- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01963689
Aromaterapia na lęk i poczucie własnej wartości: badanie kliniczne
13 października 2013 zaktualizowane przez: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
Celem tego badania było ustalenie, czy stosowanie olejku eterycznego Ylang Ylang poprzez aplikację na skórę lub inhalację zmienia odczuwanie lęku i poczucie własnej wartości oraz parametry fizjologiczne, takie jak ciśnienie krwi i temperatura.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięły udział 34 pielęgniarki ze Szpitala Uniwersyteckiego, które zostały losowo przydzielone do trzech grup: jedna otrzymywała olejek ylang-ylang drogą skórną, druga otrzymywała olejek eteryczny w postaci inhalacji, a trzecia (placebo) otrzymywała esencję z ylang-ylang drogą skórną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
34 lata do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być pracownikiem zespołu pielęgniarskiego i nie być na okresie próbnym
- zaakceptuj użyj żelu lub odświeżacza zawierającego olejek eteryczny lub esencję ylang-ylang
- odpowiedzieć na Inwentarz Lęku (STAI) i Skalę Samooceny oraz przedstawić umiarkowany, wysoki lub bardzo wysoki niepokój na skali STAI, średnie lub niskie poczucie własnej wartości na skali Samoocena
- zaakceptuj nieużywanie perfum w okresie objętym badaniem
- zaakceptuj zapach Ylang Ylang.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszone przez siebie niedociśnienie
- Licencja medyczna lub urlop w tym okresie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa interwencyjna 2
Osoby należące do grupy 2 otrzymały buteleczkę zawierającą aromatyczny żel wzbogacony esencją ylang-ylang tylko w stężeniu 2% i stosowały masaż z olejkiem eterycznym 3 razy dziennie: wychodząc z domu do pracy, wychodząc z dyżuru oraz przed snem.
Wskazane punkty to dwa uchwyty i mostek.
Żel nakładano i masowano okrężnymi ruchami przez 30 sekund.
|
Masować esencją Ylang Ylang przez 30 sekund na rękojeści i okolicy mostka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Osoby należące do grupy 1 otrzymywały buteleczkę z żelem aromatycznym wzbogaconym olejkiem eterycznym z ylang-ylang w stężeniu 2% i stosowały masaż z olejkiem eterycznym 3 razy dziennie: wychodząc z domu do pracy, wychodząc ze zmiany oraz przed snem.
Wskazane punkty to dwa uchwyty i mostek.
Żel nakładano i masowano okrężnymi ruchami przez 30 sekund.
|
Wmasuj olejkiem eterycznym Ylang Ylang w nadgarstek i okolice mostka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna 3
Osoby z grupy 3 były odpowiedzialne za umieszczenie kropli olejku eterycznego ylang-ylang w bawełnianym pojemniku znajdującym się w odświeżaczu osobistym przed rozpoczęciem pracy i stosowanie go przez całą zmianę roboczą
|
Umieść kroplę olejku eterycznego z ylang-ylang na bawełnie znajdującej się w odświeżaczu i wdychaj przez całą zmianę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: po 60 dniach
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku składa się z 2 skal, z których każda zawiera 20 pozycji.
Jedna ze skal ocenia stan lęku, charakteryzujący się subiektywnym poczuciem napięcia i niepokoju, a następnie reakcjami autonomicznego układu nerwowego w danym momencie.
Lęk-cecha, oceniany za pomocą drugiej skali, odnosi się do względnie stabilnej tendencji do postrzegania sytuacji jako zagrażających i lękliwego reagowania na nie.
Wyniki są podzielone na niskie, umiarkowane, wysokie i bardzo wysokie i są określane jako suma 20 objawów z 5-punktowej skali typu Likerta. Zakres wyników to 20-80, im wyższy wynik wskazuje na większy niepokój dla obu Lęk jako cecha i stan.
|
po 60 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samooceny
Ramy czasowe: po 60 dniach
|
Jest to jednowymiarowa miara samooceny, na którą składa się 15 stwierdzeń dotyczących ocen, jakie podmiot ocenia na swój temat.
Dla każdego stwierdzenia podmiot wybiera jedną z dwóch opcji: zgadzam się lub nie.
Poziom samooceny jest przedstawiony za pomocą szablonu, który przypisuje jeden punkt za każdą odpowiedź zgadzającą się i zero punktów za każdą odpowiedź nie zgadzającą się.
Maksymalny wynik to 15 punktów, a minimalny to 0 punktów.
|
po 60 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 469376
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .