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Efeito da ingestão de antioxidantes no risco cardiovascular

21 de setembro de 2015 atualizado por: Charles Couillard, Laval University

O efeito do resveratrol e da curcumina na inflamação pós-prandial em homens e mulheres na pós-menopausa

O objetivo geral deste projeto é investigar o efeito agudo do consumo de um suplemento dietético que combina resveratrol e curcumina na resposta inflamatória após o consumo de uma refeição rica em gordura em indivíduos saudáveis ​​com circunferência da cintura ligeiramente elevada.

O estudo será realizado de acordo com um projeto duplo-cego, cruzado, randomizado, controlado por placebo e será conduzido no Instituto de Nutrição e Alimentos Funcionais (INAF) da Universidade de Laval. O estudo envolverá um total de 20 indivíduos saudáveis ​​(10 homens e 10 mulheres. Os indivíduos incluídos serão submetidos a uma tolerância à gordura oral de 6 horas, em duas ocasiões separadas (uma vez após o consumo do suplemento dietético e uma vez após o consumo de um placebo). Os dois dias de teste serão separados por no máximo duas semanas. Os resultados são as mudanças nos níveis plasmáticos de citocinas inflamatórias em sua expressão gênica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há evidências crescentes mostrando que a inflamação está implicada na patogênese de inúmeras condições crônicas e doenças cardiovasculares (DCV). Além disso, foi demonstrado que refeições com alto teor de gordura induzem estresse oxidativo pós-prandial e inflamação. Os polifenóis são compostos encontrados onipresentes nas plantas e são conhecidos por regular muitos processos, como crescimento vegetal, reprodução, germinação de sementes, bem como resistência a patógenos e predadores. Eles estão presentes em frutas e vegetais e apresentam efeitos fisiológicos favoráveis ​​que, mesmo que ainda não sejam totalmente compreendidos, ainda permitem a classificação de compostos fenólicos como moléculas antiinflamatórias.

O resveratrol é um polifenol encontrado em bagas, uvas e vinho tinto, entre outros. O interesse pelo resveratrol como uma molécula promotora da saúde floresceu nos últimos anos, pois demonstrou prevenir comorbidades associadas ao diabetes e às DCV. A evidência dos benefícios fisiológicos do resveratrol em humanos é um tanto limitada, mas ainda assim suporta uma ação antiinflamatória.

Há também um crescente corpo de evidências apoiando o papel da curcumina, um polifenol da família dos curcuminóides, como um modulador da via inflamatória. Essas observações destacam o potencial anti-inflamatório da curcumina e como ela pode servir na prevenção e tratamento de condições crônicas como diabetes e DCV.

O objetivo geral deste projeto é investigar o efeito agudo do consumo de suplemento dietético que combina resveratrol e curcumina na resposta inflamatória após o consumo de uma refeição rica em gordura em indivíduos saudáveis ​​com cintura ligeiramente elevada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres na pós-menopausa com idade entre 45 e 70 anos
  • Quando aplicável, a menopausa será definida como a ausência de menstruação por pelo menos 1 ano
  • Peso estável (por pelo menos três (3) meses)
  • Caso contrário, indivíduos saudáveis
  • Sem medicação
  • Circunferência da cintura >=94 cm para homens ou >=80 cm para mulheres
  • Com um (e não mais do que um) dos seguintes:
  • triglicerídeos >=1,7 mmol/L
  • HDL-c <=1,03 mmol/L para homens e <=1,29 mmol/L para mulheres
  • glicose em jejum >=5,6 mmol/L
  • pressão arterial sistólica >=130 ou pressão arterial diastólica >=85 mmHg

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de hipertensão, DCV, DM2 ou distúrbios endócrinos
  • Aversão/intolerância a especiarias
  • ≥ 3 fatores de risco para a síndrome metabólica (IDF)
  • Triglicerídeos em jejum > 4 mmol/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resveratrol, curcumina
Os indivíduos tomarão 2 cápsulas de resveratrol e curcumina. Trinta (30) minutos depois, os indivíduos farão um teste oral de tolerância a lipídios na forma de uma refeição rica em gordura. Amostras de sangue serão coletadas em diferentes momentos.
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos tomarão 2 cápsulas de Placebo. Trinta (30) minutos depois, os indivíduos farão um teste oral de tolerância a lipídios na forma de uma refeição rica em gordura. Amostras de sangue serão coletadas em diferentes momentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos níveis sanguíneos de marcadores anti e pró-inflamatórios
Prazo: Ao final dos dois testes de tolerância a lipídios [semana0; semana 2]
Ao final dos dois testes de tolerância a lipídios [semana0; semana 2]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na expressão de genes anti e pró-inflamatórios no RNA total do sangue de glóbulos brancos (WBC)
Prazo: Ao final dos dois testes de tolerância a lipídios [semana0; semana 2]
Ao final dos dois testes de tolerância a lipídios [semana0; semana 2]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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