Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológiával segített kábítószer-kezelés és visszaesés-megelőzés végrehajtása a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban (FQHC) (Seva)

2018. július 3. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Mobiltelefon alapú rendszer megvalósítása a kábítószer-használati zavarok kezelésére az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja a Seva elnevezésű gyógyulást támogató rendszer hatásának vizsgálata az alapellátási szervezetekre, ahol olyan kérdések kritikusak, mint az ellátás koordinációja, a munkával való elégedettség, valamint az új technológiák bevezetésének és működtetésének költségei. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogyan lehet a legjobban bevezetni ezt a technológiát olyan egészségügyi ellátási rendszerekbe, amelyek a kábítószer-használattal diagnosztizált embereket látják el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

439

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok
        • Partnership Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok
        • Institute for Family Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
        • UW Health Access Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek 1) 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, 2) meg kell felelniük a szerhasználati zavar (SUD) kritériumainak a klinika szerint. A betegeket beutaló klinikai alanyok gondoskodnak arról, hogy a betegek: 3) jelenleg ne szenvedjenek olyan súlyos pszichotikus rendellenességet, amely megakadályozza a részvételt, 4) nincs olyan akut egészségügyi problémájuk, amely azonnali fekvőbeteg-kezelést igényelne, 5) hajlandók-e használni a Seva-t, és 6) megérteni és aláírni egy beleegyezési űrlap angol nyelven.

A klinikusok alanyai közé tartoznak az orvosok, a viselkedés-egészségügyi szolgáltatók, az ápolónők és a klinikák alapellátási és viselkedés-egészségügyi osztályának vezetői. A klinikusnak érdeklődnie kell a kutatási célok iránt.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a fenti felvételi kritériumokat nem teljesítik, a betegek és a klinikusok kizárják a részvételből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Seva
Mindhárom intervenciós klinikán akár 100 beteg is hozzáférhet a Seva mobil egészségügyi rendszerhez a kábítószer-használati zavarok kezelésére.
A betegek hozzáférést kaptak a Seva használatához. Ez egy olyan mobilalkalmazás, amely társadalmi és viselkedési elméleteket használ az alkoholfogyasztási rendellenességek gyógyulását követően az emberek támogatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítás állapota
Időkeret: legfeljebb 3 évig
A teljesített megvalósítási mérföldkövek száma
legfeljebb 3 évig
Bármely ivási nap az elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Kockázatos ivási napok az elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
6 hónap
Tiltott kábítószer-használat az elmúlt 30 napon belül
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
6 hónap
Általános életminőség
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el. A magasabb értékek jobb életminőséget jelentenek. Az értéket a mentális és fizikai alskála értékek összeadásával számítottuk ki. Az értékek 8 és 40 között lehetnek.
6 hónap
Életminőség fizikai alskálája
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el. A magasabb értékek jobb életminőséget jelentenek. Ez az ijesztgetés 4 kérdésből állt, amelyeknek 1-től 5-ig terjedő skálája volt. A pontszámokat összeadták, és az értékek 4-től 20-ig terjedhettek.
6 hónap
Életminőség mentális alskálája
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el. A magasabb értékek jobb életminőséget jelentenek. Ez 4 kérdésből állt, amelyek 1-től 5-ig terjedtek. A skálák pontszámait összeadtuk, és az értékek 4-től 20-ig terjedhettek.
6 hónap
A páciens ivott az elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
6 hónap
A páciens tiltott kábítószert használt az elmúlt 30 napon belül
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
6 hónap
A páciens az elmúlt 30 napban bármilyen italt vagy gyógyszert fogyasztott
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
6 hónap
Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban más függőségi kezelésben részesültek
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
6 hónap
A betegek HIV-veszélyes magatartást tanúsítottak az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
6 hónap
A betegek HIV-tesztben vettek részt az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: 6 hónap
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendszert használó betegek száma
Időkeret: legfeljebb 3 évig
A mérési analízist mindhárom helyszínen együttesen végeztük el.
legfeljebb 3 évig
Klinikai örökbefogadás
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Számítógépes rendszernaplófájlokat elemeztünk, hogy létrehozzuk a személyzet rendszerátvételi mintáit.
legfeljebb 3 évig
A klinika teljes költsége
Időkeret: 6 hónap
Ez magában foglalja a klinika működési költségeit és a beavatkozás klinikai megvalósítási költségeit.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0937
  • R01DA034279-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Seva

3
Iratkozz fel