- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01963689
Aromaterapi for angst og selvtillit: klinisk utprøving
13. oktober 2013 oppdatert av: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
Målet med denne studien var å finne ut om bruken av Ylang Ylang essensiell olje gjennom dermal påføring eller inhalering endrer oppfatningen av angst og selvtillit og fysiologiske parametere som blodtrykk og temperatur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
34 sykepleiere fra Universitetssykehuset deltok i denne studien og ble randomisert i tre grupper: en som fikk Ylang Ylang Essential Oil kutan rute, den andre fikk Essential Oil inhalasjon og den tredje (placebo) fikk essensen av Ylang ylang kutan rute.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
34 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være ansatt i pleieteamet og ikke være på prøve
- godta bruk gel eller freshener som inneholder eterisk olje eller essens ylang ylang
- svare på angstinventar (STAI) og selvtillit skala og presentere moderat, høy eller svært høy angst på STAI, middels eller lav selvtillit på skalaen Selvtillit
- godta ikke å bruke parfyme i løpet av undersøkelsesperioden
- godta lukten av Ylang Ylang.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert hypotensjon
- Medisinsk lisens eller ferie i perioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Intervensjonsgruppe 2
Personer som tilhører gruppe 2 fikk en flaske som inneholdt aromatisk gel beriket med ylang ylang essens kun i 2 % konsentrasjon og brukte massasje med essensiell olje 3 ganger om dagen: forlater hjemmet for å gå på jobb, forlater skiftet og før leggetid.
Punktene som ble angitt var de to håndtakene og brystbenet.
Gel ble påført og massert i sirkulære bevegelser i 30 sekunder.
|
Massasje med Ylang Ylang Essence ble påført i 30 sekunder på håndtaket og brystbenet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Personer som tilhører gruppe 1 fikk en flaske som inneholdt aromatisk gel beriket med eterisk olje av ylang ylang i en konsentrasjon på 2 % og brukte massasje med eterisk olje 3 ganger om dagen: forlater hjemmet for å gå på jobb, forlater skiftet og før leggetid.
Punktene som ble angitt var de to håndtakene og brystbenet.
Gel ble påført og massert i sirkulære bevegelser i 30 sekunder.
|
Masser med Ylang Ylang eterisk olje i håndleddet og i brystbenet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 3
Forsøkspersonene i gruppe 3 var ansvarlige for før de begynte å jobbe, legge en dråpe eterisk olje av ylang ylang i bomull plassert i oppfriskeren og bør brukes gjennom hele arbeidsskiftet.
|
Ha en dråpe eterisk olje av ylang ylang i bomull i oppfriskeren og inhaler gjennom hele arbeidsskiftet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: etter 60 dager
|
State-Trait Anxiety Inventory består av 2 skalaer, hver inneholder 20 elementer.
En av skalaene evaluerer tilstandsangst, preget av subjektive følelser av spenning og frykt, etterfulgt av responser fra det autonome nervesystemet i et gitt øyeblikk.
Egenskapsangst, vurdert etter den andre skalaen, refererer til en relativt stabil tendens til å oppfatte truende situasjoner og reagere engstelig på dem.
Poengsummen er delt inn i lav, moderat, høy og svært høy og bestemmes av summen av 20 symptomer fra en 5-punkts Likert-skala. Utvalget av poeng er 20-80, jo høyere poengsum indikerer større angst for begge egenskapen og tilstandsangst.
|
etter 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvtillit
Tidsramme: etter 60 dager
|
Dette er et endimensjonalt mål på selvtillit, som har 15 utsagn om vurderingene som faget gjør om seg selv.
For hver påstand velger personen ett av to alternativer: enig eller uenig.
Nivået på selvtillit er gitt gjennom en mal som tildeler ett poeng for hvert svar i enighet og null poeng for hvert svar i uenighet.
Maksimal poengsum er 15 poeng og minimum er 0 poeng.
|
etter 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 469376
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .