Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av teknologiassistert legemiddelbehandling og tilbakefallsforebygging i føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) (Seva)

3. juli 2018 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Implementering av et mobiltelefonbasert system for rusforstyrrelser i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med forskningen er å studere virkningen av et utvinningsstøttesystem kalt Seva på primærhelsetjenesteorganisasjoner, der spørsmål som koordinering av omsorg, jobbtilfredshet og kostnadene ved å ta i bruk og drifte nye teknologier er kritiske. Studien vil også undersøke hvordan man best kan implementere denne typen teknologi i leveringssystemer for helsetjenester som tar vare på personer diagnostisert med rusmisbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

439

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater
        • Partnership Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater
        • Institute for Family Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • UW Health Access Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må være 1) 18 år eller eldre 2) oppfylle kriterier for rusmiddelbruk (SUD) i henhold til klinikken. Klinikere som henviser pasienter vil sikre at pasienter: 3) ikke har noen nåværende psykotisk lidelse som er alvorlig nok til å forhindre deltakelse, 4) ikke har noen akutte medisinske problemer som krever øyeblikkelig døgnbehandling, 5) er villige til å bruke Seva, og 6) kan forstå og signere en samtykkeskjema på engelsk.

Klinikerfag inkluderer leger, atferdshelseleverandører, sykepleiere og ledere fra klinikkenes primærhelse- og atferdshelseavdelinger. Kliniker må ha interesse for forskningsmålene.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å oppfylle inklusjonskriteriene ovenfor vil ekskludere pasienter og klinikere fra å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seva
Opptil 100 pasienter i hver av 3 intervensjonsklinikker vil få tilgang til Seva mobile helsesystem for ruslidelser.
Atferdsmessig: Seva
Pasientene fikk tilgang til å bruke Seva. Dette er en mobilapplikasjon som bruker sosiale og atferdsmessige teorier for å hjelpe til med å støtte folk etter gjenoppretting av alkoholbruksforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsstatus
Tidsramme: opptil 3 år
Antall fullførte implementeringsmilepæler
opptil 3 år
Eventuelle drikkedager de siste 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Risikofylte drikkedager i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
6 måneder
Ulovlig narkotikabruk i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
6 måneder
Generell livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet. Høyere verdier representerer bedre livskvalitet. Verdien ble beregnet ved å legge til de mentale og fysiske subskalaverdiene. Verdiene kan variere fra 8 til 40.
6 måneder
Fysisk subskala livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet. Høyere verdier representerer bedre livskvalitet. Denne skremselen besto av 4 spørsmål som hadde skalaer fra 1 til 5. Poengsummene ble summert og verdiene kunne variere fra 4 til 20.
6 måneder
Mental Subscale Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet. Høyere verdier representerer bedre livskvalitet. Dette besto av 4 spørsmål som hadde skalert fra 1 til 5. Poengsummene på skalaene ble summert og verdiene kunne variere fra 4 til 20.
6 måneder
Pasienten hadde noe å drikke i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
6 måneder
Pasienten hadde ulovlig narkotikabruk i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
6 måneder
Pasienten har hatt noe drikke eller narkotikabruk i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
6 måneder
Pasienter har i løpet av de siste 6 månedene mottatt annen avhengighetsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
6 måneder
Pasienter deltok i risikofylt HIV-atferd i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
6 måneder
Pasienter deltok i HIV-testing de siste 6 månedene
Tidsramme: 6 måneder
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som bruker systemet
Tidsramme: opptil 3 år
Analyse for mål ble gjort for totalen av alle tre lokalitetene samlet.
opptil 3 år
Klinisk adopsjon
Tidsramme: opptil 3 år
Vi analyserte datastyrte systemloggfiler for å produsere mønstre for systemadopsjon av personalet.
opptil 3 år
Totale kostnader for klinikken
Tidsramme: 6 måneder
Dette inkluderer klinikkdriftskostnader og klinikkgjennomføringskostnader for intervensjonen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dartmouth College
Center for Health Enhancement System Studies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0937
  • R01DA034279-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Seva

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere