- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01963689
Aromatherapie gegen Angst und Selbstwertgefühl: Klinische Studie
13. Oktober 2013 aktualisiert von: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob die Verwendung von ätherischem Ylang-Ylang-Öl durch dermale Anwendung oder Inhalation die Wahrnehmung von Angst und Selbstwertgefühl sowie physiologische Parameter wie Blutdruck und Temperatur verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
34 Krankenschwestern des Universitätskrankenhauses nahmen an dieser Studie teil und wurden in drei Gruppen randomisiert: Eine Gruppe erhielt das ätherische Ylang-Ylang-Öl auf dem Hautweg, die zweite erhielt das ätherische Öl als Inhalation und die dritte (Placebo) erhielt die Ylang-Ylang-Essenz auf dem Hautweg.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
34 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Mitarbeiter des Pflegeteams und befinden Sie sich nicht auf Bewährung
- Verwenden Sie stattdessen ein Gel oder einen Lufterfrischer mit ätherischem Öl oder Ylang-Ylang-Essenz
- Antworten Sie auf das Angstinventar (STAI) und die Selbstwertskala und stellen Sie auf der STAI-Skala mäßige, hohe oder sehr hohe Angstzustände und auf der Selbstwertskala mittlere oder niedrige Selbstwertgefühle dar
- Akzeptieren Sie, dass Sie während des Umfragezeitraums kein Parfüm tragen
- Akzeptieren Sie den Geruch von Ylang Ylang.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Hypotonie
- Ärztliche Zulassung oder Urlaub während des Zeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Interventionsgruppe 2
Personen der Gruppe 2 erhielten eine Flasche mit aromatischem Gel, das nur mit Ylang-Ylang-Essenz in einer Konzentration von nur 2 % angereichert war, und führten dreimal täglich eine Massage mit ätherischem Öl durch: beim Verlassen des Hauses zur Arbeit, beim Verlassen der Schicht und vor dem Zubettgehen.
Die angedeuteten Punkte waren die beiden Griffe und das Brustbein.
Das Gel wurde aufgetragen und 30 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen einmassiert.
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Eine Massage mit Ylang-Ylang-Essenz wurde 30 Sekunden lang auf den Griff und den Brustbeinbereich aufgetragen
Andere Namen:
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Experimental: Interventionsgruppe 1
Personen der Gruppe 1 erhielten eine Flasche mit aromatischem Gel, angereichert mit ätherischem Ylang-Ylang-Öl in einer Konzentration von 2 %, und führten dreimal täglich eine Massage mit ätherischem Öl durch: beim Verlassen des Hauses zur Arbeit, beim Verlassen der Schicht und vor dem Zubettgehen.
Die angedeuteten Punkte waren die beiden Griffe und das Brustbein.
Das Gel wurde aufgetragen und 30 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen einmassiert.
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Mit ätherischem Ylang-Ylang-Öl im Handgelenk und im Bereich des Brustbeins einmassieren
Andere Namen:
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Experimental: Interventionsgruppe 3
Die Probanden der Gruppe 3 gaben vor Beginn ihrer Arbeit einen Tropfen ätherisches Ylang-Ylang-Öl in ein Wattestäbchen, das sich im Erfrischer befand und während der gesamten Arbeitsschicht verwendet werden sollte
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Geben Sie einen Tropfen ätherisches Ylang-Ylang-Öl in die Watte im Lufterfrischer und inhalieren Sie es während der gesamten Arbeitsschicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: nach 60 Tagen
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Das State-Trait Anxiety Inventory besteht aus 2 Skalen mit jeweils 20 Items.
Eine der Skalen bewertet Zustandsangst, die durch subjektive Gefühle von Anspannung und Besorgnis gekennzeichnet ist, gefolgt von Reaktionen des autonomen Nervensystems zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Merkmalsangst, bewertet anhand der anderen Skala, bezieht sich auf eine relativ stabile Tendenz, Situationen als bedrohlich wahrzunehmen und ängstlich darauf zu reagieren.
Die Werte sind in niedrig, mäßig, hoch und sehr hoch unterteilt und werden durch die Summe von 20 Symptomen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bestimmt. Der Wertebereich liegt zwischen 20 und 80, wobei je höher der Wert ist, desto größer ist die Angst bei beiden das Merkmal und die Staatsangst.
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nach 60 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwertskala
Zeitfenster: nach 60 Tagen
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Hierbei handelt es sich um ein eindimensionales Maß für das Selbstwertgefühl, das 15 Aussagen über die Einschätzungen enthält, die die Testperson über sich selbst vornimmt.
Für jede Aussage wählt die Versuchsperson eine von zwei Optionen: „Zustimmen“ oder „Nicht zustimmen“.
Der Grad des Selbstwertgefühls wird durch eine Vorlage angegeben, die für jede Antwort, die zustimmt, einen Punkt und für jede Antwort, die nicht zustimmt, null Punkte vergibt.
Die maximale Punktzahl beträgt 15 Punkte und die minimale 0 Punkte.
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nach 60 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 469376
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