- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01963234
Technológiával segített kábítószer-kezelés és visszaesés-megelőzés végrehajtása a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban (FQHC) (Seva)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok
- Partnership Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok
- Institute for Family Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- UW Health Access Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek 1) 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, 2) meg kell felelniük a szerhasználati zavar (SUD) kritériumainak a klinika szerint. A betegeket beutaló klinikai alanyok gondoskodnak arról, hogy a betegek: 3) jelenleg ne szenvedjenek olyan súlyos pszichotikus rendellenességet, amely megakadályozza a részvételt, 4) nincs olyan akut egészségügyi problémájuk, amely azonnali fekvőbeteg-kezelést igényelne, 5) hajlandók-e használni a Seva-t, és 6) megérteni és aláírni egy beleegyezési űrlap angol nyelven.
A klinikusok alanyai közé tartoznak az orvosok, a viselkedés-egészségügyi szolgáltatók, az ápolónők és a klinikák alapellátási és viselkedés-egészségügyi osztályának vezetői. A klinikusnak érdeklődnie kell a kutatási célok iránt.
Kizárási kritériumok:
- Ha a fenti felvételi kritériumokat nem teljesítik, a betegek és a klinikusok kizárják a részvételből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Seva
Mindhárom intervenciós klinikán akár 100 beteg is hozzáférhet a Seva mobil egészségügyi rendszerhez a kábítószer-használati zavarok kezelésére.
|
A betegek hozzáférést kaptak a Seva használatához.
Ez egy olyan mobilalkalmazás, amely társadalmi és viselkedési elméleteket használ az alkoholfogyasztási rendellenességek gyógyulását követően az emberek támogatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megvalósítás állapota
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A teljesített megvalósítási mérföldkövek száma
|
legfeljebb 3 évig
|
Bármely ivási nap az elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Kockázatos ivási napok az elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
6 hónap
|
Tiltott kábítószer-használat az elmúlt 30 napon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
6 hónap
|
Általános életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
A magasabb értékek jobb életminőséget jelentenek.
Az értéket a mentális és fizikai alskála értékek összeadásával számítottuk ki.
Az értékek 8 és 40 között lehetnek.
|
6 hónap
|
Életminőség fizikai alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
A magasabb értékek jobb életminőséget jelentenek.
Ez az ijesztgetés 4 kérdésből állt, amelyeknek 1-től 5-ig terjedő skálája volt. A pontszámokat összeadták, és az értékek 4-től 20-ig terjedhettek.
|
6 hónap
|
Életminőség mentális alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
A magasabb értékek jobb életminőséget jelentenek.
Ez 4 kérdésből állt, amelyek 1-től 5-ig terjedtek. A skálák pontszámait összeadtuk, és az értékek 4-től 20-ig terjedhettek.
|
6 hónap
|
A páciens ivott az elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
6 hónap
|
A páciens tiltott kábítószert használt az elmúlt 30 napon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
6 hónap
|
A páciens az elmúlt 30 napban bármilyen italt vagy gyógyszert fogyasztott
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
6 hónap
|
Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban más függőségi kezelésben részesültek
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
6 hónap
|
A betegek HIV-veszélyes magatartást tanúsítottak az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
6 hónap
|
A betegek HIV-tesztben vettek részt az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: 6 hónap
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rendszert használó betegek száma
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
|
legfeljebb 3 évig
|
Klinikai örökbefogadás
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Számítógépes rendszernaplófájlokat elemeztünk, hogy létrehozzuk a személyzet rendszerátvételi mintáit.
|
legfeljebb 3 évig
|
A klinika teljes költsége
Időkeret: 6 hónap
|
Ez magában foglalja a klinika működési költségeit és a beavatkozás klinikai megvalósítási költségeit.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Quanbeck A. Using Stakeholder Values to Promote Implementation of an Evidence-Based Mobile Health Intervention for Addiction Treatment in Primary Care Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 7;7(6):e13301. doi: 10.2196/13301.
- Mares ML, Gustafson DH, Glass JE, Quanbeck A, McDowell H, McTavish F, Atwood AK, Marsch LA, Thomas C, Shah D, Brown R, Isham A, Nealon MJ, Ward V. Implementing an mHealth system for substance use disorders in primary care: a mixed methods study of clinicians' initial expectations and first year experiences. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Sep 29;16(1):126. doi: 10.1186/s12911-016-0365-5.
- Quanbeck AR, Gustafson DH, Marsch LA, McTavish F, Brown RT, Mares ML, Johnson R, Glass JE, Atwood AK, McDowell H. Integrating addiction treatment into primary care using mobile health technology: protocol for an implementation research study. Implement Sci. 2014 May 29;9:65. doi: 10.1186/1748-5908-9-65.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-0937
- R01DA034279-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
Klinikai vizsgálatok a Seva
-
Francisco EspinozaMég nincs toborzás
-
InflammatixVisszavontLégúti fertőzések | Vérmérgezés | Húgyúti fertőzések | Intraabdominális fertőzések | A bőr és a lágyszövetek fertőzése | Gyanús agyhártyagyulladás/encephalitis vagy bármilyen más fertőzés
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.IsmeretlenKritikus végtagi ischaemia | PÁRNA | PAOD – Perifériás artériás elzáródásos betegségKína
-
International AIDS Vaccine InitiativeBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Királyság, Kenya, Ruanda
-
Mahidol UniversityMég nincs toborzásRetinitis PigmentosaThaiföld
-
Xijing HospitalIsmeretlen
-
Chiang Mai UniversityIsmeretlenGége maszkok | Légzőrendszeri rendellenességek | Érzéstelenítés; Káros hatásaThaiföld