Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af osteopatisk behandling på vestibulært forstyrret aktivt efter hjernerystelse individ (PCS)

2. februar 2015 opdateret af: Christal Geier, Collège d'Études Ostéopathiques

Effekten af ​​osteopatisk behandling på balance og svimmelhed hos det vestibulære forstyrrede aktive post-hjernerystede individ.

Det foreslåede studie er et randomiseret klinisk forsøg med det formål at bestemme effektiviteten af ​​osteopatisk behandling på vestibulære symptomer hos en post-hjernerystende vestibulært forstyrret atlet som bestemt af Dizziness Handicap Inventory (DHI) og Balance Error Scoring System (BESS). Af sekundær interesse vil denne undersøgelse evaluere de osteopatiske vurderingsresultater af denne population og bivirkninger, positive og negative, forbundet med den osteopatiske behandling.

Primær hypotese

  1. Osteopatisk behandling vil ikke have nogen effekt på symptomerne på svimmelhed hos den vestibulære forstyrrede post-hjernerystende atlet, der bruger svimmelhedshandicap-oversigten

  2. Osteopatisk behandling vil ikke have nogen effekt på balancegenoprettelse af den vestibulære forstyrrede post-hjernerystende atlet ved brug af Balance Error Scoring System (BESS)

    Sekundær hypotese

  3. For at bestemme bivirkningerne af osteopatisk behandling af den vestibulære forstyrrede post-hjernerystelse atlet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et randomiseret klinisk forsøg med det formål at bestemme effektiviteten af ​​osteopatisk behandling på vestibulære symptomer hos en post-hjernerystende vestibulært forstyrret atlet som bestemt af Dizziness Handicap Inventory (DHI) og Balance Error Scoring System (BESS). Af sekundær interesse vil denne undersøgelse evaluere de osteopatiske vurderingsresultater af denne population og bivirkninger, positive og negative, forbundet med den osteopatiske behandling.

Undersøgelsen vil fokusere på atleter i alderen 18-40 år, som har fået hjernerystelse og fortsat lider af følgerne af symptomer, herunder vestibulære forstyrrelser, minimum 1 måned og maksimum 1 år efter hjernerystelse. En idrætslæge vil screene potentielle deltagere for inklusions- og eksklusionskriterier og henvise til projektet efter behov.

Alle forsøgspersoner vil modtage en indledende osteopatisk evaluering og baseline BESS og DHI. Der udføres i alt 7 balancetest hver uge i de første 5 uger og derefter finalen ved 8-ugers mærket. Svimmelhedsopgørelser vil blive afsluttet dagligt i løbet af det 8-ugers projekt. Kontrolgruppen vil modtage standarden for pleje, hvile, mens forsøgsgruppen vil modtage fire osteopatiske behandlinger ud over hvile. Forsøgsgruppen vil udover at udfylde BESS-test og DHI-formularer også redegøre for eventuelle bivirkninger forbundet med osteopatiske behandlinger dagligt efter behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Carstairs, Alberta, Canada, T0M 0N0
        • Take Flight Athletic Therapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive mandlige eller kvindelige personer i alderen 18-45 år
  • Aktiv defineret som minimum 30 minutters aktivitet 3 gange om ugen (før hjernerystelse)
  • Post-hjernerystelsessymptomer med tilhørende vestibulær forstyrrelse (balance og svimmelhed) af mere end en måneds varighed og ikke længere end 18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt vestibulær sygdom (f. Menieres sygdom, benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV), øreinfektion)
  • Positiv Dix-Hallpike-manøvre
  • Aktuel deltagelse i ethvert behandlingsprogram, herunder vestibulær rehabilitering, vestibulær depressiv medicin eller antidepressiva til behandling af post-hjernerystelsessyndrom eller associerede tilstande såsom posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller depression
  • Seler eller fast tandholder
  • Temporal Mandibular Joint Dysfunction (TMJ) i det seneste år
  • Nylig (inden for de seneste 6 måneder) osteo-artikulær skade i underekstremiteten
  • Operation i det seneste år
  • Forudgående tandoperation eller operation i ansigtet/hovedet
  • Tidligere brud på kranie- eller ansigtsknoglerne
  • Sygdomme som kræft, leversygdomme, nyresygdomme, hjertesygdomme, epilepsi, rygmarvssygdom, multipel sklerose, reumatoid arthritis
  • Anamnese med hypertension eller hypotension, forhøjet blodtryk, myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde, hjernetumor, migræne, der ikke er forbundet med nuværende hjernerystelse og diabetes
  • Hunner, der i øjeblikket er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Osteopatisk evaluering Kognitiv og fysisk hvile
Eksperimentel: Osteopatisk Behandlingsgruppe
4 osteopatiske behandlinger efter en fast protokol, hvorefter kun de osteopatiske læsioner, der er fundet i forsøgspersonens vurdering, vil blive behandlet.
Andet: Osteopatisk behandling

Følgende behandlingsprotokol er kun en oversigt; strukturer vil kun blive behandlet, hvis dysfunktionen var til stede under evalueringen.

Uge 1: Venøse bihuler, mellemgulv, større kraniekomprimeringer, normalisering af sphenobasilær symfyse og dural frigivelse

Uge 2 Ikke-fysiologisk uden respekt for aksedysfunktion i kranium, rygsøjle, bækken, ankel. Ikke-fysiologisk med hensyn til aksedysfunktioner i kraniet. Temporale og orbitale suturer.

Uge 3 Ikke-fysiologisk med hensyn til aksedysfunktionslæsioner i rygsøjlen, bækkenet og anklen. Visceralt væv: nyrer, lever, milt, hjerte. Cerebral hemisfære og laterale ventrikler.

Uge 4 Fysiologiske dysfunktioner i kranium, rygsøjle, bækken og ankel. Myofasciale restriktioner og muskler i kæben og øjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Der skal udfyldes DHI-formular dagligt i 9 uger. Ændring i DHI-score over tidsperioder: baseline (dag 3), tid 1-4 (dag 5 efter behandling eller tilsvarende i kontrolgruppe) og tid 5 (19 dage efter afsluttende behandling/ækvivalent i kontrolgruppe).
DHI er en subjektiv selv- eller kliniker-administreret papirtest bestående af 25 spørgsmål, der måler det selvopfattede handicap relateret til svimmelhed (Treleaven, 2006). DHI repræsenterer 3 underdomæner forbundet med svimmelhed eller ustabilitet: funktionel, følelsesmæssig og fysisk (Jacobson & Newman, 1990). Hvert Ja-svar er markeret som 4, hver Nogle gange er svar markeret med 2 og hvert Nej-svar er markeret med 0, hvor summen af ​​scorerne viser det opfattede handicap (Treleaven, 2006). Score 0-30 er tegn på et mildt handicap; 31-60 angiver et moderat handicap; 61-100 indikerer et alvorligt handicap (Treleaven, 2006). Jacobson & Newman (1990) fandt, at en forskel på mindst 18 point fra før-behandling til efter-behandling fund tyder på signifikant ændring i en patients subjektive opfattelse af svimmelhed handicap. DHI har vist signifikant sammenhæng mellem specifikke objektive mål for balance (Treleaven, 2006).
Der skal udfyldes DHI-formular dagligt i 9 uger. Ændring i DHI-score over tidsperioder: baseline (dag 3), tid 1-4 (dag 5 efter behandling eller tilsvarende i kontrolgruppe) og tid 5 (19 dage efter afsluttende behandling/ækvivalent i kontrolgruppe).
Balance Error Scoring System (BESS)
Tidsramme: Med forbehold for at udfylde BESS en gang om ugen i de første 5 uger og igen uge 8. Ændring i BESS-score over tidsperioder: baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og uge 8.
BESS-testen er en kort og let administreret objektiv klinisk balancetest, der ofte bruges til at vurdere og spore bedring efter atletisk hjernerystelse (Iverson et al, 2008). Den tester balancen i en række forskellige stillinger, enten på fast jord eller skum med medium densitet (Guskiewicz, 2001 & Iverson et al, 2008). Stillingen holdes i 20 sekunder, hvortil der gives fejlpunkter baseret på ændringer i holdningen, såsom at åbne øjnene; maksimalt 10 point er udnyttet til denne undersøgelse (Iverson et al, 2008). Normative værdier er blevet etableret for BESS (Iverson et al, 2008), og der er etableret signifikante korrelationer mellem BESS og kraftplatformssvajningsforanstaltninger (Riemann et al, 2000).
Med forbehold for at udfylde BESS en gang om ugen i de første 5 uger og igen uge 8. Ændring i BESS-score over tidsperioder: baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og uge 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Collège d'Études Ostéopathiques

Efterforskere

  • Studieleder: Bonnie Sutter, DOMP, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
  • Ledende efterforsker: Christal Geier, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEOVtPCS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post hjernerystelse syndrom

Kliniske forsøg med Osteopatisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner