- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01963689
Aromaterapi for angst og selvværd: klinisk forsøg
13. oktober 2013 opdateret af: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om brugen af Ylang Ylang æterisk olie gennem dermal påføring eller inhalation ændrer opfattelsen af angst og selvværd og fysiologiske parametre såsom blodtryk og temperatur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
34 sygeplejersker fra Universitetshospitalet deltog i denne undersøgelse og blev randomiseret i tre grupper: én, der modtog Ylang Ylang Essential Oil-kurtan, den anden modtog Essential Oil-inhalationen, og den tredje (placebo) modtog essensen af Ylang-ylang-kutan-ruten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
34 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være ansat i plejeteamet og ikke være på prøve
- accepter brug gel eller opfrisker indeholdende æterisk olie eller essens ylang ylang
- reagere på angstopgørelse (STAI) og selvværdsskala og præsentere moderat, høj eller meget høj angst på STAI, medium eller lavt selvværd på skalaen Selvværd
- accepter ikke at bære parfume i undersøgelsesperioden
- accepter duften af Ylang Ylang.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret hypotension
- Medicinsk licens eller ferie i perioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Interventionsgruppe 2
Personer, der tilhører gruppe 2, modtog en flaske indeholdende aromatisk gel beriget med ylang ylang essens kun i 2% koncentration og brugte massage med æterisk olie 3 gange om dagen: forlader hjemmet for at gå på arbejde, forlader skiftet og før sengetid.
De angivne punkter var de to håndtag og brystbenet.
Gel blev påført og masseret i en cirkulær bevægelse i 30 sekunder.
|
Massage med Ylang Ylang Essence blev påført i 30 sekunder på håndtaget og brystbensområdet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Personer tilhørende gruppe 1 modtog en flaske indeholdende aromatisk gel beriget med æterisk olie af ylang ylang i en koncentration på 2% og brugte massage med æterisk olie 3 gange om dagen: forlader hjemmet for at gå på arbejde, forlader skiftet og før sengetid.
De angivne punkter var de to håndtag og brystbenet.
Gel blev påført og masseret i en cirkulær bevægelse i 30 sekunder.
|
Massage med Ylang Ylang æterisk olie i håndleddet og i brystbensregionen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 3
Forsøgspersonerne i gruppe 3 var ansvarlige for, inden de begyndte at arbejde, at putte en dråbe æterisk olie af ylang ylang i bomuld placeret i opfriskeren og bør bruges under hele dit arbejdsskift.
|
Kom en dråbe æterisk olie af ylang ylang i bomuld placeret i opfriskeren og inhaler under hele deres arbejdsskift
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: efter 60 dage
|
State-Trait Anxiety Inventory består af 2 skalaer, der hver indeholder 20 genstande.
En af skalaerne evaluerer tilstandsangst, karakteriseret ved subjektive følelser af spænding og ængstelse, efterfulgt af autonome nervesystemreaktioner på et givet tidspunkt.
Egenskabsangst, vurderet ved den anden skala, refererer til en relativt stabil tendens til at opfatte situationer som truende og reagere ængsteligt på dem.
Scorerne er opdelt i lav, moderat, høj og meget høj og bestemmes af summen af 20 symptomer fra en 5-punkts Likert-skala. Udvalget af score er 20-80, jo højere score indikerer større angst for begge træk og tilstandsangst.
|
efter 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværdsskala
Tidsramme: efter 60 dage
|
Dette er et endimensionelt mål for selvværd, som har 15 udsagn om de vurderinger, som faget foretager om sig selv.
For hvert udsagn vælger forsøgspersonen en af to muligheder: enig eller uenig.
Niveauet af selvværd gives gennem en skabelon, der tildeler et point for hvert svar i enighed og nul point for hvert svar i uenighed.
Den maksimale score er 15 point og minimum er 0 point.
|
efter 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 469376
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .