Implementación de tratamiento de drogas asistido por tecnología y prevención de recaídas en centros de salud calificados federalmente (FQHC) (Seva)
3 de julio de 2018 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Implementación de un sistema basado en teléfonos móviles para trastornos por uso de drogas en entornos de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación es estudiar el impacto de un sistema de apoyo a la recuperación llamado Seva en las organizaciones de atención primaria, donde cuestiones como la coordinación de la atención, la satisfacción laboral y el costo de adoptar y operar nuevas tecnologías son fundamentales.
El estudio también investigará cómo implementar mejor este tipo de tecnología en los sistemas de atención médica que atienden a personas diagnosticadas con abuso de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
439
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos
- Partnership Health Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
- Institute for Family Health
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- UW Health Access Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos pacientes deben tener 1) 18 años o más 2) cumplir con los criterios para el Trastorno por uso de sustancias (SUD) según la clínica. Los sujetos clínicos que derivan pacientes se asegurarán de que los pacientes: 3) no tengan un trastorno psicótico actual lo suficientemente grave como para impedir la participación, 4) no tengan ningún problema médico agudo que requiera tratamiento hospitalario inmediato, 5) estén dispuestos a usar Seva y 6) puedan entender y firmar un formulario de consentimiento en inglés.
Los sujetos clínicos incluyen médicos, proveedores de salud conductual, enfermeras y personal administrativo de los departamentos de atención primaria y salud conductual de las clínicas. El clínico debe tener interés en los objetivos de la investigación.
Criterio de exclusión:
- El incumplimiento de los criterios de inclusión anteriores excluirá a los pacientes y médicos de participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Seva
Hasta 100 pacientes en cada una de las 3 clínicas de intervención recibirán acceso al sistema de salud móvil Seva para trastornos por consumo de drogas.
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A los pacientes se les dio acceso a usar Seva.
Esta es una aplicación móvil que utiliza teorías sociales y de comportamiento para ayudar a las personas después de la recuperación del trastorno por consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de implementación
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El número de hitos de implementación completados
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hasta 3 años
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Cualquier día de bebida en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Días de riesgo de consumo de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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6 meses
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Uso de drogas ilícitas en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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6 meses
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
Los valores más altos representan una mejor calidad de vida.
El valor se calculó sumando los valores de la subescala física y mental.
Los valores pueden oscilar entre 8 y 40.
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6 meses
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Subescala Física Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
Los valores más altos representan una mejor calidad de vida.
Este susto constaba de 4 preguntas que tenían escalas que iban del 1 al 5. Las puntuaciones se sumaban y los valores podían ir del 4 al 20.
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6 meses
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Calidad de vida de la subescala mental
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
Los valores más altos representan una mejor calidad de vida.
Este constaba de 4 preguntas que tenían escalas que iban del 1 al 5. Las puntuaciones de las escalas se sumaban y los valores podían variar del 4 al 20.
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6 meses
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El paciente tomó algo en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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6 meses
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El paciente tuvo uso de drogas ilícitas en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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6 meses
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El paciente tuvo alguna bebida o uso de drogas en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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6 meses
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Pacientes, dentro de los últimos 6 meses han recibido otro tratamiento de adicción
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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6 meses
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Los pacientes participaron en conductas de riesgo relacionadas con el VIH en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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6 meses
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Los pacientes participaron en la prueba del VIH en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que utilizan el sistema
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El análisis de medida se realizó para el total de los tres sitios combinados.
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hasta 3 años
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Adopción clínica
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Analizamos los archivos de registro del sistema computarizado para producir patrones de adopción del sistema por parte del personal.
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hasta 3 años
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Costos totales de la clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto incluye los costos operativos de la clínica y los costos de implementación clínica de la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quanbeck A. Using Stakeholder Values to Promote Implementation of an Evidence-Based Mobile Health Intervention for Addiction Treatment in Primary Care Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 7;7(6):e13301. doi: 10.2196/13301.
- Mares ML, Gustafson DH, Glass JE, Quanbeck A, McDowell H, McTavish F, Atwood AK, Marsch LA, Thomas C, Shah D, Brown R, Isham A, Nealon MJ, Ward V. Implementing an mHealth system for substance use disorders in primary care: a mixed methods study of clinicians' initial expectations and first year experiences. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Sep 29;16(1):126. doi: 10.1186/s12911-016-0365-5.
- Quanbeck AR, Gustafson DH, Marsch LA, McTavish F, Brown RT, Mares ML, Johnson R, Glass JE, Atwood AK, McDowell H. Integrating addiction treatment into primary care using mobile health technology: protocol for an implementation research study. Implement Sci. 2014 May 29;9:65. doi: 10.1186/1748-5908-9-65.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0937
- R01DA034279-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .