Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние остеопатического лечения на человека с вестибулярными нарушениями после сотрясения мозга (PCS)

2 февраля 2015 г. обновлено: Christal Geier, Collège d'Études Ostéopathiques

Влияние остеопатического лечения на равновесие и головокружение у человека с вестибулярными нарушениями после сотрясения мозга.

Предлагаемое исследование является рандомизированным клиническим испытанием с целью определения эффективности остеопатического лечения при вестибулярных симптомах у спортсмена с вестибулярными нарушениями после сотрясения мозга, как определено с помощью Инвентаризации головокружения (DHI) и Системы оценки ошибок равновесия (BESS). Это исследование, представляющее второстепенный интерес, оценит результаты остеопатической оценки этой группы населения и побочные эффекты, положительные и отрицательные, связанные с предоставленным остеопатическим лечением.

Основная гипотеза

  1. Остеопатическое лечение не повлияет на симптомы головокружения у спортсменов с вестибулярными нарушениями после сотрясения мозга, используя Опросник гандикапа головокружения.

  2. Остеопатическое лечение не повлияет на восстановление баланса у спортсмена с вестибулярными нарушениями после сотрясения мозга с использованием системы оценки ошибок баланса (BESS).

    Вторичная гипотеза

  3. Определить побочные эффекты остеопатического лечения вестибулярных нарушений после контузии спортсмена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование является рандомизированным клиническим испытанием с целью определения эффективности остеопатического лечения при вестибулярных симптомах у спортсмена с вестибулярными нарушениями после сотрясения мозга, как определено с помощью Инвентаризации головокружения (DHI) и Системы оценки ошибок равновесия (BESS). Это исследование, представляющее второстепенный интерес, оценит результаты остеопатической оценки этой группы населения и побочные эффекты, положительные и отрицательные, связанные с предоставленным остеопатическим лечением.

Исследование будет сосредоточено на спортсменах в возрасте от 18 до 40 лет, которые получили сотрясение мозга и продолжают страдать от последствий симптомов, включая вестибулярные нарушения, минимум в течение 1 месяца и максимум в течение 1 года после сотрясения мозга. Врач спортивной медицины проверит потенциальных участников на соответствие критериям включения и исключения и при необходимости направит к проекту.

Все субъекты получат начальную остеопатическую оценку и базовые уровни BESS и DHI. Всего будет проводиться 7 тестов баланса каждую неделю в течение первых 5 недель, а затем заключительный на 8-й неделе. Инвентаризация головокружения будет проводиться ежедневно в течение 8-недельного проекта. Контрольная группа получит стандартный уход, отдых, тогда как экспериментальная группа получит четыре остеопатических процедуры в дополнение к отдыху. Экспериментальная группа, помимо завершения тестирования BESS и форм DHI, также будет учитывать любые побочные эффекты, связанные с остеопатическим лечением, ежедневно после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Carstairs, Alberta, Канада, T0M 0N0
        • Take Flight Athletic Therapy Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Активные мужчины или женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Активность определяется как минимум 30 минут активности 3 раза в неделю (до сотрясения мозга)
  • Симптомы после сотрясения мозга с сопутствующими вестибулярными нарушениями (равновесие и головокружение) продолжительностью более одного месяца и не более 18 месяцев.

Критерий исключения:

  • Известное вестибулярное заболевание (напр. Болезнь Меньера, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ), ушная инфекция)
  • Положительный маневр Дикса-Холлпайка
  • Текущее участие в любой программе лечения, включая вестибулярную реабилитацию, прием вестибулярных депрессантов или антидепрессантов для лечения синдрома после сотрясения мозга или связанных с ним состояний, таких как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) или депрессия.
  • Брекеты или несъемный ретейнер
  • Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) за последний год
  • Недавно перенесенная (в течение последних 6 мес) костно-суставная травма нижней конечности
  • Операция в прошлом году
  • Предыдущая стоматологическая операция или операция на лице/голове
  • Предшествующие переломы черепных или лицевых костей
  • Такие заболевания, как рак, заболевания печени, заболевания почек, болезни сердца, эпилепсия, заболевания спинного мозга, рассеянный склероз, ревматоидный артрит
  • Гипертония или гипотония в анамнезе, высокое кровяное давление, инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, опухоль головного мозга, мигрени, не связанные с текущим сотрясением мозга и диабетом
  • Женщины, которые в настоящее время беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Остеопатическая оценка Когнитивный и физический отдых
Экспериментальный: Группа остеопатического лечения
4 остеопатических лечения в соответствии с установленным протоколом, по которому будут лечить только остеопатические поражения, обнаруженные в ходе оценки субъекта.
Другой: Остеопатическое лечение

Следующий протокол лечения является только схемой; структуры будут лечить только в том случае, если дисфункция присутствовала во время оценки.

Неделя 1: Венозные синусы, диафрагмы, большие уплотнения черепа, нормализация сфенобазилярного симфиза и освобождение твердой мозговой оболочки

Неделя 2 Нефизиологическая, без учета осевой дисфункции черепа, позвоночника, таза, голеностопного сустава. Нефизиологические в отношении осевых дисфункций в черепе. Височный и глазничный швы.

Неделя 3. Нефизиологические нарушения осевой дисфункции в позвоночнике, тазу и голеностопном суставе. Висцеральные ткани: почки, печень, селезенка, сердце. Полушария головного мозга и боковые желудочки.

Неделя 4 Физиологические дисфункции черепа, позвоночника, таза и голеностопного сустава. Миофасциальные ограничения и мышцы челюсти и глаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI)
Временное ограничение: При условии заполнения формы DHI ежедневно в течение 9 недель. Изменение показателей DHI с течением времени: исходный уровень (3-й день), время 1-4 (5-й день после лечения или эквивалент в контрольной группе) и время 5 (19 дней после последнего лечения/эквивалент в контрольной группе).
DHI представляет собой субъективный бумажный тест, проводимый врачом или врачом, состоящий из 25 вопросов, измеряющих субъективное ощущение недостатка, связанного с головокружением (Treleaven, 2006). DHI представляет 3 подобласти, связанные с головокружением или неустойчивостью: функциональную, эмоциональную и физическую (Jacobson & Newman, 1990). Каждый ответ «Да» отмечен 4 баллом, каждый ответ «Иногда» отмечен 2 баллом, а каждый ответ «Нет» отмечен 0 баллом, при этом сумма баллов демонстрирует воспринимаемый недостаток (Treleaven, 2006). Баллы 0-30 указывают на легкую инвалидность; 31-60 указывает на умеренный недостаток; 61-100 указывает на серьезный недостаток (Treleaven, 2006). Jacobson и Newman (1990) обнаружили разницу не менее чем в 18 баллов между результатами до и после лечения, что свидетельствует о значительных изменениях в субъективном восприятии пациентом головокружения. DHI показал значительную корреляцию между конкретными объективными показателями баланса (Treleaven, 2006).
При условии заполнения формы DHI ежедневно в течение 9 недель. Изменение показателей DHI с течением времени: исходный уровень (3-й день), время 1-4 (5-й день после лечения или эквивалент в контрольной группе) и время 5 (19 дней после последнего лечения/эквивалент в контрольной группе).
Система оценки ошибок баланса (BESS)
Временное ограничение: Подлежит завершению BESS один раз в неделю в течение первых 5 недель и снова на 8-й неделе. Изменение показателей BESS с течением времени: исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя.
Тест BESS — это короткий и простой в применении объективный тест на клиническое равновесие, часто используемый для оценки и отслеживания восстановления после спортивного сотрясения мозга (Iverson et al, 2008). Он проверяет равновесие в различных стойках на твердом грунте или пене средней плотности (Guskiewicz, 2001 & Iverson et al, 2008). Стойка удерживается в течение 20 секунд, которым присваиваются баллы за ошибки в зависимости от изменений в стойке, таких как открытие глаз; в этом исследовании используется максимум 10 баллов (Iverson et al, 2008). Для BESS были установлены нормативные значения (Iverson et al, 2008), а также установлена ​​значимая корреляция между BESS и показателями силы-платформы (Riemann et al, 2000).
Подлежит завершению BESS один раз в неделю в течение первых 5 недель и снова на 8-й неделе. Изменение показателей BESS с течением времени: исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Collège d'Études Ostéopathiques

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bonnie Sutter, DOMP, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)
  • Главный следователь: Christal Geier, CAT(C), College d'Etudes Osteopathiques (Vancouver Campus)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEOVtPCS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться