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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01963234
연방 공인 의료 센터(FQHC)에서 기술 지원 약물 치료 및 재발 방지 구현 (Seva)
2018년 7월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
1차 진료 환경에서 약물 사용 장애를 위한 휴대전화 기반 시스템 구현.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 치료 조정, 직업 만족도, 신기술 채택 및 운영 비용과 같은 문제가 중요한 1차 의료 기관에 Seva라는 회복 지원 시스템이 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
이 연구는 또한 약물 남용 진단을 받은 사람들을 돌보는 의료 전달 시스템에 이러한 종류의 기술을 가장 잘 구현하는 방법을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
439
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Missoula, Montana, 미국
- Partnership Health Center
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New York
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Bronx, New York, 미국
- Institute for Family Health
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- UW Health Access Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 피험자는 1) 18세 이상 2) 클리닉에 따른 약물 사용 장애(SUD) 기준을 충족해야 합니다. 환자를 추천하는 임상의 대상자는 환자가 3) 참여를 방해할 만큼 심각한 현재 정신병적 장애가 없고, 4) 즉각적인 입원 치료가 필요한 심각한 의학적 문제가 없으며, 5) 세바를 사용할 의향이 있고, 6) 계약서를 이해하고 서명할 수 있는지 확인합니다. 영문 동의서.
임상 과목에는 MD, 행동 건강 제공자, 간호사 및 클리닉의 1차 진료 및 행동 건강 부서의 관리 직원이 포함됩니다. 임상의는 연구 목표에 관심을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 못하면 환자와 임상의가 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세바
3개의 개입 클리닉 각각에서 최대 100명의 환자가 약물 사용 장애를 위해 Seva 모바일 건강 시스템에 액세스할 수 있습니다.
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환자는 Seva를 사용할 수 있는 액세스 권한을 받았습니다.
이것은 알코올 사용 장애 회복 후 사람들을 지원하기 위해 사회 및 행동 이론을 사용하는 모바일 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추진현황
기간: 최대 3년
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완료된 구현 마일스톤 수
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최대 3년
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지난 30일 동안의 음주 일수
기간: 6 개월
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6 개월
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지난 30일 동안 위험한 음주 일수
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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6 개월
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지난 30일 이내의 불법 약물 사용
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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6 개월
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전반적인 삶의 질
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
더 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
정신 및 신체 하위 척도 값을 더하여 값을 계산했습니다.
값의 범위는 8에서 40까지입니다.
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6 개월
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물리적 하위척도 삶의 질
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
더 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
이 공포는 1에서 5까지의 척도를 가진 4개의 질문으로 구성되었습니다. 점수는 합산되었으며 값은 4에서 20까지 다양할 수 있습니다.
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6 개월
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정신 하위척도 삶의 질
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
더 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
이것은 1에서 5까지 척도가 있는 4개의 질문으로 구성되었습니다. 척도의 점수를 합산했으며 값의 범위는 4에서 20까지였습니다.
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6 개월
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환자는 지난 30일 이내에 음료를 마셨습니다.
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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6 개월
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환자는 지난 30일 이내에 불법 약물을 사용했습니다.
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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6 개월
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환자는 지난 30일 이내에 음료나 약물을 사용했습니다.
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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6 개월
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지난 6개월 이내에 다른 중독 치료를 받은 환자
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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6 개월
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지난 6개월 동안 HIV 위험 행동에 참여한 환자
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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6 개월
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지난 6개월 동안 HIV 검사에 참여한 환자
기간: 6 개월
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템을 사용하는 환자 수
기간: 최대 3년
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측정을 위한 분석은 결합된 세 사이트 모두에 대해 수행되었습니다.
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최대 3년
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임상 채택
기간: 최대 3년
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우리는 전산 시스템 로그 파일을 분석하여 직원의 시스템 채택 패턴을 생성했습니다.
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최대 3년
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클리닉의 총 비용
기간: 6 개월
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여기에는 개입의 클리닉 운영 비용 및 클리닉 구현 비용이 포함됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quanbeck A. Using Stakeholder Values to Promote Implementation of an Evidence-Based Mobile Health Intervention for Addiction Treatment in Primary Care Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 7;7(6):e13301. doi: 10.2196/13301.
- Mares ML, Gustafson DH, Glass JE, Quanbeck A, McDowell H, McTavish F, Atwood AK, Marsch LA, Thomas C, Shah D, Brown R, Isham A, Nealon MJ, Ward V. Implementing an mHealth system for substance use disorders in primary care: a mixed methods study of clinicians' initial expectations and first year experiences. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Sep 29;16(1):126. doi: 10.1186/s12911-016-0365-5.
- Quanbeck AR, Gustafson DH, Marsch LA, McTavish F, Brown RT, Mares ML, Johnson R, Glass JE, Atwood AK, McDowell H. Integrating addiction treatment into primary care using mobile health technology: protocol for an implementation research study. Implement Sci. 2014 May 29;9:65. doi: 10.1186/1748-5908-9-65.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-0937
- R01DA034279-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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