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連邦資格のある保健センター (FQHC) におけるテクノロジー支援による薬物治療と再発予防の導入 (Seva)

2018年7月3日 更新者:University of Wisconsin, Madison
プライマリケア現場における薬物使用障害のための携帯電話ベースのシステムの導入。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は、プライマリケア組織に対する Seva と呼ばれる回復支援システムの影響を研究することです。プライマリケア組織では、ケアの調整、仕事の満足度、新しいテクノロジーの導入と運用のコストなどの問題が重要です。 この研究では、薬物乱用と診断された人々をケアする医療提供システムにこの種のテクノロジーを最適に導入する方法も調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

439

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ
        • Partnership Health Center
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ
        • Institute for Family Health
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • UW Health Access Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者対象は、1) 18 歳以上、2) クリニックによる物質使用障害 (SUD) の基準を満たしている必要があります。 患者を紹介する臨床医は、患者が以下のことを確認します: 3) 現在、参加できないほど重篤な精神障害がないこと、4) 即時の入院治療を必要とする急性の医学的問題がないこと、5) Seva を使用する意思があること、6) 同意書を理解して署名できること英語の同意書。

臨床医の対象には、医師、行動医療提供者、看護師、診療所のプライマリケア部門と行動健康部門の管理スタッフが含まれます。 臨床医は研究目的に関心を持っていなければなりません。

除外基準:

  • 上記の参加基準を満たさない場合、患者および臨床医は参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セヴァ
3 つの介入クリニックのそれぞれで最大 100 人の患者が、薬物使用障害のための Seva モバイル医療システムにアクセスできるようになります。
患者には Seva の使用が許可されました。 これは、社会理論と行動理論を使用して、アルコール使用障害から回復した後の人々をサポートするモバイル アプリケーションです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施状況
時間枠:3年まで
完了した実装マイルストーンの数
3年まで
過去 30 日間の飲酒日
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
過去 30 日間の危険な飲酒日
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
6ヵ月
過去 30 日以内の違法薬物使用
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
6ヵ月
全体的な生活の質
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。 値が高いほど、生活の質が向上します。 価値は、精神的および肉体的なサブスケール値を加算することによって計算されました。 値の範囲は 8 ~ 40 です。
6ヵ月
物理的なサブスケールの生活の質
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。 値が高いほど、生活の質が向上します。 この恐怖は、1 ~ 5 のスケールを持つ 4 つの質問で構成されていました。スコアは合計され、値の範囲は 4 ~ 20 になります。
6ヵ月
精神的サブスケールの生活の質
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。 値が高いほど、生活の質が向上します。 これは、1 ~ 5 のスケールを持つ 4 つの質問で構成されています。スケールのスコアは合計され、値の範囲は 4 ~ 20 になります。
6ヵ月
患者は過去30日以内に飲酒した
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
6ヵ月
患者は過去 30 日以内に違法薬物を使用した
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
6ヵ月
患者は過去30日以内に飲酒または薬物の使用があった
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
6ヵ月
過去6か月以内に他の依存症治療を受けた患者
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
6ヵ月
過去 6 か月間で HIV の危険性のある行動をとった患者
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
6ヵ月
過去6か月以内にHIV検査を受けた患者
時間枠:6ヵ月
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム利用患者数
時間枠:3年まで
測定のための分析は、3 つのサイトすべてを合わせた合計に対して行われました。
3年まで
臨床導入
時間枠:3年まで
私たちはコンピュータ化されたシステムのログ ファイルを分析して、スタッフのシステム導入パターンを作成しました。
3年まで
クリニックの総費用
時間枠:6ヵ月
これにはクリニックの運営コストとクリニックでの介入の実施コストが含まれます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月3日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-0937
  • R01DA034279-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

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