Implementação de tratamento medicamentoso assistido por tecnologia e prevenção de recaídas em centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) (Seva)
3 de julho de 2018 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Implementando um sistema baseado em telefonia móvel para transtornos por uso de drogas em ambientes de atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é estudar o impacto de um sistema de apoio à recuperação chamado Seva em organizações de atenção primária, onde questões como coordenação de cuidados, satisfação no trabalho e o custo de adoção e operação de novas tecnologias são críticas.
O estudo também investigará a melhor forma de implementar esse tipo de tecnologia em sistemas de prestação de cuidados de saúde que cuidam de pessoas diagnosticadas com abuso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
439
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos
- Partnership Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos
- Institute for Family Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- UW Health Access Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ter 1) 18 anos ou mais 2) atender aos critérios para Transtorno de Uso de Substâncias (SUD) de acordo com a clínica. Os sujeitos clínicos que encaminham pacientes garantirão que os pacientes: 3) não tenham transtorno psicótico atual grave o suficiente para impedir a participação, 4) não tenham nenhum problema médico agudo que requeira tratamento hospitalar imediato, 5) estejam dispostos a usar o Seva e 6) possam entender e assinar um formulário de consentimento em inglês.
Assuntos clínicos incluem médicos, provedores de saúde comportamental, enfermeiras e pessoal administrativo dos departamentos de cuidados primários e de saúde comportamental das clínicas. O clínico deve ter interesse nos objetivos da pesquisa.
Critério de exclusão:
- O não cumprimento dos critérios de inclusão acima excluirá pacientes e médicos da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Seva
Até 100 pacientes em cada uma das 3 clínicas de intervenção receberão acesso ao sistema móvel de saúde Seva para transtornos relacionados ao uso de drogas.
|
Os pacientes tiveram acesso ao uso do Seva.
Este é um aplicativo móvel que usa teorias sociais e comportamentais para ajudar a apoiar as pessoas após a recuperação do transtorno do uso de álcool.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de Implementação
Prazo: até 3 anos
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O número de marcos de implementação concluídos
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até 3 anos
|
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Todos os dias de consumo nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Dias de consumo arriscado nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
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6 meses
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|
Uso de drogas ilícitas nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
|
6 meses
|
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Qualidade de vida geral
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
Valores mais altos representam melhor qualidade de vida.
O valor foi calculado somando os valores das subescalas mentais e físicas.
Os valores podem variar de 8 a 40.
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6 meses
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|
Subescala Física Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
Valores mais altos representam melhor qualidade de vida.
Esse susto consistia em 4 questões que tinham escalas que variavam de 1 a 5. As pontuações eram somadas e os valores podiam variar de 4 a 20.
|
6 meses
|
|
Subescala Mental Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
Valores mais altos representam melhor qualidade de vida.
Este consistia em 4 questões que tinham escalas variando de 1 a 5. As pontuações das escalas eram somadas e os valores podiam variar de 4 a 20.
|
6 meses
|
|
O paciente bebeu nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
|
6 meses
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Paciente fez uso de drogas ilícitas nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
|
6 meses
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O paciente teve qualquer bebida ou uso de drogas nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
|
6 meses
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|
Pacientes, nos últimos 6 meses, receberam outro tratamento para dependência
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
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6 meses
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|
Pacientes participaram de comportamento de risco para HIV nos últimos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
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6 meses
|
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Pacientes participaram de teste de HIV nos últimos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes usando o sistema
Prazo: até 3 anos
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A análise da medida foi feita para o total de todos os três locais combinados.
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até 3 anos
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Adoção clínica
Prazo: até 3 anos
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Analisamos arquivos de log do sistema computadorizado para produzir padrões de adoção do sistema pela equipe.
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até 3 anos
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Custos totais da clínica
Prazo: 6 meses
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Isso inclui os custos operacionais da clínica e os custos de implementação clínica da intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Quanbeck A. Using Stakeholder Values to Promote Implementation of an Evidence-Based Mobile Health Intervention for Addiction Treatment in Primary Care Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 7;7(6):e13301. doi: 10.2196/13301.
- Mares ML, Gustafson DH, Glass JE, Quanbeck A, McDowell H, McTavish F, Atwood AK, Marsch LA, Thomas C, Shah D, Brown R, Isham A, Nealon MJ, Ward V. Implementing an mHealth system for substance use disorders in primary care: a mixed methods study of clinicians' initial expectations and first year experiences. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Sep 29;16(1):126. doi: 10.1186/s12911-016-0365-5.
- Quanbeck AR, Gustafson DH, Marsch LA, McTavish F, Brown RT, Mares ML, Johnson R, Glass JE, Atwood AK, McDowell H. Integrating addiction treatment into primary care using mobile health technology: protocol for an implementation research study. Implement Sci. 2014 May 29;9:65. doi: 10.1186/1748-5908-9-65.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0937
- R01DA034279-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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