- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01963689
불안과 자존감을 위한 아로마테라피: 임상시험
2013년 10월 13일 업데이트: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
이 연구의 목적은 피부 적용 또는 흡입을 통한 일랑일랑 에센셜 오일의 사용이 불안 및 자존감의 인식과 혈압 및 온도와 같은 생리적 매개변수를 변경하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
34명의 대학 병원 간호사가 이 연구에 참여했고 무작위로 세 그룹으로 분류되었습니다. 하나는 일랑일랑 에센셜 오일 피부 경로를 받았고, 두 번째는 에센셜 오일 흡입을 받았고, 세 번째(위약)는 일랑일랑 피부 루트의 에센스를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
34년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간호팀의 직원이어야 하며 보호관찰을 받지 않아야 합니다.
- 에센셜 오일 또는 에센스 일랑일랑을 함유한 젤 또는 청정제 사용 허용
- 불안 척도(STAI) 및 자존감 척도에 응답하고 STAI에서 중간, 높음 또는 매우 높은 불안, 척도에서 중간 또는 낮은 자존감을 나타냅니다.
- 설문 조사 기간 동안 향수를 착용하지 마십시오.
- 일랑일랑의 향을 받아들입니다.
제외 기준:
- 자가 보고된 저혈압
- 해당 기간 동안 의료 면허 또는 휴가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 개입 그룹 2
그룹 2에 속한 개인은 2% 농도의 일랑일랑 에센스가 풍부한 아로마 젤이 들어 있는 병을 받았고 에센셜 오일로 하루 3번 마사지를 받았습니다.
표시된 지점은 두 개의 핸들과 흉골이었습니다.
젤을 바르고 30초 동안 원을 그리며 마사지했습니다.
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손잡이와 흉골 부위에 일랑일랑 에센스를 30초 동안 마사지했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹 1
그룹 1에 속한 개인은 2% 농도의 일랑일랑 에센셜 오일이 풍부한 아로마 젤이 들어 있는 병을 받았고 하루에 3번 에센셜 오일로 마사지를 했습니다.
표시된 지점은 두 개의 핸들과 흉골이었습니다.
젤을 바르고 30초 동안 원을 그리며 마사지했습니다.
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일랑일랑 에센셜 오일로 손목과 흉골 부위 마사지
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹 3
그룹 3의 피험자들은 작업 시작 전에 일랑일랑 에센셜 오일 한 방울을 방향제 퍼스널 내에 있는 면에 떨어뜨리고 작업 교대 내내 사용해야 하는 책임을 졌습니다.
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방향제 안에 있는 면에 일랑일랑 에센셜 오일 한 방울을 떨어뜨려 근무 시간 내내 흡입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 60일 후
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상태 특성 불안 척도는 2개의 척도로 구성되어 있으며 각 척도에는 20개의 항목이 포함되어 있습니다.
척도 중 하나는 주어진 순간에 자율 신경계 반응이 뒤따르는 주관적인 긴장감과 불안감을 특징으로 하는 상태 불안을 평가합니다.
다른 척도에 의해 평가되는 특성 불안은 위협적인 상황을 인식하고 불안하게 반응하는 비교적 안정적인 경향을 말합니다.
점수는 낮음, 보통, 높음, 매우 높음으로 구분되며 5점 리커트 척도에서 20가지 증상을 합산하여 결정한다. 점수의 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 두 가지 모두에 대한 불안이 큰 것을 의미한다. 특성 및 상태 불안.
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60일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자존감 척도
기간: 60일 후
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이것은 피험자가 자신에 대해 내리는 평가에 대한 15개의 진술이 있는 자존감의 일차원적 척도입니다.
각 진술에 대해 주제는 동의 또는 동의하지 않는 두 가지 옵션 중 하나를 선택합니다.
자존감 수준은 동의하는 각 답변에 대해 1점, 동의하지 않는 각 답변에 대해 0점을 할당하는 템플릿을 통해 제공됩니다.
최대 점수는 15점이고 최소 점수는 0점입니다.
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60일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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