- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01963689
Aromatherapie voor angst en zelfrespect: klinische proef
13 oktober 2013 bijgewerkt door: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
Het doel van deze studie was om te bepalen of het gebruik van etherische olie van Ylang Ylang via dermale toepassing of inademing de perceptie van angst en zelfrespect en fysiologische parameters zoals bloeddruk en temperatuur verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
34 verpleegkundigen van het Universitair Ziekenhuis namen deel aan deze studie en werden gerandomiseerd in drie groepen: één die de Ylang Ylang etherische olie op de huid kreeg, de tweede kreeg de etherische olie-inhalatie en de derde (placebo) kreeg de essentie van Ylang ylang op de huid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
34 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een werknemer van het verpleegkundig team zijn en geen proeftijd hebben
- accepteren gebruik gel of verfrisser met essentiële olie of essentie ylang ylang
- reageer op de Angst Inventory (STAI) en Zelfwaardering en presenteer matige, hoge of zeer hoge angst op de STAI, gemiddelde of lage zelfwaardering op de schaal Zelfwaardering
- accepteer geen parfum te dragen tijdens de enquêteperiode
- accepteer de geur van Ylang Ylang.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde hypotensie
- Medische licentie of vakantie tijdens de periode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Interventiegroep 2
Individuen die tot groep 2 behoren, kregen een fles met aromatische gel verrijkt met ylang-ylang-essence in een concentratie van slechts 2% en masseerden 3 keer per dag: het huis verlaten om naar het werk te gaan, de dienst verlaten en voor het slapengaan.
De aangegeven punten waren de twee handgrepen en het borstbeen.
Gel werd aangebracht en gemasseerd in een cirkelvormige beweging gedurende 30 seconden.
|
Massage met Ylang Ylang Essence werd gedurende 30 seconden toegepast op het handvat en het borstbeengebied
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 1
Individuen die tot groep 1 behoren, kregen een fles met aromatische gel verrijkt met essentiële olie van ylang ylang in een concentratie van 2% en gebruikten 3 keer per dag massage met etherische olie: het huis verlaten om naar het werk te gaan, de dienst verlaten en voor het slapen gaan.
De aangegeven punten waren de twee handgrepen en het borstbeen.
Gel werd aangebracht en gemasseerd in een cirkelvormige beweging gedurende 30 seconden.
|
Masseer met etherische olie van Ylang Ylang in de pols en in de regio van het borstbeen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 3
De proefpersonen in groep 3 moesten vóór het begin van hun werk een druppel etherische olie van ylang-ylang in katoen in de persoonlijke luchtverfrisser doen en tijdens uw dienst gebruiken
|
Doe een druppel etherische olie van ylang ylang in katoen in de luchtverfrisser en inhaleer tijdens hun dienst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: na 60 dagen
|
De State-Trait Anxiety Inventory bestaat uit 2 schalen, elk met 20 items.
Een van de schalen evalueert toestandsangst, gekenmerkt door subjectieve gevoelens van spanning en vrees, gevolgd door reacties van het autonome zenuwstelsel op een bepaald moment.
Eigenschapsangst, beoordeeld door de andere schaal, verwijst naar een relatief stabiele neiging om situaties als bedreigend waar te nemen en er angstig op te reageren.
De scores zijn onderverdeeld in laag, matig, hoog en zeer hoog en worden bepaald door de som van 20 symptomen op een 5-punts Likert-schaal. de eigenschap en staatsangst.
|
na 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: na 60 dagen
|
Dit is een eendimensionale maatstaf voor het gevoel van eigenwaarde, die 15 uitspraken heeft over de beoordelingen die het onderwerp over zichzelf maakt.
Voor elke stelling kiest de proefpersoon uit twee opties: mee eens of oneens.
Het niveau van eigenwaarde wordt bepaald door middel van een sjabloon die één punt toekent voor elk antwoord in overeenstemming en nul punten voor elk antwoord in onenigheid.
De maximale score is 15 punten en de minimale score is 0 punten.
|
na 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 469376
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .