Implementering af teknologi-assisteret lægemiddelbehandling og tilbagefaldsforebyggelse i føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) (Seva)
3. juli 2018 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Implementering af et mobiltelefonbaseret system for stofmisbrugsforstyrrelser i primærpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at studere virkningen af et genopretningsstøttesystem kaldet Seva på primære plejeorganisationer, hvor spørgsmål som koordinering af pleje, jobtilfredshed og omkostningerne ved at adoptere og drive nye teknologier er kritiske.
Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan man bedst implementerer denne form for teknologi i sundhedsydelser, der tager sig af mennesker diagnosticeret med stofmisbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
439
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater
- Partnership Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater
- Institute for Family Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- UW Health Access Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal være 1) 18 år eller ældre 2) opfylde kriterierne for stofbrugsforstyrrelser (SUD) ifølge klinikken. Klinikere, der henviser patienter, vil sikre, at patienter: 3) ikke har nogen nuværende psykotisk lidelse, der er alvorlig nok til at forhindre deltagelse, 4) ikke har noget akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig indlæggelsesbehandling, 5) er villige til at bruge Seva, og 6) kan forstå og underskrive en samtykkeerklæring på engelsk.
Klinikeremner omfatter læger, adfærdsmæssige sundhedsudbydere, sygeplejersker og ledelsespersonale fra klinikkernes primære sundheds- og adfærdssundhedsafdelinger. Klinikeren skal have interesse i forskningsmålene.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne ovenfor vil udelukke patienter og klinikere fra at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seva
Op til 100 patienter i hver af 3 interventionsklinikker vil modtage adgang til Seva mobile sundhedssystem for stofbrugsforstyrrelser.
|
Patienterne fik adgang til at bruge Seva.
Dette er en mobilapplikation, der bruger sociale og adfærdsmæssige teorier til at hjælpe med at støtte folk efter genopretning af alkoholmisbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsstatus
Tidsramme: op til 3 år
|
Antallet af gennemførte implementeringsmilepæle
|
op til 3 år
|
|
Alle drikkedage i de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Risikofyldte drikkedage i de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
6 måneder
|
|
Ulovligt stofbrug inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
6 måneder
|
|
Samlet livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
Højere værdier repræsenterer bedre livskvalitet.
Værdien blev beregnet ved at tilføje de mentale og fysiske underskalaværdier.
Værdierne kan variere fra 8 til 40.
|
6 måneder
|
|
Fysisk underskala livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
Højere værdier repræsenterer bedre livskvalitet.
Denne forskrækkelse bestod af 4 spørgsmål, der havde skalaer fra 1 til 5. Scoren blev summeret, og værdierne kunne variere fra 4 til 20.
|
6 måneder
|
|
Mental Subscale Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
Højere værdier repræsenterer bedre livskvalitet.
Dette bestod af 4 spørgsmål, der var skaleret fra 1 til 5. Skalaernes score blev summeret, og værdierne kunne variere fra 4 til 20.
|
6 måneder
|
|
Patienten havde en drink inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
6 måneder
|
|
Patienten havde ulovligt stofbrug inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
6 måneder
|
|
Patienten har haft en hvilken som helst drink eller stofbrug inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
6 måneder
|
|
Patienter har inden for de sidste 6 måneder modtaget anden misbrugsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
6 måneder
|
|
Patienter deltog i risikofyldt HIV-adfærd i de sidste 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
6 måneder
|
|
Patienter deltog i HIV-test inden for de sidste 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der bruger systemet
Tidsramme: op til 3 år
|
Analyse for måling blev udført for det samlede antal af alle tre steder kombineret.
|
op til 3 år
|
|
Klinisk adoption
Tidsramme: op til 3 år
|
Vi analyserede computeriserede systemlogfiler for at producere mønstre for systemvedtagelse af personalet.
|
op til 3 år
|
|
Samlede omkostninger til klinik
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette inkluderer klinikdriftsomkostninger og klinikimplementeringsomkostninger ved interventionen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quanbeck A. Using Stakeholder Values to Promote Implementation of an Evidence-Based Mobile Health Intervention for Addiction Treatment in Primary Care Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 7;7(6):e13301. doi: 10.2196/13301.
- Mares ML, Gustafson DH, Glass JE, Quanbeck A, McDowell H, McTavish F, Atwood AK, Marsch LA, Thomas C, Shah D, Brown R, Isham A, Nealon MJ, Ward V. Implementing an mHealth system for substance use disorders in primary care: a mixed methods study of clinicians' initial expectations and first year experiences. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Sep 29;16(1):126. doi: 10.1186/s12911-016-0365-5.
- Quanbeck AR, Gustafson DH, Marsch LA, McTavish F, Brown RT, Mares ML, Johnson R, Glass JE, Atwood AK, McDowell H. Integrating addiction treatment into primary care using mobile health technology: protocol for an implementation research study. Implement Sci. 2014 May 29;9:65. doi: 10.1186/1748-5908-9-65.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0937
- R01DA034279-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .