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Implementierung technologiegestützter Arzneimittelbehandlung und Rückfallprävention in staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) (Seva)

3. Juli 2018 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Implementierung eines mobiltelefonbasierten Systems zur Behandlung von Drogenkonsumstörungen in der Primärversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Forschung besteht darin, die Auswirkungen eines Genesungsunterstützungssystems namens Seva auf Organisationen der Primärversorgung zu untersuchen, bei denen Fragen wie die Koordination der Pflege, die Arbeitszufriedenheit und die Kosten für die Einführung und den Betrieb neuer Technologien von entscheidender Bedeutung sind. Die Studie wird auch untersuchen, wie diese Art von Technologie am besten in Gesundheitsversorgungssysteme implementiert werden kann, die sich um Menschen kümmern, bei denen Drogenmissbrauch diagnostiziert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

439

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten
        • Partnership Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten
        • Institute for Family Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • UW Health Access Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen 1) mindestens 18 Jahre alt sein und 2) laut Klinik die Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung (Substance Use Disorder, SUD) erfüllen. Kliniker, die Patienten überweisen, stellen sicher, dass die Patienten: 3) keine aktuelle psychotische Störung haben, die schwerwiegend genug ist, um eine Teilnahme zu verhindern, 4) kein akutes medizinisches Problem haben, das eine sofortige stationäre Behandlung erfordert, 5) bereit sind, Seva zu verwenden, und 6) a verstehen und unterschreiben können Einverständniserklärung auf Englisch.

Zu den klinischen Fächern zählen Ärzte, Verhaltensmediziner, Krankenschwestern und Managementpersonal aus den Abteilungen für Primärversorgung und Verhaltensgesundheit der Kliniken. Der Kliniker muss ein Interesse an den Forschungszielen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Nichterfüllung der oben genannten Einschlusskriterien werden Patienten und Ärzte von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seva
Bis zu 100 Patienten in jeder der drei Interventionskliniken erhalten Zugang zum mobilen Gesundheitssystem Seva für Drogenkonsumstörungen.
Verhalten: Seva
Den Patienten wurde Zugang zur Nutzung von Seva gewährt. Hierbei handelt es sich um eine mobile Anwendung, die Sozial- und Verhaltenstheorien nutzt, um Menschen nach der Genesung von einer Alkoholabhängigkeit zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungsstatus
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Die Anzahl der abgeschlossenen Implementierungsmeilensteine
bis zu 3 Jahre
Alle Trinktage in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Tage mit riskantem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
6 Monate
Illegaler Drogenkonsum innerhalb der letzten 30 Tage
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
6 Monate
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität. Der Wert wurde durch Addition der mentalen und physischen Subskalenwerte berechnet. Die Werte können zwischen 8 und 40 liegen.
6 Monate
Physische Lebensqualität auf der Subskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität. Dieser Schrecken bestand aus 4 Fragen mit einer Skala von 1 bis 5. Die Ergebnisse wurden summiert und die Werte konnten zwischen 4 und 20 liegen.
6 Monate
Psychische Subskalen-Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität. Diese bestand aus 4 Fragen mit einer Skala von 1 bis 5. Die Ergebnisse der Skalen wurden summiert und die Werte konnten zwischen 4 und 20 liegen.
6 Monate
Der Patient hat in den letzten 30 Tagen etwas getrunken
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
6 Monate
Der Patient hatte innerhalb der letzten 30 Tage illegalen Drogenkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
6 Monate
Der Patient hatte in den letzten 30 Tagen Alkohol oder Drogen konsumiert
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
6 Monate
Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate eine andere Suchtbehandlung erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
6 Monate
Patienten zeigten in den letzten 6 Monaten HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
6 Monate
Patienten haben in den letzten 6 Monaten an HIV-Tests teilgenommen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die das System nutzen
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Die Maßnahmenanalyse wurde für die Gesamtheit aller drei Standorte zusammen durchgeführt.
bis zu 3 Jahre
Klinische Akzeptanz
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Wir haben computergestützte Systemprotokolldateien analysiert, um Muster für die Systemakzeptanz des Personals zu ermitteln.
bis zu 3 Jahre
Gesamtkosten für die Klinik
Zeitfenster: 6 Monate
Hierzu zählen die Klinikbetriebskosten und die Klinikdurchführungskosten des Eingriffs.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dartmouth College
Center for Health Enhancement System Studies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0937
  • R01DA034279-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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