Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van door technologie ondersteunde medicamenteuze behandeling en terugvalpreventie in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) (Seva)

3 juli 2018 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Implementatie van een op mobiele telefoons gebaseerd systeem voor stoornissen in verband met drugsgebruik in instellingen voor eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is om de impact te bestuderen van een herstelondersteuningssysteem genaamd Seva op eerstelijnszorgorganisaties, waar zaken als coördinatie van zorg, arbeidsvreugde en de kosten van het toepassen en gebruiken van nieuwe technologieën van cruciaal belang zijn. De studie zal ook onderzoeken hoe dit soort technologie het beste kan worden geïmplementeerd in systemen voor gezondheidszorg die zorgen voor mensen met de diagnose middelenmisbruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

439

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten
        • Partnership Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
        • Institute for Family Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • UW Health Access Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten 1) 18 jaar of ouder zijn 2) volgens de kliniek voldoen aan de criteria voor stoornis in het gebruik van middelen (SUD). Cliënten die patiënten doorverwijzen, zullen ervoor zorgen dat patiënten: 3) momenteel geen psychotische stoornis hebben die ernstig genoeg is om deelname te voorkomen, 4) geen acuut medisch probleem hebben dat onmiddellijke intramurale behandeling vereist, 5) bereid zijn om Seva te gebruiken, en 6) een toestemmingsformulier in het Engels.

Klinische onderwerpen zijn onder meer huisartsen, zorgverleners op het gebied van gedragstherapie, verpleegkundigen en managementpersoneel van de afdelingen eerstelijnsgezondheidszorg en gedragsgezondheid van de klinieken. De clinicus moet belang hebben bij de onderzoeksdoelstellingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Als niet aan bovenstaande inclusiecriteria wordt voldaan, worden patiënten en clinici uitgesloten van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Seva
Maximaal 100 patiënten in elk van de 3 interventieklinieken zullen toegang krijgen tot het mobiele Seva-gezondheidssysteem voor drugsgebruiksstoornissen.
Gedragsmatig: Seva
Patiënten kregen toegang om Seva te gebruiken. Dit is een mobiele applicatie die sociale en gedragstheorieën gebruikt om mensen te helpen bij het herstel van een alcoholverslaving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiestatus
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Het aantal voltooide implementatiemijlpalen
tot 3 jaar
Alle drinkdagen in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dagen met risicovol drinken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
6 maanden
Illegaal drugsgebruik in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
6 maanden
Algehele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen. Hogere waarden vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven. De waarde werd berekend door de mentale en fysieke subschaalwaarden op te tellen. Waarden kunnen variëren van 8 tot 40.
6 maanden
Fysieke subschaal Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen. Hogere waarden vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven. Deze schrik bestond uit 4 vragen met een schaal van 1 tot 5. De scores werden opgeteld en waarden konden variëren van 4 tot 20.
6 maanden
Mentale subschaal Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen. Hogere waarden vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven. Deze bestond uit 4 vragen met een schaal van 1 tot 5. De scores van de schalen werden opgeteld en waarden konden variëren van 4 tot 20.
6 maanden
Patiënt heeft in de afgelopen 30 dagen iets gedronken
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
6 maanden
Patiënt had in de afgelopen 30 dagen ongeoorloofd drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
6 maanden
Patiënt heeft in de afgelopen 30 dagen drank of drugs gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
6 maanden
Patiënten die in de afgelopen 6 maanden andere verslavingsbehandelingen hebben ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
6 maanden
Patiënten vertoonden in de afgelopen 6 maanden risicovol hiv-gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
6 maanden
Patiënten hebben in de afgelopen 6 maanden deelgenomen aan HIV-tests
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat het systeem gebruikt
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Analyse voor meting werd gedaan voor het totaal van alle drie de sites samen.
tot 3 jaar
Klinische adoptie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
We analyseerden computergestuurde systeemlogbestanden om patronen van systeemacceptatie door het personeel te produceren.
tot 3 jaar
Totale kosten voor kliniek
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit omvat de operationele kosten van de kliniek en de implementatiekosten van de interventie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dartmouth College
Center for Health Enhancement System Studies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0937
  • R01DA034279-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren