- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01963689
Aromaterapia para ansiedade e autoestima: ensaio clínico
13 de outubro de 2013 atualizado por: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
O objetivo deste estudo foi determinar se o uso do óleo essencial de Ylang Ylang por meio de aplicação dérmica ou inalação altera a percepção de ansiedade e auto-estima e parâmetros fisiológicos como pressão arterial e temperatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram deste estudo 34 enfermeiros do Hospital Universitário e foram randomizados em três grupos: um que recebeu o Óleo Essencial de Ylang Ylang via cutânea, o segundo recebeu o Óleo Essencial por via inalatória e o terceiro (placebo) recebeu a essência de Ylang ylang via cutânea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
34 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser funcionário da equipe de enfermagem e não estar em estágio probatório
- aceita gel ou ambientador contendo óleo essencial ou essência de ylang ylang
- responder Inventário de Ansiedade (IDATE) e escala de Autoestima e apresentar ansiedade moderada, alta ou muito alta no IDATE, autoestima média ou baixa na escala Autoestima
- aceitar não usar perfume durante o período da pesquisa
- aceite o cheiro de Ylang Ylang.
Critério de exclusão:
- Hipotensão autorreferida
- Licença médica ou férias durante o período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de Intervenção 2
Os indivíduos pertencentes ao Grupo 2 receberam um frasco contendo gel aromático enriquecido com essência de ylang ylang apenas na concentração de 2% e utilizaram massagem com óleo essencial 3 vezes ao dia: saindo de casa para ir trabalhar, sair do turno e antes de dormir.
Os pontos indicados foram as duas alças e o esterno.
O gel foi aplicado e massageado em movimentos circulares por 30 segundos.
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Massagem com Ylang Ylang Essence foi aplicada por 30 segundos no cabo e na região do esterno
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Intervenção 1
Os indivíduos pertencentes ao Grupo 1 receberam um frasco contendo gel aromático enriquecido com óleo essencial de ylang ylang na concentração de 2% e utilizaram massagem com óleo essencial 3 vezes ao dia: saindo de casa para ir trabalhar, sair do turno e antes de dormir.
Os pontos indicados foram as duas alças e o esterno.
O gel foi aplicado e massageado em movimentos circulares por 30 segundos.
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Massagem com óleo essencial de Ylang Ylang no pulso e na região do esterno
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Intervenção 3
Os sujeitos do Grupo 3 foram responsáveis por antes do início de seus trabalhos, colocar uma gota de óleo essencial de ylang ylang no algodão localizado dentro do purificador pessoal e deve ser utilizado durante todo o seu turno de trabalho
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Coloque uma gota de óleo essencial de ylang ylang no algodão localizado dentro do ambientador e inale durante todo o seu turno de trabalho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: após 60 dias
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado é composto por 2 escalas, cada uma contendo 20 itens.
Uma das escalas avalia o estado de ansiedade, caracterizado por sentimentos subjetivos de tensão e apreensão, seguidos de respostas do sistema nervoso autônomo em determinado momento.
A ansiedade-traço, avaliada pela outra escala, refere-se a uma tendência relativamente estável de perceber situações ameaçadoras e reagir ansiosamente a elas.
Os escores são divididos em baixo, moderado, alto e muito alto e são determinados pela soma de 20 sintomas de uma escala tipo Likert de 5 pontos. a Ansiedade Traço e Estado.
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após 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoestima
Prazo: após 60 dias
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Trata-se de uma medida unidimensional de autoestima, que possui 15 afirmações sobre as avaliações que o sujeito faz de si mesmo.
Para cada afirmação, o sujeito escolhe uma das duas opções: concorda ou discorda.
O nível de autoestima é fornecido por meio de um gabarito que atribui um ponto para cada resposta concordante e zero ponto para cada resposta discordante.
A pontuação máxima é de 15 pontos e a mínima é de 0 pontos.
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após 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 469376
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