- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01963689
Aromathérapie pour l'anxiété et l'estime de soi : essai clinique
13 octobre 2013 mis à jour par: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
Le but de cette étude était de déterminer si l'utilisation de l'huile essentielle d'Ylang Ylang par voie cutanée ou par inhalation modifie la perception de l'anxiété et l'estime de soi ainsi que des paramètres physiologiques tels que la pression artérielle et la température.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
34 infirmières du CHU ont participé à cette étude et ont été randomisées en trois groupes : l'un ayant reçu l'Huile Essentielle d'Ylang Ylang voie cutanée, le second l'Huile Essentielle inhalation et le troisième (placebo) l'essence d'Ylang Ylang voie cutanée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
34 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être salarié de l'équipe soignante et ne pas être en probation
- accepter d'utiliser un gel ou un désodorisant contenant de l'huile essentielle ou de l'essence d'ylang ylang
- répondre à l'inventaire d'anxiété (STAI) et à l'échelle d'estime de soi et présenter une anxiété modérée, élevée ou très élevée sur le STAI, une estime de soi moyenne ou faible sur l'échelle d'estime de soi
- accepter de ne pas porter de parfum pendant la période d'enquête
- accepter l'odeur de l'Ylang Ylang.
Critère d'exclusion:
- Hypotension autodéclarée
- Licence médicale ou vacances pendant la période
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe d'intervention 2
Les individus appartenant au groupe 2 recevaient un flacon contenant du gel aromatique enrichi en essence d'ylang ylang à une concentration de 2% seulement et s'utilisaient en massage à l'huile essentielle 3 fois par jour : en sortant de chez soi pour aller au travail, en sortant du poste de travail et avant le coucher.
Les points indiqués étaient les deux poignées et le sternum.
Le gel a été appliqué et massé dans un mouvement circulaire pendant 30 secondes.
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Un massage avec l'Essence d'Ylang Ylang a été appliqué pendant 30 secondes sur la poignée et la zone du sternum
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention 1
Les individus appartenant au groupe 1 recevaient un flacon contenant du gel aromatique enrichi en huile essentielle d'ylang ylang à une concentration de 2% et s'utilisaient en massage à l'huile essentielle 3 fois par jour : en sortie de domicile pour aller travailler, en sortie de poste et avant le coucher.
Les points indiqués étaient les deux poignées et le sternum.
Le gel a été appliqué et massé dans un mouvement circulaire pendant 30 secondes.
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Massage à l'huile essentielle d'Ylang Ylang au poignet et dans la région du sternum
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention 3
Les sujets du groupe 3 étaient chargés, avant le début de leur travail, de mettre une goutte d'huile essentielle d'ylang ylang dans un coton situé à l'intérieur du désodorisant personnel et qu'il fallait utiliser tout au long de votre quart de travail
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Mettre une goutte d'huile essentielle d'ylang ylang dans un coton situé à l'intérieur du désodorisant et inhaler tout au long de son quart de travail
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: après 60 jours
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Le State-Trait Anxiety Inventory se compose de 2 échelles, chacune contenant 20 items.
L'une des échelles évalue l'état d'anxiété, caractérisé par des sentiments subjectifs de tension et d'appréhension, suivis de réponses du système nerveux autonome à un moment donné.
L'anxiété de trait, évaluée par l'autre échelle, fait référence à une tendance relativement stable à percevoir des situations menaçantes et à y réagir avec anxiété.
Les scores sont divisés en faible, modéré, élevé et très élevé et sont déterminés par la somme de 20 symptômes sur une échelle de type Likert à 5 points. le trait et l'anxiété d'état.
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après 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'estime de soi
Délai: après 60 jours
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Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle de l'estime de soi, qui comporte 15 énoncés sur les évaluations que le sujet fait de lui-même.
Pour chaque énoncé, le sujet choisit l'une des deux options : d'accord ou pas d'accord.
Le niveau d'estime de soi est fourni par un modèle qui attribue un point pour chaque réponse en accord et zéro point pour chaque réponse en désaccord.
Le score maximum est de 15 points et le minimum est de 0 point.
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après 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2013
Première publication (Estimation)
16 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 469376
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