- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01963689
Aromaterapia para la ansiedad y la autoestima: ensayo clínico
13 de octubre de 2013 actualizado por: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
El objetivo de este estudio fue determinar si el uso del aceite esencial de Ylang Ylang por aplicación dérmica o por inhalación altera la percepción de la ansiedad y la autoestima y parámetros fisiológicos como la presión arterial y la temperatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participaron de este estudio 34 enfermeras del Hospital Universitario y fueron aleatorizadas en tres grupos: uno que recibió la vía cutánea del Aceite Esencial de Ylang Ylang, el segundo que recibió la vía cutánea del Aceite Esencial y el tercero (placebo) que recibió la vía cutánea de la esencia de Ylang Ylang.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
34 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser empleado del equipo de enfermería y no estar en período de prueba
- aceptar hacer uso gel o ambientador que contenga aceite esencial o esencia ylang ylang
- responden al Inventario de Ansiedad (STAI) y escala de Autoestima y presentan ansiedad moderada, alta o muy alta en el STAI, autoestima media o baja en la escala Autoestima
- aceptar no usar perfume durante el período de la encuesta
- aceptar el olor de Ylang Ylang.
Criterio de exclusión:
- Hipotensión autoinformada
- Licencia médica o vacaciones durante el período
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Intervención Grupo 2
Los individuos pertenecientes al Grupo 2 recibieron un frasco con gel aromático enriquecido con esencia de ylang ylang solo al 2% de concentración y realizaron masaje con aceite esencial 3 veces al día: al salir de casa para ir al trabajo, al salir del turno y antes de acostarse.
Los puntos indicados fueron las dos asas y el esternón.
Se aplicó gel y se masajeó con movimientos circulares durante 30 segundos.
|
Se aplicó masaje con Esencia de Ylang Ylang durante 30 segundos en el mango y la zona del esternón
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intervención Grupo 1
Los individuos pertenecientes al Grupo 1 recibieron un frasco con gel aromático enriquecido con aceite esencial de ylang ylang en una concentración del 2% y realizaron masaje con aceite esencial 3 veces al día: al salir de casa para ir al trabajo, al salir del turno y antes de acostarse.
Los puntos indicados fueron las dos asas y el esternón.
Se aplicó gel y se masajeó con movimientos circulares durante 30 segundos.
|
Masaje con aceite esencial de Ylang Ylang en la muñeca y en la región del esternón
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intervención Grupo 3
Los sujetos del Grupo 3 se encargaron antes del inicio de su trabajo, poner una gota de aceite esencial de ylang ylang en algodón ubicado dentro del ambientador personal y debe ser utilizado durante todo su turno de trabajo
|
Coloque una gota de aceite esencial de ylang ylang en el algodón ubicado dentro del ambientador e inhale durante su turno de trabajo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: después de 60 días
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo consta de 2 escalas, cada una de 20 ítems.
Una de las escalas evalúa el estado de ansiedad, caracterizado por sentimientos subjetivos de tensión y aprensión, seguidos de respuestas del sistema nervioso autónomo en un momento dado.
La ansiedad rasgo, evaluada por la otra escala, se refiere a una tendencia relativamente estable a percibir situaciones amenazantes y reaccionar ansiosamente ante ellas.
Las puntuaciones se dividen en baja, moderada, alta y muy alta y están determinadas por la suma de 20 síntomas de una escala tipo Likert de 5 puntos. El rango de puntuaciones es de 20-80, a mayor puntuación indica mayor ansiedad para ambos la ansiedad de rasgo y de estado.
|
después de 60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de autoestima
Periodo de tiempo: después de 60 días
|
Esta es una medida unidimensional de autoestima, que cuenta con 15 enunciados sobre las valoraciones que el sujeto hace sobre sí mismo.
Para cada declaración, el sujeto elige una de dos opciones: de acuerdo o en desacuerdo.
El nivel de autoestima se proporciona a través de una plantilla que asigna un punto por cada respuesta de acuerdo y cero puntos por cada respuesta en desacuerdo.
La puntuación máxima es de 15 puntos y la mínima de 0 puntos.
|
después de 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 469376
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .