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정골요법 치료가 뇌진탕 후 활동 중인 전정 장애 환자에 미치는 영향 (PCS)

2015년 2월 2일 업데이트: Christal Geier, Collège d'Études Ostéopathiques

정골요법 치료가 뇌진탕 후 활동성 전정장애 환자의 평형감각과 현기증에 미치는 영향.

제안된 연구는 DHI(Dizziness Handicap Inventory) 및 BESS(Balance Error Scoring System)에 의해 결정된 뇌진탕 후 전정 장애 운동 선수의 전정 증상에 대한 정골 요법의 효능을 결정하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 두 번째 관심 사항으로, 이 연구는 제공된 정골 요법 치료와 관련된 이 집단의 정골 요법 평가 결과와 긍정적 및 부정적 부작용을 평가할 것입니다.

기본 가설

  1. 정골 요법 치료는 Dizziness Handicap Inventory를 사용하여 뇌진탕 후 전정 장애 운동 선수의 현기증 증상에 영향을 미치지 않습니다.

  2. 정골 요법 치료는 BESS(Balance Error Scoring System)를 사용하여 뇌진탕 후 전정 장애가 있는 운동선수의 균형 회복에 영향을 미치지 않습니다.

    이차 가설

  3. 뇌진탕 후 전정 장애가 있는 운동선수의 정골요법의 부작용을 알아보기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 DHI(Dizziness Handicap Inventory) 및 BESS(Balance Error Scoring System)에 의해 결정된 뇌진탕 후 전정 장애 운동 선수의 전정 증상에 대한 정골 요법의 효능을 결정하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 두 번째 관심 사항으로, 이 연구는 제공된 정골 요법 치료와 관련된 이 집단의 정골 요법 평가 결과와 긍정적 및 부정적 부작용을 평가할 것입니다.

이 연구는 뇌진탕을 받았고 뇌진탕 후 최소 1개월에서 최대 1년 동안 전정 장애를 포함한 증상의 후유증을 계속 겪고 있는 18-40세 사이의 운동선수에 초점을 맞출 것입니다. 스포츠 의학 의사는 포함 및 제외 기준에 대해 잠재적 참가자를 선별하고 프로젝트를 적절하게 추천합니다.

모든 피험자는 초기 정골요법 평가와 기준선 BESS 및 DHI를 받게 됩니다. 처음 5주 동안 매주 총 7회의 균형 테스트가 수행되고 8주 표시에서 최종 테스트가 수행됩니다. 현기증 목록은 8주 프로젝트 기간 동안 매일 완료됩니다. 대조군은 치료의 표준인 휴식을 취하고, 실험군은 휴식 외에 4가지 정골요법을 받게 된다. 실험 그룹은 BESS 테스트 및 DHI 양식을 작성하는 것 외에도 치료 후 매일 정골 요법 치료와 관련된 부작용을 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Carstairs, Alberta, 캐나다, T0M 0N0
        • Take Flight Athletic Therapy Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세 사이의 활동적인 남성 또는 여성 개인
  • 활성은 주 3회 최소 30분의 활동으로 정의됨(뇌진탕 전)
  • 지속 기간이 1개월 이상 18개월 이하인 관련 전정 장애(균형 및 현기증)가 있는 뇌진탕 후 증상

제외 기준:

  • 알려진 전정 질환(예. 메니에르병, 양성 발작성 체위 현기증(BPPV), 귀 감염)
  • 긍정적인 Dix-Hallpike 기동
  • 뇌진탕 후 증후군 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 우울증과 같은 관련 상태의 치료를 위한 전정 재활, 전정 진정제 또는 항우울제를 포함한 모든 치료 프로그램에 현재 참여 중
  • 교정기 또는 고정식 치과용 리테이너
  • 지난 1년 동안 측두 하악 관절 기능 장애(TMJ)
  • 최근(지난 6개월 이내) 하지 내 골관절 손상
  • 지난 1년 동안 수술
  • 이전 치과 수술 또는 얼굴/머리 수술
  • 두개골 또는 얼굴 뼈에 대한 이전 골절
  • 암, 간질환, 신장질환, 심장질환, 간질, 척수질환, 다발성경화증, 류마티스관절염 등의 질환
  • 고혈압 또는 저혈압, 고혈압, 심근 경색, 협심증, 뇌졸중, 뇌종양, 현재 뇌진탕 및 당뇨병과 관련되지 않은 편두통의 병력
  • 현재 임신중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
정골요법 평가 인지 및 신체 휴식
실험적: 정골 요법 치료 그룹
피험자 평가 내에서 발견된 정골병변 병변만 치료되는 정해진 프로토콜에 따른 4가지 정골요법 치료.
다른: 정골 요법 치료

다음 치료 프로토콜은 개요일 뿐입니다. 구조는 평가 중에 기능 장애가 있는 경우에만 치료됩니다.

1주차: 정맥동, 횡경막, 주요 두개골 압축, 접형바실라 결합 정상화 및 경막 방출

2주 두개골, 척추, 골반, 발목의 축 기능 장애를 고려하지 않은 비생리학적. 두개골의 축 기능 장애와 관련하여 비생리학적입니다. 시간 및 궤도 봉합사.

3주 척추, 골반 및 발목 내의 축 기능 장애 병변과 관련하여 비생리학적. 내장 조직: 신장, 간, 비장, 심장. 대뇌 반구 및 측면 뇌실.

4주 두개골, 척추, 골반 및 발목 내의 생리적 기능 장애. 턱과 눈의 근막 제한 및 근육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 9주 동안 매일 DHI 양식을 작성해야 합니다. 시간 경과에 따른 DHI 점수의 변화: 기준선(3일), 시간 1-4(치료 후 5일 또는 대조군에서 동등) 및 시간 5(최종 치료 후 19일/대조군에서 동등).
DHI는 어지러움과 관련된 자가 인식 핸디캡을 측정하는 25개의 질문으로 구성된 주관적 자기 또는 임상의가 관리하는 종이 테스트입니다(Treleaven, 2006). DHI는 현기증 또는 불안정과 관련된 3가지 하위 영역인 기능적, 감정적, 신체적을 나타냅니다(Jacobson & Newman, 1990). 각각의 예 대답은 4로 표시되고, 각각의 때때로 대답은 2로 표시되며, 각각의 아니오 대답은 0으로 표시되며 점수의 합계는 인식된 핸디캡을 나타냅니다(Treleaven, 2006). 점수 0-30은 경미한 핸디캡을 나타냅니다. 31-60은 중간 정도의 핸디캡을 나타냅니다. 61-100은 심각한 핸디캡을 나타냅니다(Treleaven, 2006). Jacobson & Newman(1990)은 어지러움 핸디캡에 대한 환자의 주관적 인식에 상당한 변화가 있음을 시사하기 위해 치료 전과 치료 후 결과 사이에 최소 18점의 차이가 있음을 발견했습니다. DHI는 특정한 객관적인 균형 척도 사이에 상당한 상관관계를 보여주었습니다(Treleaven, 2006).
9주 동안 매일 DHI 양식을 작성해야 합니다. 시간 경과에 따른 DHI 점수의 변화: 기준선(3일), 시간 1-4(치료 후 5일 또는 대조군에서 동등) 및 시간 5(최종 치료 후 19일/대조군에서 동등).
균형 오류 점수 시스템(BESS)
기간: 처음 5주 동안 및 다시 8주 동안 일주일에 한 번 BESS를 완료해야 합니다. 시간 경과에 따른 BESS 점수의 변화: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주 및 8주.
BESS 테스트는 운동 중 뇌진탕으로부터의 회복을 평가하고 추적하는 데 자주 사용되는 짧고 쉽게 관리되는 객관적 임상 균형 테스트입니다(Iverson et al, 2008). 그것은 단단한 바닥이나 중간 밀도 폼에서 다양한 자세로 균형을 테스트합니다(Guskiewicz, 2001 & Iverson et al, 2008). 20초 동안 자세를 유지하며 눈 뜨기 등 자세 변화에 따라 오차점을 부여한다. 이 연구에는 최대 10점이 사용됩니다(Iverson et al, 2008). BESS에 대한 표준 값이 설정되었으며(Iverson et al, 2008) BESS와 힘-플랫폼 흔들림 측정 사이에 중요한 상관관계가 설정되었습니다(Riemann et al, 2000).
처음 5주 동안 및 다시 8주 동안 일주일에 한 번 BESS를 완료해야 합니다. 시간 경과에 따른 BESS 점수의 변화: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주 및 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Collège d'Études Ostéopathiques

수사관

  • 연구 책임자: Bonnie Sutter, DOMP, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
  • 수석 연구원: Christal Geier, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEOVtPCS

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