- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01963234
Wdrażanie wspomaganego technologią leczenia uzależnień i zapobiegania nawrotom w federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia (FQHC) (Seva)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
- Partnership Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone
- Institute for Family Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- UW Health Access Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci muszą mieć 1) wiek 18 lat lub więcej 2) spełniać kryteria zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) według kliniki. Klinicyści kierujący pacjentów upewnią się, że pacjenci: 3) nie cierpią obecnie na zaburzenia psychotyczne na tyle poważne, aby uniemożliwić uczestnictwo, 4) nie mają ostrych problemów medycznych wymagających natychmiastowego leczenia szpitalnego, 5) chcą skorzystać z Sewy oraz 6) rozumieją i podpisują formularz zgody w języku angielskim.
Klinicyści obejmują lekarzy medycyny, behawioralnych pracowników służby zdrowia, pielęgniarki i kadrę zarządzającą z oddziałów podstawowej opieki zdrowotnej i behawioralnej kliniki. Klinicysta musi być zainteresowany celami badań.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie powyższych kryteriów włączenia spowoduje wykluczenie pacjentów i klinicystów z udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sewa
Do 100 pacjentów w każdej z 3 klinik interwencyjnych otrzyma dostęp do mobilnego systemu opieki zdrowotnej Seva dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków.
|
Pacjenci otrzymali dostęp do korzystania z Sewy.
Jest to aplikacja mobilna, która wykorzystuje teorie społeczne i behawioralne, aby pomóc ludziom po wyzdrowieniu z zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan wdrożenia
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Liczba zrealizowanych kamieni milowych wdrożenia
|
do 3 lat
|
|
Wszelkie dni picia w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Ryzykowne dni picia w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
6 miesięcy
|
|
Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
Wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia.
Wartość została obliczona poprzez dodanie wartości podskali psychicznej i fizycznej.
Wartości mogą wahać się od 8 do 40.
|
6 miesięcy
|
|
Fizyczna podskala jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
Wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia.
Ten strach składał się z 4 pytań, które miały skalę od 1 do 5. Wyniki zostały zsumowane, a wartości mogły wynosić od 4 do 20.
|
6 miesięcy
|
|
Psychiczna Podskala Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
Wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia.
Składał się on z 4 pytań, które miały skalę od 1 do 5. Wyniki na skalach zostały zsumowane, a wartości mogły mieścić się w przedziale od 4 do 20.
|
6 miesięcy
|
|
Pacjent pił jakikolwiek napój w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
6 miesięcy
|
|
Pacjent zażywał nielegalne narkotyki w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
6 miesięcy
|
|
Pacjent pił lub zażywał narkotyki w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
6 miesięcy
|
|
Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymali inne leczenie uzależnień
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
6 miesięcy
|
|
Pacjenci uczestniczyli w ryzykownych zachowaniach związanych z HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
6 miesięcy
|
|
Pacjenci brali udział w badaniu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów korzystających z systemu
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Analizę pod kątem pomiaru przeprowadzono dla wszystkich trzech miejsc razem wziętych.
|
do 3 lat
|
|
Adopcja kliniczna
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Przeanalizowaliśmy skomputeryzowane pliki dziennika systemu, aby stworzyć wzorce przyjęcia systemu przez personel.
|
do 3 lat
|
|
Całkowite koszty kliniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obejmuje to koszty operacyjne kliniki i koszty wdrożenia interwencji w klinice.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Quanbeck A. Using Stakeholder Values to Promote Implementation of an Evidence-Based Mobile Health Intervention for Addiction Treatment in Primary Care Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 7;7(6):e13301. doi: 10.2196/13301.
- Mares ML, Gustafson DH, Glass JE, Quanbeck A, McDowell H, McTavish F, Atwood AK, Marsch LA, Thomas C, Shah D, Brown R, Isham A, Nealon MJ, Ward V. Implementing an mHealth system for substance use disorders in primary care: a mixed methods study of clinicians' initial expectations and first year experiences. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Sep 29;16(1):126. doi: 10.1186/s12911-016-0365-5.
- Quanbeck AR, Gustafson DH, Marsch LA, McTavish F, Brown RT, Mares ML, Johnson R, Glass JE, Atwood AK, McDowell H. Integrating addiction treatment into primary care using mobile health technology: protocol for an implementation research study. Implement Sci. 2014 May 29;9:65. doi: 10.1186/1748-5908-9-65.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0937
- R01DA034279-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .