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Mise en œuvre du traitement de la toxicomanie assisté par la technologie et de la prévention des rechutes dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC) (Seva)

3 juillet 2018 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Mise en œuvre d'un système basé sur le téléphone mobile pour les troubles liés à l'usage de drogues dans les établissements de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la recherche est d'étudier l'impact d'un système d'aide au rétablissement appelé Seva sur les organisations de soins primaires, où des questions telles que la coordination des soins, la satisfaction au travail et le coût d'adoption et d'exploitation des nouvelles technologies sont critiques. L'étude examinera également la meilleure façon de mettre en œuvre ce type de technologie dans les systèmes de prestation de soins de santé qui s'occupent des personnes diagnostiquées toxicomanes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

439

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis
        • Partnership Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis
        • Institute for Family Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • UW Health Access Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets patients doivent être 1) âgés de 18 ans ou plus 2) répondre aux critères de trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) selon la clinique. Les sujets cliniciens référant les patients s'assureront que les patients : 3) n'ont pas de trouble psychotique actuel suffisamment grave pour empêcher la participation, 4) n'ont pas de problème médical aigu nécessitant un traitement hospitalier immédiat, 5) sont disposés à utiliser Seva, et 6) peuvent comprendre et signer une formulaire de consentement en anglais.

Les sujets cliniciens comprennent les médecins, les prestataires de santé comportementale, les infirmières et le personnel de gestion des services de soins primaires et de santé comportementale des cliniques. Le clinicien doit s'intéresser aux objectifs de la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Le non-respect des critères d'inclusion ci-dessus exclura les patients et les cliniciens de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séva
Jusqu'à 100 patients dans chacune des 3 cliniques d'intervention auront accès au système de santé mobile Seva pour les troubles liés à l'usage de drogues.
Comportemental: Séva
Les patients ont eu accès à l'utilisation de Seva. Il s'agit d'une application mobile qui utilise des théories sociales et comportementales pour aider les personnes après le rétablissement d'un trouble lié à la consommation d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de mise en œuvre
Délai: jusqu'à 3 ans
Le nombre d'étapes de mise en œuvre franchies
jusqu'à 3 ans
Tous les jours de consommation au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois
6 mois
Jours de consommation à risque au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
6 mois
Consommation de drogues illicites au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
6 mois
Qualité de vie globale
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés. Des valeurs plus élevées représentent une meilleure qualité de vie. La valeur a été calculée en additionnant les valeurs des sous-échelles mentales et physiques. Les valeurs peuvent varier de 8 à 40.
6 mois
Sous-échelle physique Qualité de vie
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés. Des valeurs plus élevées représentent une meilleure qualité de vie. Cette peur consistait en 4 questions sur des échelles allant de 1 à 5. Les scores étaient additionnés et les valeurs pouvaient aller de 4 à 20.
6 mois
Sous-échelle mentale Qualité de vie
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés. Des valeurs plus élevées représentent une meilleure qualité de vie. Il s'agissait de 4 questions sur une échelle allant de 1 à 5. Les scores des échelles étaient additionnés et les valeurs pouvaient aller de 4 à 20.
6 mois
Le patient a bu un verre au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
6 mois
Le patient a consommé des drogues illicites au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
6 mois
Le patient a consommé de l'alcool ou de la drogue au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
6 mois
Patients, au cours des 6 derniers mois, ont reçu un autre traitement de la toxicomanie
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
6 mois
Les patients ont eu un comportement à risque lié au VIH au cours des 6 derniers mois
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
6 mois
Patients ayant participé à un test de dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois
Délai: 6 mois
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients utilisant le système
Délai: jusqu'à 3 ans
L'analyse des mesures a été effectuée pour le total des trois sites combinés.
jusqu'à 3 ans
Adoption clinique
Délai: jusqu'à 3 ans
Nous avons analysé les fichiers journaux du système informatisé pour produire des modèles d'adoption du système par le personnel.
jusqu'à 3 ans
Coûts totaux pour la clinique
Délai: 6 mois
Cela comprend les coûts de fonctionnement de la clinique et les coûts de mise en œuvre de l'intervention de la clinique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dartmouth College
Center for Health Enhancement System Studies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2013

Première publication (Estimation)

16 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0937
  • R01DA034279-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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