Efectos del tratamiento osteopático en el individuo activo con perturbación vestibular posterior a la conmoción cerebral (PCS)
Los efectos del tratamiento osteopático sobre el equilibrio y los mareos del individuo con perturbación vestibular activa posterior a la conmoción cerebral.
El estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado con el propósito de determinar la eficacia del tratamiento osteopático en los síntomas vestibulares del atleta con trastorno vestibular posterior a una conmoción cerebral según lo determinado por el Dizziness Handicap Inventory (DHI) y el Balance Error Scoring System (BESS). De interés secundario, este estudio evaluará los hallazgos de la evaluación osteopática de esta población y los efectos secundarios, positivos y negativos, asociados con el tratamiento osteopático proporcionado.
Hipótesis primaria
- El tratamiento osteopático no tendrá ningún efecto sobre los síntomas de mareo del atleta con perturbación vestibular posterior a una conmoción cerebral utilizando el Inventario de discapacidad por mareo.
El tratamiento osteopático no tendrá ningún efecto sobre la recuperación del equilibrio del atleta con perturbación vestibular posterior a una conmoción cerebral que utiliza el sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS)
Hipótesis Secundaria
- Determinar los efectos secundarios del tratamiento osteopático del atleta con perturbación vestibular posterior a una conmoción cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado con el propósito de determinar la eficacia del tratamiento osteopático en los síntomas vestibulares del atleta con trastorno vestibular posterior a una conmoción cerebral según lo determinado por el Dizziness Handicap Inventory (DHI) y el Balance Error Scoring System (BESS). De interés secundario, este estudio evaluará los hallazgos de la evaluación osteopática de esta población y los efectos secundarios, positivos y negativos, asociados con el tratamiento osteopático proporcionado.
El estudio se centrará en los atletas de entre 18 y 40 años que hayan sufrido una conmoción cerebral y continúen sufriendo la secuela de los síntomas, incluidos los trastornos vestibulares, un mínimo de 1 mes y un máximo de 1 año después de la conmoción cerebral. Un médico especialista en medicina deportiva examinará a los participantes potenciales para determinar los criterios de inclusión y exclusión y los remitirá al proyecto según corresponda.
Todos los sujetos recibirán una evaluación osteopática inicial y BESS y DHI de referencia. Habrá un total de 7 pruebas de equilibrio realizadas cada semana durante las primeras 5 semanas y luego la final a las 8 semanas. Los inventarios de mareos se completarán diariamente durante la duración del proyecto de 8 semanas. El grupo de control recibirá el estándar de atención, descanso, mientras que el grupo experimental recibirá cuatro tratamientos osteopáticos además del descanso. El grupo experimental, además de completar las pruebas BESS y los formularios DHI, también tendrá en cuenta los efectos secundarios asociados con los tratamientos osteopáticos diariamente después de los tratamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Carstairs, Alberta, Canadá, T0M 0N0
- Take Flight Athletic Therapy Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos activos masculinos o femeninos entre las edades de 18-45
- Activo definido como un mínimo de 30 minutos de actividad 3 veces a la semana (antes de la conmoción cerebral)
- Síntomas posteriores a la conmoción cerebral con alteración vestibular asociada (equilibrio y mareos) de más de un mes de duración y no más de 18 meses
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vestibular conocida (ej. Enfermedad de Menieres, vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), infección del oído)
- Maniobra positiva de Dix-Hallpike
- Participación actual en cualquier programa de tratamiento, incluida la rehabilitación vestibular, medicamentos depresores vestibulares o antidepresivos para el tratamiento del síndrome posterior a la conmoción cerebral o afecciones asociadas, como el trastorno de estrés postraumático (TEPT) o la depresión
- Brackets o retenedor dental fijo
- Disfunción de la articulación mandibular temporal (ATM) en el último año
- Lesión osteoarticular reciente (dentro de los últimos 6 meses) en la extremidad inferior
- Cirugía en el último año
- Cirugía dental previa o cirugía en la cara/cabeza
- Fracturas previas de los huesos craneales o faciales.
- Enfermedades como cáncer, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad cardíaca, epilepsia, enfermedad de la médula espinal, esclerosis múltiple, artritis reumatoide
- Antecedentes de hipertensión o hipotensión, presión arterial alta, infarto de miocardio, angina de pecho, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, migrañas no asociadas con una conmoción cerebral actual y diabetes
- Hembras que actualmente están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Evaluación Osteopática Descanso Cognitivo y Físico
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Experimental: Grupo de Tratamiento Osteopático
4 tratamientos osteopáticos siguiendo un protocolo establecido en el que solo se tratarán las lesiones osteopáticas encontradas dentro de los sujetos evaluados.
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El siguiente protocolo de tratamiento es solo un resumen; Las estructuras se tratarán solo si la disfunción estuvo presente durante la evaluación. Semana 1: senos venosos, diafragmas, compactaciones craneales mayores, normalización de la sínfisis esfenobasilar y liberación dural Semana 2 No fisiológico sin respeto a la disfunción del eje en cráneo, columna vertebral, pelvis, tobillo. No fisiológico con respecto a las disfunciones del eje en el cráneo. Suturas temporales y orbitarias. Semana 3 No fisiológico con respecto a las lesiones de disfunción del eje en la columna vertebral, la pelvis y el tobillo. Tejidos viscerales: riñones, hígado, bazo, corazón. Hemisferio cerebral y ventrículos laterales. Semana 4 Disfunciones fisiológicas en el cráneo, la columna vertebral, la pelvis y el tobillo. Restricciones miofasciales y músculos de la mandíbula y el ojo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Sujeto a completar el formulario DHI diariamente durante 9 semanas. Cambio en las puntuaciones de DHI a lo largo de períodos de tiempo: línea base (día 3), tiempo 1-4 (día 5 después del tratamiento o equivalente en el grupo de control) y tiempo 5 (19 días después del tratamiento final/equivalente en el grupo de control).
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El DHI es una prueba subjetiva en papel autoadministrada o administrada por un médico que consta de 25 preguntas que miden la discapacidad autopercibida relacionada con los mareos (Treleaven, 2006).
El DHI representa 3 subdominios asociados con mareos o inestabilidad: funcional, emocional y físico (Jacobson & Newman, 1990).
Cada respuesta Sí se marca como un 4, cada respuesta A veces se marca como un 2 y cada respuesta No se marca como 0, a lo que la suma de las puntuaciones demuestra la desventaja percibida (Treleaven, 2006).
Las puntuaciones de 0 a 30 son indicativas de una discapacidad leve; 31-60 indica una desventaja moderada; 61-100 indica una discapacidad severa (Treleaven, 2006).
Jacobson y Newman (1990) encontraron una diferencia de al menos 18 puntos entre los hallazgos previos al tratamiento y los posteriores al tratamiento para sugerir un cambio significativo en la percepción subjetiva de un paciente sobre la discapacidad del mareo.
El DHI ha mostrado una correlación significativa entre medidas objetivas específicas de equilibrio (Treleaven, 2006).
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Sujeto a completar el formulario DHI diariamente durante 9 semanas. Cambio en las puntuaciones de DHI a lo largo de períodos de tiempo: línea base (día 3), tiempo 1-4 (día 5 después del tratamiento o equivalente en el grupo de control) y tiempo 5 (19 días después del tratamiento final/equivalente en el grupo de control).
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Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS)
Periodo de tiempo: Sujeto a completar BESS una vez a la semana durante las primeras 5 semanas y nuevamente la semana 8. Cambio en los puntajes de BESS a lo largo de períodos de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 y semana 8.
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La prueba BESS es una prueba de equilibrio clínico objetiva breve y fácil de administrar que se utiliza a menudo para evaluar y rastrear la recuperación de una conmoción cerebral atlética (Iverson et al, 2008).
Pone a prueba el equilibrio en una variedad de posturas, ya sea sobre suelo sólido o espuma de densidad media (Guskiewicz, 2001 & Iverson et al, 2008).
La postura se mantiene durante 20 segundos a los que se otorgan puntos de error en función de los cambios en la postura, como abrir los ojos; se utiliza un máximo de 10 puntos para este estudio (Iverson et al, 2008).
Se han establecido valores normativos para el BESS (Iverson et al, 2008) y se han establecido correlaciones significativas entre el BESS y las medidas de balanceo de la plataforma de fuerza (Riemann et al, 2000).
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Sujeto a completar BESS una vez a la semana durante las primeras 5 semanas y nuevamente la semana 8. Cambio en los puntajes de BESS a lo largo de períodos de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 y semana 8.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bonnie Sutter, DOMP, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
- Investigador principal: Christal Geier, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Riemann BL, Guskiewicz KM. Effects of mild head injury on postural stability as measured through clinical balance testing. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):19-25.
- Iverson GL, Koehle MS. Normative data for the modified balance error scoring system in adults. Brain Inj. 2013;27(5):596-9. doi: 10.3109/02699052.2013.772237. Epub 2013 Mar 8.
- Guskiewicz KM. Postural stability assessment following concussion: one piece of the puzzle. Clin J Sport Med. 2001 Jul;11(3):182-9. doi: 10.1097/00042752-200107000-00009.
- Treleaven J. Dizziness Handicap Inventory (DHI). Aust J Physiother. 2006;52(1):67. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70070-8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEOVtPCS
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