Efeitos do Tratamento Osteopático em Indivíduo Ativo com Distúrbio Vestibular Pós Concussão (PCS)
Os Efeitos do Tratamento Osteopático no Equilíbrio e Tontura do Indivíduo Ativo Perturbado Vestibular Pós Concussão.
O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado com o objetivo de determinar a eficácia do tratamento osteopático nos sintomas vestibulares do atleta com distúrbio vestibular pós-concussão, conforme determinado pelo Dizziness Handicap Inventory (DHI) e pelo Balance Error Scoring System (BESS). De interesse secundário, este estudo avaliará os achados da avaliação osteopática desta população e os efeitos colaterais, positivos e negativos, associados ao tratamento osteopático fornecido.
Hipótese Primária
- O tratamento osteopático não terá efeito sobre os sintomas de tontura do atleta com distúrbio vestibular pós-concussão usando o Dizziness Handicap Inventory
O tratamento osteopático não terá efeito na recuperação do equilíbrio do atleta com distúrbio vestibular pós-concussão usando o Balance Error Scoring System (BESS)
Hipótese Secundária
- Determinar os efeitos colaterais do tratamento osteopático do atleta com distúrbio vestibular pós-concussão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado com o objetivo de determinar a eficácia do tratamento osteopático nos sintomas vestibulares do atleta com distúrbio vestibular pós-concussão, conforme determinado pelo Dizziness Handicap Inventory (DHI) e pelo Balance Error Scoring System (BESS). De interesse secundário, este estudo avaliará os achados da avaliação osteopática desta população e os efeitos colaterais, positivos e negativos, associados ao tratamento osteopático fornecido.
O estudo se concentrará em atletas com idades entre 18 e 40 anos que sofreram uma concussão e continuam a sofrer sequelas de sintomas, incluindo distúrbios vestibulares, no mínimo 1 mês e no máximo 1 ano após a concussão. Um médico de medicina esportiva fará a triagem dos participantes em potencial quanto aos critérios de inclusão e exclusão e os encaminhará ao projeto conforme apropriado.
Todos os indivíduos receberão uma avaliação osteopática inicial e linha de base BESS e DHI. Haverá um total de 7 testes de equilíbrio realizados a cada semana durante as primeiras 5 semanas e depois o final na marca de 8 semanas. Os inventários de tontura serão concluídos diariamente durante o projeto de 8 semanas. O grupo controle receberá o tratamento padrão, repouso, enquanto o grupo experimental receberá quatro tratamentos osteopáticos além do repouso. O grupo experimental, além de preencher o teste BESS e os formulários DHI, também será responsável por quaisquer efeitos colaterais associados aos tratamentos osteopáticos diariamente após os tratamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Carstairs, Alberta, Canadá, T0M 0N0
- Take Flight Athletic Therapy Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos ativos do sexo masculino ou feminino entre 18 e 45 anos
- Ativo definido como um mínimo de 30 minutos de atividade 3 vezes por semana (antes da concussão)
- Sintomas pós-concussivos com distúrbio vestibular associado (equilíbrio e tontura) com duração superior a um mês e não superior a 18 meses
Critério de exclusão:
- Doença vestibular conhecida (ex. Doença de Ménière, Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB), infecção de ouvido)
- Manobra de Dix-Hallpike Positiva
- Atualmente participando de qualquer programa de tratamento, incluindo reabilitação vestibular, medicação depressiva vestibular ou antidepressivos para o tratamento da síndrome pós-concussão ou condições associadas, como transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou depressão
- Aparelho ou aparelho dentário fixo
- Disfunção da Articulação Temporal Mandibular (ATM) no último ano
- Lesão osteoarticular recente (nos últimos 6 meses) na extremidade inferior
- Cirurgia no último ano
- Cirurgia dentária prévia ou cirurgia na face/cabeça
- Fraturas prévias nos ossos cranianos ou faciais
- Doenças como câncer, doença hepática, doença renal, doença cardíaca, epilepsia, doença da medula espinhal, esclerose múltipla, artrite reumatóide
- Histórico de hipertensão ou hipotensão, pressão alta, infarto do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, enxaqueca não associada a concussão atual e diabetes
- Mulheres que estão atualmente grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Avaliação Osteopática Repouso Cognitivo e Físico
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Experimental: Grupo de Tratamento Osteopático
4 tratamentos osteopáticos seguindo um protocolo definido para o qual serão tratadas apenas as lesões osteopáticas encontradas na avaliação dos indivíduos.
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O protocolo de tratamento a seguir é apenas um esboço; estruturas serão tratadas apenas se a disfunção estiver presente durante a avaliação. Semana 1: Seios venosos, diafragmas, grandes compactações cranianas, normalização da sínfise esfenobasilar e liberação dural Semana 2 Não Fisiológica sem respeito pela disfunção do eixo no crânio, coluna vertebral, pelve, tornozelo. Não fisiológico em relação às disfunções do eixo no crânio. Suturas temporais e orbitais. Semana 3 Não Fisiológica com relação a lesões de disfunção do eixo na coluna vertebral, pelve e tornozelo. Tecidos viscerais: rins, fígado, baço, coração. Hemisfério cerebral e ventrículos laterais. Semana 4 Disfunções fisiológicas no crânio, coluna vertebral, pelve e tornozelo. Restrições miofasciais e músculos da mandíbula e do olho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: Sujeito ao preenchimento do formulário DHI diariamente por 9 semanas. Alteração nas pontuações do DHI ao longo dos períodos de tempo: linha de base (dia 3), tempo 1-4 (dia 5 após o tratamento ou equivalente no grupo controle) e tempo 5 (19 dias após o tratamento final/equivalente no grupo controle).
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O DHI é um teste de papel subjetivo ou administrado pelo médico que consiste em 25 perguntas que medem a autopercepção da desvantagem relacionada à tontura (Treleaven, 2006).
O DHI representa 3 subdomínios associados à tontura ou instabilidade: funcional, emocional e físico (Jacobson & Newman, 1990).
Cada resposta Sim é marcada como 4, cada resposta Às vezes é marcada como 2 e cada resposta Não é marcada como 0, cuja soma das pontuações demonstra o handicap percebido (Treleaven, 2006).
Pontuações de 0 a 30 são indicativas de uma desvantagem leve; 31-60 indica um handicap moderado; 61-100 indica uma deficiência grave (Treleaven, 2006).
Jacobson & Newman (1990) encontraram uma diferença de pelo menos 18 pontos entre os achados pré-tratamento e pós-tratamento para sugerir uma mudança significativa na percepção subjetiva de um paciente sobre a desvantagem da tontura.
O DHI tem mostrado correlação significativa entre medidas objetivas específicas de equilíbrio (Treleaven, 2006).
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Sujeito ao preenchimento do formulário DHI diariamente por 9 semanas. Alteração nas pontuações do DHI ao longo dos períodos de tempo: linha de base (dia 3), tempo 1-4 (dia 5 após o tratamento ou equivalente no grupo controle) e tempo 5 (19 dias após o tratamento final/equivalente no grupo controle).
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Sistema de Pontuação de Erro de Saldo (BESS)
Prazo: Sujeito a completar o BESS uma vez por semana durante as primeiras 5 semanas e novamente na semana 8. Alteração nas pontuações do BESS ao longo dos períodos de tempo: linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e semana 8.
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O teste BESS é um teste de equilíbrio clínico objetivo, curto e de fácil administração, frequentemente usado na avaliação e acompanhamento da recuperação de uma concussão atlética (Iverson et al, 2008).
Ele testa o equilíbrio em uma variedade de posturas em solo sólido ou espuma de média densidade (Guskiewicz, 2001 & Iverson et al, 2008).
A postura é mantida por 20 segundos, aos quais são dados pontos de erro com base nas mudanças na postura, como abrir os olhos; um máximo de 10 pontos é utilizado para este estudo (Iverson et al, 2008).
Valores normativos foram estabelecidos para o BESS (Iverson et al, 2008) e correlações significativas foram estabelecidas entre o BESS e as medidas de oscilação da plataforma de força (Riemann et al, 2000).
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Sujeito a completar o BESS uma vez por semana durante as primeiras 5 semanas e novamente na semana 8. Alteração nas pontuações do BESS ao longo dos períodos de tempo: linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e semana 8.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bonnie Sutter, DOMP, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
- Investigador principal: Christal Geier, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Riemann BL, Guskiewicz KM. Effects of mild head injury on postural stability as measured through clinical balance testing. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):19-25.
- Iverson GL, Koehle MS. Normative data for the modified balance error scoring system in adults. Brain Inj. 2013;27(5):596-9. doi: 10.3109/02699052.2013.772237. Epub 2013 Mar 8.
- Guskiewicz KM. Postural stability assessment following concussion: one piece of the puzzle. Clin J Sport Med. 2001 Jul;11(3):182-9. doi: 10.1097/00042752-200107000-00009.
- Treleaven J. Dizziness Handicap Inventory (DHI). Aust J Physiother. 2006;52(1):67. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70070-8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEOVtPCS
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