- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01964846
Efeito da ingestão de antioxidantes no risco cardiovascular
O efeito do resveratrol e da curcumina na inflamação pós-prandial em homens e mulheres na pós-menopausa
O objetivo geral deste projeto é investigar o efeito agudo do consumo de um suplemento dietético que combina resveratrol e curcumina na resposta inflamatória após o consumo de uma refeição rica em gordura em indivíduos saudáveis com circunferência da cintura ligeiramente elevada.
O estudo será realizado de acordo com um projeto duplo-cego, cruzado, randomizado, controlado por placebo e será conduzido no Instituto de Nutrição e Alimentos Funcionais (INAF) da Universidade de Laval. O estudo envolverá um total de 20 indivíduos saudáveis (10 homens e 10 mulheres. Os indivíduos incluídos serão submetidos a uma tolerância à gordura oral de 6 horas, em duas ocasiões separadas (uma vez após o consumo do suplemento dietético e uma vez após o consumo de um placebo). Os dois dias de teste serão separados por no máximo duas semanas. Os resultados são as mudanças nos níveis plasmáticos de citocinas inflamatórias em sua expressão gênica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências crescentes mostrando que a inflamação está implicada na patogênese de inúmeras condições crônicas e doenças cardiovasculares (DCV). Além disso, foi demonstrado que refeições com alto teor de gordura induzem estresse oxidativo pós-prandial e inflamação. Os polifenóis são compostos encontrados onipresentes nas plantas e são conhecidos por regular muitos processos, como crescimento vegetal, reprodução, germinação de sementes, bem como resistência a patógenos e predadores. Eles estão presentes em frutas e vegetais e apresentam efeitos fisiológicos favoráveis que, mesmo que ainda não sejam totalmente compreendidos, ainda permitem a classificação de compostos fenólicos como moléculas antiinflamatórias.
O resveratrol é um polifenol encontrado em bagas, uvas e vinho tinto, entre outros. O interesse pelo resveratrol como uma molécula promotora da saúde floresceu nos últimos anos, pois demonstrou prevenir comorbidades associadas ao diabetes e às DCV. A evidência dos benefícios fisiológicos do resveratrol em humanos é um tanto limitada, mas ainda assim suporta uma ação antiinflamatória.
Há também um crescente corpo de evidências apoiando o papel da curcumina, um polifenol da família dos curcuminóides, como um modulador da via inflamatória. Essas observações destacam o potencial anti-inflamatório da curcumina e como ela pode servir na prevenção e tratamento de condições crônicas como diabetes e DCV.
O objetivo geral deste projeto é investigar o efeito agudo do consumo de suplemento dietético que combina resveratrol e curcumina na resposta inflamatória após o consumo de uma refeição rica em gordura em indivíduos saudáveis com cintura ligeiramente elevada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec City, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pós-menopausa com idade entre 45 e 70 anos
- Quando aplicável, a menopausa será definida como a ausência de menstruação por pelo menos 1 ano
- Peso estável (por pelo menos três (3) meses)
- Caso contrário, indivíduos saudáveis
- Sem medicação
- Circunferência da cintura >=94 cm para homens ou >=80 cm para mulheres
- Com um (e não mais do que um) dos seguintes:
- triglicerídeos >=1,7 mmol/L
- HDL-c <=1,03 mmol/L para homens e <=1,29 mmol/L para mulheres
- glicose em jejum >=5,6 mmol/L
- pressão arterial sistólica >=130 ou pressão arterial diastólica >=85 mmHg
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de hipertensão, DCV, DM2 ou distúrbios endócrinos
- Aversão/intolerância a especiarias
- ≥ 3 fatores de risco para a síndrome metabólica (IDF)
- Triglicerídeos em jejum > 4 mmol/L
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resveratrol, curcumina
Os indivíduos tomarão 2 cápsulas de resveratrol e curcumina.
Trinta (30) minutos depois, os indivíduos farão um teste oral de tolerância a lipídios na forma de uma refeição rica em gordura.
Amostras de sangue serão coletadas em diferentes momentos.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos tomarão 2 cápsulas de Placebo.
Trinta (30) minutos depois, os indivíduos farão um teste oral de tolerância a lipídios na forma de uma refeição rica em gordura.
Amostras de sangue serão coletadas em diferentes momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos níveis sanguíneos de marcadores anti e pró-inflamatórios
Prazo: Ao final dos dois testes de tolerância a lipídios [semana0; semana 2]
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Ao final dos dois testes de tolerância a lipídios [semana0; semana 2]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na expressão de genes anti e pró-inflamatórios no RNA total do sangue de glóbulos brancos (WBC)
Prazo: Ao final dos dois testes de tolerância a lipídios [semana0; semana 2]
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Ao final dos dois testes de tolerância a lipídios [semana0; semana 2]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- INAF-2013-023
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