- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01964846
항산화제 섭취가 심혈관 위험에 미치는 영향
Resveratrol과 Curcumin이 남성과 폐경기 여성의 식후 염증에 미치는 영향
이 프로젝트의 일반적인 목적은 허리 둘레가 약간 높은 건강한 피험자에서 고지방 식사 섭취 후 염증 반응에 대한 레스베라트롤과 커큐민을 결합한 건강 보조 식품 섭취의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 이중 맹검, 교차, 무작위, 위약 제어 설계에 따라 수행되며 Laval University의 INAF(Institute of Nutrition and Functional Foods)에서 수행됩니다. 연구에는 총 20명의 건강한 피험자(남성 10명, 여성 10명)가 참여합니다. 포함된 피험자는 6시간 동안 두 번의 개별적인 경우(식이 보조제 섭취 후 한 번, 위약 섭취 후 한 번)에서 구강 지방 내성을 겪게 됩니다. 두 시험일은 최대 2주 간격으로 분리됩니다. 결과는 유전자 발현에서 염증성 사이토카인의 혈장 수준의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
염증이 수많은 만성 질환 및 심혈관 질환(CVD)의 병인에 연루되어 있음을 보여주는 증거가 증가하고 있습니다. 또한 고지방 식사는 식후 산화 스트레스와 염증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 폴리페놀은 식물에서 유비쿼터스로 발견되는 화합물이며 식물 성장, 번식, 종자 발아, 병원체 및 포식자에 대한 저항성과 같은 많은 과정을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 그들은 과일과 채소에 존재하며 완전히 이해되지 않더라도 페놀 화합물을 항염증 분자로 분류할 수 있는 유리한 생리적 효과를 나타냅니다.
레스베라트롤은 딸기, 포도, 적포도주 등에서 발견되는 폴리페놀입니다. 건강 증진 분자로서의 레스베라트롤에 대한 관심은 당뇨병 및 CVD와 관련된 동반이환을 예방하는 것으로 나타났기 때문에 최근 몇 년 동안 번성했습니다. 인간에 대한 레스베라트롤의 생리학적 이점에 대한 증거는 다소 제한적이지만 그럼에도 불구하고 항염증 작용을 뒷받침합니다.
커큐민(curcuminoid family)의 폴리페놀인 커큐민(curcumin)이 염증 경로의 조절자 역할을 한다는 증거도 늘어나고 있습니다. 당뇨병 및 CVD와 같은 만성 질환.
이 프로젝트의 일반적인 목적은 허리둘레가 약간 높은 건강한 개인의 고지방 식사 섭취 후 염증 반응에 대한 레스베라트롤과 커큐민을 결합한 건강 보조 식품 소비의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec City, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45~70세의 남성 및 폐경기 여성
- 해당되는 경우 폐경은 최소 1년 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다.
- 체중 안정(최소 3개월 동안)
- 그렇지 않으면 건강한 개인
- 약 없음
- 허리둘레는 남자 94cm 이상, 여자 80cm 이상
- 다음 중 하나(하나 이하):
- 트리글리세리드 >=1.7mmol/L
- HDL-c 남성의 경우 <=1.03mmol/L, 여성의 경우 <=1.29mmol/L
- 공복 혈당 >=5.6mmol/L
- 수축기 혈압 >=130 또는 이완기 혈압 >=85 mmHg
제외 기준:
- 고혈압, CVD, T2D 또는 내분비 장애 진단
- 향신료에 대한 혐오감/불내성
- 대사 증후군(IDF)에 대한 ≥ 3가지 위험 요소
- 공복 트리글리세리드 > 4mmol/L
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레스베라트롤, 커큐민
피험자는 레스베라트롤과 커큐민 캡슐 2개를 복용합니다.
30분 후 피험자는 지방이 풍부한 식사 형태로 경구 지질 내성 검사를 받게 됩니다.
혈액 샘플은 다른 시점에서 수집됩니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 플라시보 캡슐 2개를 복용합니다.
30분 후 피험자는 지방이 풍부한 식사 형태로 경구 지질 내성 검사를 받게 됩니다.
혈액 샘플은 다른 시점에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항염증 및 전염증 마커의 혈중 농도 변화
기간: 2개의 지질 내성 시험이 끝날 때 [week0; 2주차]
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2개의 지질 내성 시험이 끝날 때 [week0; 2주차]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백혈구(WBC)의 전체 혈액 RNA에서 항염증 및 전염증 유전자 발현 변화
기간: 2개의 지질 내성 시험이 끝날 때 [week0; 2주차]
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2개의 지질 내성 시험이 끝날 때 [week0; 2주차]
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INAF-2013-023
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