Osteopaattisen hoidon vaikutukset vestibulaarihäiriöiseen aktiiviseen aivotärähdyksen jälkeiseen henkilöön (PCS)
Osteopaattisen hoidon vaikutukset tasapainoon ja huimaukseen aivotärähdyksen jälkeen.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää osteopaattisen hoidon teho aivotärähdyksen jälkeisen vestibulaarihäiriöisen urheilijan vestibulaarisiin oireisiin, jotka on määritetty Dizziness Handicap Inventory (DHI) ja Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmässä. Toissijaisen kiinnostavana on, että tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän populaation osteopaattisen arvioinnin löydöksiä ja positiivisia ja negatiivisia sivuvaikutuksia, jotka liittyvät annettuun osteopaattiseen hoitoon.
Ensisijainen hypoteesi
- Osteopaattinen hoito ei vaikuta aivotärähdyksen jälkeisen vestibulaarihäiriöisen urheilijan huimauksen oireisiin käyttämällä huimausvammaluetteloa
Osteopaattinen hoito ei vaikuta aivotärähdyksen jälkeisen vestibulaarihäiriöisen urheilijan tasapainon palautumiseen käyttämällä Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää.
Toissijainen hypoteesi
- Selvittää aivotärähdyksen jälkeisen vestibulaarihäiriöisen urheilijan osteopaattisen hoidon sivuvaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää osteopaattisen hoidon teho aivotärähdyksen jälkeisen vestibulaarihäiriöisen urheilijan vestibulaarisiin oireisiin, jotka on määritetty Dizziness Handicap Inventory (DHI) ja Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmässä. Toissijaisen kiinnostavana on, että tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän populaation osteopaattisen arvioinnin löydöksiä ja positiivisia ja negatiivisia sivuvaikutuksia, jotka liittyvät annettuun osteopaattiseen hoitoon.
Tutkimus keskittyy 18–40-vuotiaisiin urheilijoihin, jotka ovat saaneet aivotärähdyksen ja kärsivät edelleen oireiden jälkiseurauksista, mukaan lukien vestibulaarihäiriöt, vähintään 1 kuukauden ja enintään 1 vuoden ajan aivotärähdyksen jälkeen. Urheilulääketieteen lääkäri seuloi mahdollisten osallistujien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja ohjaa tarvittaessa projektiin.
Kaikki koehenkilöt saavat alustavan osteopaattisen arvioinnin ja BESS- ja DHI-perustason. Tasapainotestejä tehdään yhteensä 7 viikossa ensimmäisen 5 viikon ajan ja sitten viimeinen 8 viikon kohdalla. Huimausinventaariot valmistuvat päivittäin 8 viikon projektin ajan. Kontrolliryhmä saa hoidon tasoa, lepoa, kun taas koeryhmä saa levon lisäksi neljä osteopaattista hoitoa. BESS-testien ja DHI-lomakkeiden täyttämisen lisäksi koeryhmä ottaa huomioon myös osteopaattisiin hoitoihin liittyvät sivuvaikutukset päivittäin hoitojen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Carstairs, Alberta, Kanada, T0M 0N0
- Take Flight Athletic Therapy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset 18-45-vuotiaat mies- tai naispuoliset henkilöt
- Aktiivisuus määritellään vähintään 30 minuutin aktiivisuudeksi 3 kertaa viikossa (ennen aivotärähdystä)
- Aivotärähdyksen jälkeiset oireet, joihin liittyy vestibulaarihäiriö (tasapaino ja huimaus), jotka kestävät yli kuukauden ja enintään 18 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vestibulaarisairaus (esim. Menieresin tauti, hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV), korvatulehdus
- Positiivinen Dix-Hallpike Maneuver
- Osallistut tällä hetkellä mihin tahansa hoito-ohjelmaan, mukaan lukien vestibulaarista kuntoutusta, vestibulaarista masennuslääkkeitä tai masennuslääkkeitä aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän tai siihen liittyvien sairauksien, kuten traumaattisen stressihäiriön (PTSD) tai masennuksen hoitoon.
- Aaltosulkeet tai kiinteä hammaspidike
- Temporaalinen alaleuan nivelen toimintahäiriö (TMJ) viimeisen vuoden aikana
- Äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) alaraajojen nivelvaurio
- Leikkaus viime vuonna
- Aiempi hammasleikkaus tai kasvojen/pään leikkaus
- Aiemmat murtumat kallon tai kasvojen luissa
- Sairaudet, kuten syöpä, maksasairaus, munuaissairaus, sydänsairaus, epilepsia, selkäydinsairaus, multippeliskleroosi, nivelreuma
- Aiempi verenpaine tai hypotensio, korkea verenpaine, sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus, aivokasvain, migreenit, joihin ei liity nykyistä aivotärähdystä ja diabetes
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osteopaattinen arviointi Kognitiivinen ja fyysinen lepo
|
|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen hoitoryhmä
4 osteopaattista hoitoa tietyn protokollan mukaisesti, jossa hoidetaan vain koehenkilöiden arvioinnissa löydetyt osteopaattiset leesiot.
|
Seuraava hoitoprotokolla on vain pääpiirteittäinen; rakenteet hoidetaan vain, jos toimintahäiriö esiintyi arvioinnin aikana. Viikko 1: Laskimoontelot, palleat, suuret kallon tiivistymät, sphenobasilaarisen symfyysin normalisoituminen ja kovakalvon vapautuminen Viikko 2 Ei-fysiologinen ilman kallon, selkärangan, lantion, nilkan akselin toimintahäiriötä. Ei-fysiologinen kallon akselin toimintahäiriöiden suhteen. Temporaaliset ja orbitaaliset ompeleet. Viikko 3 Ei-fysiologinen selkärangan, lantion ja nilkan akselin toimintahäiriöiden osalta. Viskeraaliset kudokset: munuaiset, maksa, perna, sydän. Aivopuolisko ja sivukammiot. Viikko 4 Kallon, selkärangan, lantion ja nilkan fysiologiset toimintahäiriöt. Myofaskiaaliset rajoitukset ja leuan ja silmän lihakset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: Ellei DHI-lomake täytettävä päivittäin 9 viikon ajan. Muutos DHI-pisteissä aikajaksojen aikana: lähtötaso (päivä 3), aika 1-4 (päivä 5 hoidon jälkeen tai vastaava kontrolliryhmässä) ja aika 5 (19 päivää viimeisen hoidon jälkeen/vastaava kontrolliryhmässä).
|
DHI on subjektiivinen itse tai lääkärin suorittama paperitesti, joka koostuu 25 kysymyksestä, jotka mittaavat huimaukseen liittyvää omakohtaista haittaa (Treleaven, 2006).
DHI edustaa kolmea alialuetta, jotka liittyvät huimaukseen tai epävakauteen: toiminnallinen, emotionaalinen ja fyysinen (Jacobson & Newman, 1990).
Jokainen kyllä-vastaus on merkitty arvolla 4, jokainen vastaus on joskus merkitty 2:lla ja jokainen ei vastaus on merkitty 0:lla, johon pisteiden summa osoittaa havaitun haitan (Treleaven, 2006).
Pisteet 0-30 osoittavat lievää haittaa; 31-60 osoittaa kohtalaista haittaa; 61-100 tarkoittaa vakavaa haittaa (Treleaven, 2006).
Jacobson & Newman (1990) havaitsivat vähintään 18 pisteen eron ennen hoitoa saaduista löydöksistä hoidon jälkeen, mikä viittaa merkittävään muutokseen potilaan subjektiivisessa käsityksessä huimausvammasta.
DHI on osoittanut merkittävän korrelaation erityisten objektiivisten tasapainomittausten välillä (Treleaven, 2006).
|
Ellei DHI-lomake täytettävä päivittäin 9 viikon ajan. Muutos DHI-pisteissä aikajaksojen aikana: lähtötaso (päivä 3), aika 1-4 (päivä 5 hoidon jälkeen tai vastaava kontrolliryhmässä) ja aika 5 (19 päivää viimeisen hoidon jälkeen/vastaava kontrolliryhmässä).
|
|
Balance Error Scoring System (BESS)
Aikaikkuna: Ellei BESS-testi suoritettava kerran viikossa ensimmäisten 5 viikon ajan ja uudelleen viikolla 8. Muutokset BESS-pisteissä aikajaksojen aikana: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja viikko 8.
|
BESS-testi on lyhyt ja helposti hoidettava objektiivinen kliinisen tasapainon testi, jota käytetään usein urheilullisen aivotärähdyksen arvioinnissa ja seurannassa (Iverson et al, 2008).
Se testaa tasapainoa useissa eri asennoissa joko kiinteällä alustalla tai keskitiheyksisellä vaahdolla (Guskiewicz, 2001 & Iverson et al, 2008).
Asentoa pidetään 20 sekuntia, jolle annetaan virhepisteitä asennon muutosten, kuten silmien avaamisen, perusteella; Tässä tutkimuksessa käytetään enintään 10 pistettä (Iverson et al, 2008).
BESS:lle on määritetty normatiiviset arvot (Iverson et al, 2008) ja merkittäviä korrelaatioita BESS:n ja voima-alustan heilahdusmittausten välillä (Riemann et al, 2000).
|
Ellei BESS-testi suoritettava kerran viikossa ensimmäisten 5 viikon ajan ja uudelleen viikolla 8. Muutokset BESS-pisteissä aikajaksojen aikana: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja viikko 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bonnie Sutter, DOMP, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
- Päätutkija: Christal Geier, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Riemann BL, Guskiewicz KM. Effects of mild head injury on postural stability as measured through clinical balance testing. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):19-25.
- Iverson GL, Koehle MS. Normative data for the modified balance error scoring system in adults. Brain Inj. 2013;27(5):596-9. doi: 10.3109/02699052.2013.772237. Epub 2013 Mar 8.
- Guskiewicz KM. Postural stability assessment following concussion: one piece of the puzzle. Clin J Sport Med. 2001 Jul;11(3):182-9. doi: 10.1097/00042752-200107000-00009.
- Treleaven J. Dizziness Handicap Inventory (DHI). Aust J Physiother. 2006;52(1):67. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70070-8. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEOVtPCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .