- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01963234
Teknologiaavusteisen lääkehoidon ja uusiutumisen ehkäisyn toteuttaminen liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC) (Seva)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat
- Partnership Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
- Institute for Family Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- UW Health Access Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on oltava 1) 18-vuotiaita tai vanhempia 2) täytettävä päihteiden käyttöhäiriön (SUD) kriteerit klinikan mukaan. Potilaita lähettävät lääkärit varmistavat, että potilaalla ei ole 3) psykoottista häiriötä, joka on riittävän vakava estääkseen osallistumisen, 4) heillä ei ole välitöntä sairaalahoitoa vaativaa akuuttia lääketieteellistä ongelmaa, 5) ovat valmiita käyttämään Sevaa ja 6) ymmärtävät ja allekirjoittavat suostumuslomake englanniksi.
Kliinikoiden aiheita ovat lääkärit, käyttäytymisterveyden tarjoajat, sairaanhoitajat ja johtohenkilöstö klinikoiden perusterveydenhuollon ja käyttäytymisterveyden osastoilta. Kliinikon tulee olla kiinnostunut tutkimuksen tavoitteista.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaat ja lääkärit eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja, potilaat ja lääkärit suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seva
Jopa 100 potilasta kussakin kolmesta interventioklinikasta saa pääsyn Seva-mobiiliterveysjärjestelmään huumeidenkäyttöhäiriöiden hoitoon.
|
Potilaat saivat käyttää Sevaa.
Tämä on mobiilisovellus, joka käyttää sosiaalisia ja käyttäytymisteorioita tukemaan ihmisiä alkoholinkäyttöhäiriöstä toipumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen tila
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Toteutuksen välitavoitteiden määrä
|
jopa 3 vuotta
|
|
Kaikki juomapäivät viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Riskialttiita juomapäiviä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
6 kuukautta
|
|
Laittomien huumeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
6 kuukautta
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
Korkeammat arvot merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Arvo laskettiin lisäämällä henkisen ja fyysisen alaskaalan arvot.
Arvot voivat vaihdella välillä 8-40.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
Korkeammat arvot merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Tämä pelottelu koostui 4 kysymyksestä, joiden asteikot vaihtelivat 1-5. Pisteet summattiin ja arvot saattoivat vaihdella välillä 4-20.
|
6 kuukautta
|
|
Henkinen alaasteikko elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
Korkeammat arvot merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Tämä koostui 4 kysymyksestä, jotka skaalattiin välillä 1-5. Asteikkojen pisteet laskettiin yhteen ja arvot saattoivat vaihdella välillä 4-20.
|
6 kuukautta
|
|
Potilas oli juonut viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
6 kuukautta
|
|
Potilas on käyttänyt laitonta huumeita viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
6 kuukautta
|
|
Potilas on juonut tai käyttänyt huumeita viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaat, jotka ovat saaneet muuta riippuvuushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaat ovat osallistuneet HIV-riskikäyttäytymiseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaat osallistuivat HIV-testaukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmää käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Mittausanalyysi tehtiin kaikkien kolmen paikan yhteismäärälle.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Kliininen adoptio
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Analysoimme tietokoneistettuja järjestelmän lokitiedostoja tuottaaksemme malleja henkilöstön järjestelmän käyttöönotosta.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Klinikan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä sisältää klinikan käyttökustannukset ja toimenpiteen toteuttamiskustannukset.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quanbeck A. Using Stakeholder Values to Promote Implementation of an Evidence-Based Mobile Health Intervention for Addiction Treatment in Primary Care Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 7;7(6):e13301. doi: 10.2196/13301.
- Mares ML, Gustafson DH, Glass JE, Quanbeck A, McDowell H, McTavish F, Atwood AK, Marsch LA, Thomas C, Shah D, Brown R, Isham A, Nealon MJ, Ward V. Implementing an mHealth system for substance use disorders in primary care: a mixed methods study of clinicians' initial expectations and first year experiences. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Sep 29;16(1):126. doi: 10.1186/s12911-016-0365-5.
- Quanbeck AR, Gustafson DH, Marsch LA, McTavish F, Brown RT, Mares ML, Johnson R, Glass JE, Atwood AK, McDowell H. Integrating addiction treatment into primary care using mobile health technology: protocol for an implementation research study. Implement Sci. 2014 May 29;9:65. doi: 10.1186/1748-5908-9-65.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0937
- R01DA034279-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .