- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01963689
Aromaterapia per ansia e autostima: sperimentazione clinica
13 ottobre 2013 aggiornato da: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
Lo scopo di questo studio era determinare se l'uso dell'olio essenziale di Ylang Ylang attraverso l'applicazione cutanea o l'inalazione altera la percezione dell'ansia e dell'autostima e parametri fisiologici come la pressione sanguigna e la temperatura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
34 infermieri dell'Ospedale Universitario hanno partecipato a questo studio e sono stati randomizzati in tre gruppi: uno che ha ricevuto l'olio essenziale di Ylang Ylang per via cutanea, il secondo ha ricevuto l'inalazione di olio essenziale e il terzo (placebo) ha ricevuto l'essenza di Ylang ylang per via cutanea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 34 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un dipendente del team infermieristico e non essere in libertà vigilata
- accettare fare uso di gel o deodorante contenente olio essenziale o essenza di ylang ylang
- rispondere all'inventario dell'ansia (STAI) e alla scala dell'autostima e presentare ansia moderata, alta o molto alta sullo STAI, autostima media o bassa sulla scala Autostima
- accettare di non indossare profumi durante il periodo del sondaggio
- accettare l'odore di Ylang Ylang.
Criteri di esclusione:
- Ipotensione auto-riferita
- Licenza medica o vacanza durante il periodo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di intervento 2
Gli individui appartenenti al gruppo 2 hanno ricevuto un flacone contenente gel aromatico arricchito con essenza di ylang ylang solo nella concentrazione del 2% e hanno utilizzato massaggi con olio essenziale 3 volte al giorno: uscire di casa per andare al lavoro, uscire dal turno e prima di coricarsi.
I punti indicati erano le due anse e lo sterno.
Il gel è stato applicato e massaggiato con movimenti circolari per 30 secondi.
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Il massaggio con l'essenza di Ylang Ylang è stato applicato per 30 secondi sul manico e sulla zona dello sterno
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di intervento 1
Gli individui appartenenti al Gruppo 1 hanno ricevuto un flacone contenente gel aromatico arricchito con olio essenziale di ylang ylang in concentrazione del 2% e hanno utilizzato massaggi con olio essenziale 3 volte al giorno: uscire di casa per andare al lavoro, uscire dal turno e prima di coricarsi.
I punti indicati erano le due anse e lo sterno.
Il gel è stato applicato e massaggiato con movimenti circolari per 30 secondi.
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Massaggio con olio essenziale di Ylang Ylang nel polso e nella regione dello sterno
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di intervento 3
I soggetti del gruppo 3 sono stati responsabili prima dell'inizio del loro lavoro, hanno messo una goccia di olio essenziale di ylang ylang nel cotone situato all'interno del deodorante personale e devono essere utilizzati durante tutto il turno di lavoro
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Mettere una goccia di olio essenziale di ylang ylang nel cotone situato all'interno del deodorante e inalare durante il proprio turno di lavoro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: dopo 60 giorni
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Lo State-Trait Anxiety Inventory è composto da 2 scale, ognuna contenente 20 item.
Una delle scale valuta l'ansia di stato, caratterizzata da sentimenti soggettivi di tensione e apprensione, seguiti da risposte del sistema nervoso autonomo in un dato momento.
L'ansia di tratto, valutata dall'altra scala, si riferisce a una tendenza relativamente stabile a percepire le situazioni minacciose e a reagire con ansia ad esse.
I punteggi sono divisi in basso, moderato, alto e molto alto e sono determinati dalla somma di 20 sintomi da una scala di tipo Likert a 5 punti. Il range dei punteggi è 20-80, più alto è il punteggio che indica maggiore ansia per entrambi l'ansia di tratto e di stato.
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dopo 60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autostima
Lasso di tempo: dopo 60 giorni
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Questa è una misura unidimensionale dell'autostima, che ha 15 affermazioni sulle valutazioni che il soggetto fa su se stesso.
Per ogni affermazione, il soggetto sceglie una delle due opzioni: d'accordo o in disaccordo.
Il livello di autostima viene fornito attraverso un template che assegna un punto per ogni risposta in accordo e zero punti per ogni risposta in disaccordo.
Il punteggio massimo è di 15 punti e il minimo è di 0 punti.
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dopo 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 469376
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