Implementazione del trattamento farmacologico assistito dalla tecnologia e della prevenzione delle ricadute nei centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) (Seva)
3 luglio 2018 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Implementazione di un sistema basato su telefoni cellulari per i disturbi da uso di droghe nelle strutture di assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della ricerca è studiare l'impatto di un sistema di supporto al recupero chiamato Seva sulle organizzazioni di cure primarie, dove questioni come il coordinamento dell'assistenza, la soddisfazione sul lavoro e il costo dell'adozione e del funzionamento di nuove tecnologie sono fondamentali.
Lo studio esaminerà anche come implementare al meglio questo tipo di tecnologia nei sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria che si prendono cura delle persone con diagnosi di abuso di sostanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
439
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montana
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Missoula, Montana, Stati Uniti
- Partnership Health Center
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti
- Institute for Family Health
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- UW Health Access Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti pazienti devono avere 1) età pari o superiore a 18 anni 2) soddisfare i criteri per Disturbo da uso di sostanze (SUD) secondo la clinica. I soggetti clinici che indirizzano i pazienti si assicureranno che i pazienti: 3) non abbiano un disturbo psicotico attuale abbastanza grave da impedire la partecipazione, 4) non abbiano problemi medici acuti che richiedano un trattamento ospedaliero immediato, 5) siano disposti a usare Seva e 6) siano in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso in lingua inglese.
I soggetti clinici includono medici, operatori sanitari comportamentali, infermieri e personale dirigente dei dipartimenti di cure primarie e di salute comportamentale delle cliniche. Il clinico deve essere interessato agli obiettivi della ricerca.
Criteri di esclusione:
- Il mancato rispetto dei criteri di inclusione di cui sopra escluderà pazienti e medici dalla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Seva
Fino a 100 pazienti in ciascuna delle 3 cliniche di intervento riceveranno l'accesso al sistema sanitario mobile Seva per i disturbi da uso di droghe.
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I pazienti hanno avuto accesso all'uso di Seva.
Questa è un'applicazione mobile che utilizza teorie sociali e comportamentali per aiutare a sostenere le persone dopo il recupero del disturbo da uso di alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di implementazione
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Il numero di tappe di implementazione completate
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fino a 3 anni
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Eventuali giorni di bevute negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Giorni di consumo rischioso negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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6 mesi
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Uso illecito di droghe negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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6 mesi
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Qualità complessiva della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
Valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
Il valore è stato calcolato sommando i valori della sottoscala mentale e fisica.
I valori possono variare da 8 a 40.
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6 mesi
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Sottoscala fisica Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
Valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
Questo spavento consisteva in 4 domande con scale che andavano da 1 a 5. I punteggi venivano sommati e i valori potevano variare da 4 a 20.
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6 mesi
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Sottoscala mentale Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
Valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
Questo consisteva in 4 domande che avevano una scala che andava da 1 a 5. I punteggi delle scale venivano sommati e i valori potevano variare da 4 a 20.
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6 mesi
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Il paziente ha bevuto qualcosa negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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6 mesi
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Il paziente ha fatto uso di droghe illecite negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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6 mesi
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Il paziente ha fatto uso di bevande o droghe negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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6 mesi
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Pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno ricevuto altre cure per le dipendenze
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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6 mesi
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I pazienti hanno partecipato al comportamento a rischio dell'HIV negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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6 mesi
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I pazienti hanno partecipato al test HIV negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che utilizzano il sistema
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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L'analisi per misura è stata eseguita per il totale di tutti e tre i siti combinati.
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fino a 3 anni
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Adozione clinica
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Abbiamo analizzato i file di registro del sistema computerizzato per produrre modelli di adozione del sistema da parte del personale.
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fino a 3 anni
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Costi totali per clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ciò include i costi operativi della clinica e i costi di implementazione clinica dell'intervento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Quanbeck A. Using Stakeholder Values to Promote Implementation of an Evidence-Based Mobile Health Intervention for Addiction Treatment in Primary Care Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 7;7(6):e13301. doi: 10.2196/13301.
- Mares ML, Gustafson DH, Glass JE, Quanbeck A, McDowell H, McTavish F, Atwood AK, Marsch LA, Thomas C, Shah D, Brown R, Isham A, Nealon MJ, Ward V. Implementing an mHealth system for substance use disorders in primary care: a mixed methods study of clinicians' initial expectations and first year experiences. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Sep 29;16(1):126. doi: 10.1186/s12911-016-0365-5.
- Quanbeck AR, Gustafson DH, Marsch LA, McTavish F, Brown RT, Mares ML, Johnson R, Glass JE, Atwood AK, McDowell H. Integrating addiction treatment into primary care using mobile health technology: protocol for an implementation research study. Implement Sci. 2014 May 29;9:65. doi: 10.1186/1748-5908-9-65.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0937
- R01DA034279-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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