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Wirkungen einer osteopathischen Behandlung auf eine Person mit vestibulärer Störung und aktiver Post-Erschütterung (PCS)

2. Februar 2015 aktualisiert von: Christal Geier, Collège d'Études Ostéopathiques

Die Wirkungen der osteopathischen Behandlung auf das Gleichgewicht und Schwindel bei der Person mit vestibulärer Störung und aktiver Post-Erschütterung.

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit dem Ziel, die Wirksamkeit einer osteopathischen Behandlung auf vestibuläre Symptome bei Sportlern mit vestibulären Störungen nach einer Gehirnerschütterung zu bestimmen, wie durch das Dizziness Handicap Inventory (DHI) und das Balance Error Scoring System (BESS) bestimmt. Von sekundärem Interesse ist, dass diese Studie die osteopathischen Beurteilungsergebnisse dieser Population und Nebenwirkungen, positive und negative, die mit der bereitgestellten osteopathischen Behandlung verbunden sind, bewerten wird.

Primäre Hypothese

  1. Die osteopathische Behandlung hat keinen Einfluss auf die Schwindelsymptome von Athleten mit Gleichgewichtsstörungen nach einer Gehirnerschütterung, die das Schwindel-Handicap-Inventar verwenden

  2. Die osteopathische Behandlung hat keinen Einfluss auf die Wiederherstellung des Gleichgewichts bei Athleten mit Gleichgewichtsstörungen nach einer Gehirnerschütterung, die das Balance Error Scoring System (BESS) verwenden.

    Sekundäre Hypothese

  3. Es sollten die Nebenwirkungen einer osteopathischen Behandlung von Sportlern mit Gleichgewichtsstörungen nach einer Gehirnerschütterung bestimmt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit dem Ziel, die Wirksamkeit einer osteopathischen Behandlung auf vestibuläre Symptome bei Sportlern mit vestibulären Störungen nach einer Gehirnerschütterung zu bestimmen, wie durch das Dizziness Handicap Inventory (DHI) und das Balance Error Scoring System (BESS) bestimmt. Von sekundärem Interesse ist, dass diese Studie die osteopathischen Beurteilungsergebnisse dieser Population und Nebenwirkungen, positive und negative, die mit der bereitgestellten osteopathischen Behandlung verbunden sind, bewerten wird.

Die Studie konzentriert sich auf Athleten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die eine Gehirnerschütterung erlitten haben und mindestens 1 Monat und höchstens 1 Jahr nach der Gehirnerschütterung weiterhin an den Folgen der Symptome leiden, einschließlich vestibulärer Störungen. Ein Sportmediziner wird potenzielle Teilnehmer auf Ein- und Ausschlusskriterien prüfen und gegebenenfalls an das Projekt überweisen.

Alle Probanden erhalten eine anfängliche osteopathische Bewertung und Basislinien-BESS und DHI. In den ersten 5 Wochen werden jede Woche insgesamt 7 Gleichgewichtstests durchgeführt, und dann das Finale nach 8 Wochen. Während der Dauer des 8-wöchigen Projekts werden täglich Schwindelinventuren durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält den Pflegestandard Ruhe, während die Versuchsgruppe zusätzlich zur Ruhe vier osteopathische Behandlungen erhält. Die experimentelle Gruppe wird zusätzlich zum Ausfüllen von BESS-Tests und DHI-Formularen auch alle Nebenwirkungen berücksichtigen, die mit osteopathischen Behandlungen täglich nach den Behandlungen verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Carstairs, Alberta, Kanada, T0M 0N0
        • Take Flight Athletic Therapy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive männliche oder weibliche Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Aktiv definiert als mindestens 30 Minuten Aktivität dreimal pro Woche (vor einer Gehirnerschütterung)
  • Postkonkussive Symptome mit assoziierter vestibulärer Störung (Gleichgewicht und Schwindel), die länger als einen Monat und nicht länger als 18 Monate andauern

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte vestibuläre Erkrankung (z. Morbus Menières, gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), Ohrinfektion)
  • Positives Dix-Hallpike-Manöver
  • Aktuelle Teilnahme an einem Behandlungsprogramm, einschließlich vestibulärer Rehabilitation, vestibulärer Depressiva oder Antidepressiva zur Behandlung des Post-Concussed-Syndroms oder damit verbundener Erkrankungen wie posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) oder Depression
  • Zahnspange oder festsitzender Zahnhalter
  • Temporal Mandibular Joint Dysfunktion (TMJ) im vergangenen Jahr
  • Kürzliche (innerhalb der letzten 6 Monate) osteoartikuläre Verletzung innerhalb der unteren Extremität
  • Operation im vergangenen Jahr
  • Vorheriger zahnärztlicher Eingriff oder Eingriff im Gesicht/Kopf
  • Frühere Frakturen der Schädel- oder Gesichtsknochen
  • Krankheiten wie Krebs, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen, Epilepsie, Rückenmarkserkrankungen, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Hypotonie, Bluthochdruck, Myokardinfarkt, Angina, Schlaganfall, Hirntumor, Migräne, die nicht mit einer aktuellen Gehirnerschütterung und Diabetes verbunden ist
  • Frauen, die derzeit schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Osteopathische Bewertung Kognitive und körperliche Erholung
Experimental: Osteopathische Behandlungsgruppe
4 osteopathische Behandlungen nach einem festgelegten Protokoll, bei dem nur die osteopathischen Läsionen behandelt werden, die bei der Bewertung des Probanden festgestellt wurden.
Sonstiges: Osteopathische Behandlung

Das folgende Behandlungsprotokoll ist nur ein Überblick; Strukturen werden nur dann behandelt, wenn die Funktionsstörung während der Untersuchung vorhanden war.

Woche 1: Venöse Nebenhöhlen, Zwerchfell, größere Schädelverdichtungen, Normalisierung der sphenobasilären Symphyse und Duralfreisetzung

Woche 2 Nicht-physiologisch ohne Berücksichtigung der Achsendysfunktion in Schädel, Wirbelsäule, Becken, Sprunggelenk. Unphysiologisch in Bezug auf Achsenstörungen im Schädel. Schläfen- und Augenhöhlennähte.

Woche 3 Nicht-physiologisch in Bezug auf Achsendysfunktionsläsionen innerhalb der Wirbelsäule, des Beckens und des Knöchels. Eingeweidegewebe: Nieren, Leber, Milz, Herz. Gehirnhälfte und Seitenventrikel.

Woche 4 Physiologische Dysfunktionen innerhalb des Schädels, der Wirbelsäule, des Beckens und des Sprunggelenks. Myofasziale Einschränkungen und Muskeln des Kiefers und des Auges.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Vorbehaltlich des täglichen Ausfüllens des DHI-Formulars für 9 Wochen. Veränderung der DHI-Scores über Zeiträume: Ausgangswert (Tag 3), Zeitpunkt 1–4 (Tag 5 nach der Behandlung oder Äquivalent in der Kontrollgruppe) und Zeitpunkt 5 (19 Tage nach der letzten Behandlung/Äquivalent in der Kontrollgruppe).
Der DHI ist ein subjektiver, selbst oder vom Arzt durchgeführter Papiertest, der aus 25 Fragen besteht, die die selbst wahrgenommene Behinderung im Zusammenhang mit Schwindel messen (Treleaven, 2006). Der DHI repräsentiert 3 Subdomänen, die mit Schwindel oder Unsicherheit assoziiert sind: funktional, emotional und körperlich (Jacobson & Newman, 1990). Jede Ja-Antwort wird mit 4 markiert, jede Manchmal-Antwort wird mit 2 markiert und jede Nein-Antwort wird mit 0 markiert, wobei die Summe der Punktzahlen das wahrgenommene Handicap zeigt (Treleaven, 2006). Werte von 0 bis 30 weisen auf ein leichtes Handicap hin; 31-60 zeigt ein moderates Handicap an; 61-100 weist auf eine schwere Behinderung hin (Treleaven, 2006). Jacobson & Newman (1990) fanden einen Unterschied von mindestens 18 Punkten zwischen den Befunden vor und nach der Behandlung, was auf eine signifikante Veränderung in der subjektiven Wahrnehmung eines Patienten in Bezug auf die Schwindelbehinderung hindeutet. Der DHI hat eine signifikante Korrelation zwischen spezifischen objektiven Gleichgewichtsmaßen gezeigt (Treleaven, 2006).
Vorbehaltlich des täglichen Ausfüllens des DHI-Formulars für 9 Wochen. Veränderung der DHI-Scores über Zeiträume: Ausgangswert (Tag 3), Zeitpunkt 1–4 (Tag 5 nach der Behandlung oder Äquivalent in der Kontrollgruppe) und Zeitpunkt 5 (19 Tage nach der letzten Behandlung/Äquivalent in der Kontrollgruppe).
Balance Error Scoring System (BESS)
Zeitfenster: Vorbehaltlich der Durchführung von BESS einmal pro Woche in den ersten 5 Wochen und erneut in Woche 8. Änderung der BESS-Werte im Laufe der Zeiträume: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Woche 8.
Der BESS-Test ist ein kurzer und einfach durchzuführender objektiver klinischer Gleichgewichtstest, der häufig zur Beurteilung und Verfolgung der Genesung nach einer sportlichen Gehirnerschütterung verwendet wird (Iverson et al., 2008). Es testet das Gleichgewicht in einer Vielzahl von Haltungen entweder auf festem Boden oder auf Schaumstoff mittlerer Dichte (Guskiewicz, 2001 & Iverson et al., 2008). Die Haltung wird 20 Sekunden lang gehalten, wobei Fehlerpunkte basierend auf Änderungen der Haltung wie dem Öffnen der Augen vergeben werden; für diese Studie werden maximal 10 Punkte verwendet (Iverson et al, 2008). Für den BESS wurden normative Werte festgelegt (Iverson et al., 2008) und es wurden signifikante Korrelationen zwischen BESS und Kraft-Plattform-Schwankungsmessungen festgestellt (Riemann et al., 2000).
Vorbehaltlich der Durchführung von BESS einmal pro Woche in den ersten 5 Wochen und erneut in Woche 8. Änderung der BESS-Werte im Laufe der Zeiträume: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Woche 8.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Collège d'Études Ostéopathiques

Ermittler

  • Studienleiter: Bonnie Sutter, DOMP, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
  • Hauptermittler: Christal Geier, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEOVtPCS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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