Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace technologicky asistované léčby drog a prevence relapsu ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) (Seva)

3. července 2018 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Implementace systému založeného na mobilních telefonech pro poruchy užívání drog v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem výzkumu je studovat dopad systému podpory zotavení zvaného Seva na organizace primární péče, kde jsou zásadní otázky jako koordinace péče, spokojenost s prací a náklady na přijetí a provoz nových technologií. Studie bude také zkoumat, jak nejlépe implementovat tento druh technologie do systémů poskytování zdravotní péče, které se starají o lidi s diagnózou zneužívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

439

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy
        • Partnership Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
        • Institute for Family Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • UW Health Access Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí být 1) starší 18 let 2) splňovat kritéria pro poruchu užívání látek (SUD) podle kliniky. Klinické subjekty, které pacienty doporučují, zajistí, že pacienti: 3) nemají žádnou současnou psychotickou poruchu natolik závažnou, aby zabránila účasti, 4) nemají žádný akutní zdravotní problém vyžadující okamžitou hospitalizaci, 5) jsou ochotni používat Seva a 6) rozumět a podepsat formulář souhlasu v angličtině.

Mezi klinické subjekty patří MD, poskytovatelé behaviorálního zdraví, zdravotní sestry a řídící pracovníci z oddělení primární péče a behaviorálního zdraví klinik. Lékař musí mít zájem o cíle výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud nesplníte výše uvedená kritéria pro zařazení, budou pacienti a lékaři vyloučeni z účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Seva
Až 100 pacientů v každé ze 3 intervenčních klinik získá přístup k mobilnímu zdravotnickému systému Seva pro poruchy spojené s užíváním drog.
Behaviorální: Seva
Pacienti měli přístup k použití Seva. Toto je mobilní aplikace, která využívá sociální a behaviorální teorie k podpoře lidí po zotavení z poruchy užívání alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav implementace
Časové okno: do 3 let
Počet dokončených implementačních milníků
do 3 let
Jakékoli dny pití za posledních 30 dní
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rizikové dny pití za posledních 30 dní
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
6 měsíců
Nezákonné užívání drog za posledních 30 dní
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
6 měsíců
Celková kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady. Vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života. Hodnota byla vypočtena sečtením hodnot mentální a fyzické subškály. Hodnoty se mohou pohybovat od 8 do 40.
6 měsíců
Fyzická subškála Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady. Vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života. Toto strašení se skládalo ze 4 otázek, které měly škály od 1 do 5. Skóre se sečetla a hodnoty se mohly pohybovat od 4 do 20.
6 měsíců
Mentální subškála Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady. Vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života. To sestávalo ze 4 otázek, které měly stupnici od 1 do 5. Skóre na stupnici se sečetlo a hodnoty se mohly pohybovat od 4 do 20.
6 měsíců
Pacient měl za posledních 30 dní nějaký nápoj
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
6 měsíců
Pacient užíval nelegální drogy během posledních 30 dnů
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
6 měsíců
Pacient za posledních 30 dní užil nějaké nápoje nebo drogy
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
6 měsíců
Pacienti během posledních 6 měsíců podstoupili jinou léčbu závislosti
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
6 měsíců
Pacienti se za posledních 6 měsíců podíleli na rizikovém chování HIV
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
6 měsíců
Pacienti se v posledních 6 měsících účastnili testování na HIV
Časové okno: 6 měsíců
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů používajících systém
Časové okno: do 3 let
Analýza pro měření byla provedena pro celkem všechna tři místa dohromady.
do 3 let
Klinická adopce
Časové okno: do 3 let
Analyzovali jsme počítačové systémové protokolové soubory, abychom vytvořili vzorce přijetí systému zaměstnanci.
do 3 let
Celkové náklady na kliniku
Časové okno: 6 měsíců
To zahrnuje provozní náklady kliniky a náklady na realizaci intervence na klinice.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dartmouth College
Center for Health Enhancement System Studies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0937
  • R01DA034279-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit