지식의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추적
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설문 조사는 FAS에 대한 지식을 평가했습니다.
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3개월, 6개월, 12개월 추적
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기준선에서 건강 신념 및 태도의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추적
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설문 조사 측정은 임신 중 알코올 사용과 관련된 태도와 건강 신념을 평가했습니다.
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3개월, 6개월, 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01AA016234_IRB 2758
- 5R01AA016234 (NIH : 국립보건원)
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