Aromaterapie pro úzkost a sebeúctu: Klinická studie
13. října 2013 aktualizováno: Juliana Rizzo Gnatta, University of Sao Paulo
Cílem této studie bylo zjistit, zda použití esenciálního oleje Ylang Ylang prostřednictvím dermální aplikace nebo inhalace mění vnímání úzkosti a sebeúcty a fyziologických parametrů, jako je krevní tlak a teplota.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo 34 sester z Fakultní nemocnice, které byly náhodně rozděleny do tří skupin: jedna dostávala kožní cestu esenciálního oleje Ylang Ylang, druhá dostávala inhalaci esenciálního oleje a třetí (placebo) dostávala esenci kožní cestou ylang ylang.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
34 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zaměstnancem ošetřovatelského týmu a nebýt ve zkušební době
- přijmout gel nebo osvěžovač obsahující esenciální olej nebo esenci ylang ylang
- reagovat Anxiety Inventory (STAI) and Self-esteem scale a prezentovat střední, vysokou nebo velmi vysokou úzkost na STAI, střední nebo nízkou sebeúctu na škále Sebeúcta
- souhlasit, že během období průzkumu nebudete nosit parfém
- přijmout vůni Ylang Ylang.
Kritéria vyloučení:
- Samovolně hlášená hypotenze
- Zdravotní průkaz nebo dovolenou během období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Zásahová skupina 2
Jedinci patřící do skupiny 2 obdrželi lahvičku s aromatickým gelem obohaceným o esenci ylang ylang pouze ve 2% koncentraci a používali masáž esenciálním olejem 3x denně: odchod z domova do práce, odchod ze směny a před spaním.
Označené body byly dvě rukojeti a hrudní kost.
Gel byl aplikován a masírován krouživými pohyby po dobu 30 sekund.
|
Masáž pomocí Ylang Ylang Essence byla aplikována po dobu 30 sekund na rukojeť a oblast hrudní kosti
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zásahová skupina 1
Jedinci patřící do skupiny 1 obdrželi lahvičku s aromatickým gelem obohaceným esenciálním olejem ylang ylang v koncentraci 2% a používali masáž esenciálním olejem 3x denně: odchod z domova do práce, odchod ze směny a před spaním.
Označené body byly dvě rukojeti a hrudní kost.
Gel byl aplikován a masírován krouživými pohyby po dobu 30 sekund.
|
Masáž esenciálním olejem Ylang Ylang v oblasti zápěstí a v oblasti hrudní kosti
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zásahová skupina 3
Subjekty ve skupině 3 byly zodpovědné za to, že před začátkem své práce nakapaly kapku esenciálního oleje z ylang ylang do bavlny umístěné v osobním osvěžovači a měly by být používány během vaší pracovní směny.
|
Dejte kapku esenciálního oleje z ylang ylang do bavlny umístěné uvnitř osvěžovače a inhalujte po celou pracovní směnu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: po 60 dnech
|
Inventář úzkosti podle stavu se skládá ze 2 stupnic, z nichž každá obsahuje 20 položek.
Jedna ze škál hodnotí stavovou úzkost, charakterizovanou subjektivními pocity napětí a obav, následovanými reakcemi autonomního nervového systému v daném okamžiku.
Rysová úzkost, hodnocená druhou škálou, označuje relativně stabilní tendenci vnímat situace při ohrožení a úzkostlivě na ně reagovat.
Skóre se dělí na nízké, střední, vysoké a velmi vysoké a je určeno součtem 20 symptomů z 5bodové škály Likertova typu. Rozsah skóre je 20–80, čím vyšší skóre ukazuje na větší úzkost pro oba rys a stav úzkosti.
|
po 60 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeúcty
Časové okno: po 60 dnech
|
Jedná se o jednorozměrné měřítko sebeúcty, které má 15 výroků o hodnoceních, která o sobě subjekt dělá.
Pro každý výrok si subjekt vybere jednu ze dvou možností: souhlasím nebo nesouhlasím.
Úroveň sebeúcty je poskytována prostřednictvím šablony, která přiděluje jeden bod za každou odpověď se souhlasem a nula bodů za každou odpověď s nesouhlasem.
Maximální skóre je 15 bodů a minimum je 0 bodů.
|
po 60 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Júlia P da Silva, Nursing School of São Paulo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 469376
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .