Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu antioxidantů na kardiovaskulární riziko

21. září 2015 aktualizováno: Charles Couillard, Laval University

Vliv resveratrolu a kurkuminu na postprandiální záněty u mužů a žen po menopauze

Obecným cílem tohoto projektu je prozkoumat akutní účinek konzumace doplňku stravy kombinujícího resveratrol a kurkumin na zánětlivou odpověď po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku u zdravých jedinců s mírně zvýšeným obvodem pasu.

Studie bude provedena podle dvojitě zaslepeného, ​​zkříženého, ​​randomizovaného, ​​placebem kontrolovaného designu a bude provedena v Institutu výživy a funkčních potravin (INAF) na Laval University. Studie se zúčastní celkem 20 zdravých subjektů (10 mužů a 10 žen. Zahrnutí jedinci podstoupí 6hodinovou orální toleranci tuku ve dvou různých příležitostech (jednou po konzumaci potravinového doplňku a jednou po konzumaci placeba). Tyto dva testovací dny budou od sebe odděleny maximálně dvěma týdny. Výsledkem jsou změny plazmatických hladin zánětlivých cytokinů v jejich genové expresi.

Přehled studie

Detailní popis

Stále více důkazů ukazuje, že zánět se podílí na patogenezi mnoha chronických stavů a ​​kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Bylo také prokázáno, že jídla s vysokým obsahem tuku vyvolávají postprandiální oxidační stres a zánět. Polyfenoly jsou sloučeniny vyskytující se všudypřítomně v rostlinách a je známo, že regulují mnoho procesů, jako je růst rostlin, rozmnožování, klíčení semen a také odolnost vůči patogenům a predátorům. Jsou přítomny v ovoci a zelenině a vykazují příznivé fyziologické účinky, které i když nejsou zcela pochopeny, stále umožňují klasifikaci fenolických sloučenin jako protizánětlivých molekul.

Resveratrol je polyfenol, který se nachází mimo jiné v bobulích, hroznech a červeném víně. Zájem o resveratrol jako molekulu podporující zdraví v posledních letech vzkvétal, protože bylo prokázáno, že zabraňuje souběžným onemocněním spojeným s cukrovkou a kardiovaskulárními chorobami. Důkazy o fyziologických výhodách resveratrolu u lidí jsou poněkud omezené, nicméně podporují protizánětlivý účinek.

Existuje také stále více důkazů podporujících úlohu kurkuminu, polyfenolu z rodiny kurkuminoidů, jako modulátoru zánětlivé dráhy. Tato pozorování zdůrazňují protizánětlivý potenciál kurkuminu a to, jak může sloužit při prevenci a léčbě chronických stavů, jako je diabetes a CVD.

Obecným cílem tohoto projektu je prozkoumat akutní účinek konzumace doplňku stravy kombinující resveratrol a kurkumin na zánětlivou reakci po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku u zdravých jedinců s mírně zvýšeným obvodem pasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze ve věku 45-70 let
  • Pokud je to vhodné, menopauza bude definována jako nepřítomnost menstruace po dobu alespoň 1 roku
  • Váha stabilní (nejméně tři (3) měsíce)
  • Jinak zdraví jedinci
  • Žádné léky
  • Obvod pasu >=94 cm u mužů nebo >=80 cm u žen
  • S jedním (a ne více než jedním) z následujících:
  • triglyceridy >=1,7 mmol/l
  • HDL-c <=1,03 mmol/l pro muže a <=1,29 mmol/l pro ženy
  • glykémie nalačno >=5,6 mmol/l
  • systolický krevní tlak >=130 nebo diastolický krevní tlak >=85 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika hypertenze, CVD, T2D nebo endokrinních poruch
  • Averze/nesnášenlivost koření
  • ≥ 3 rizikové faktory pro metabolický syndrom (IDF)
  • Triglyceridy nalačno > 4 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol, kurkumin
Subjekty budou užívat 2 kapsle resveratrolu a kurkuminu. O třicet (30) minut později bude subjektům podán orální test tolerance lipidů ve formě jídla bohatého na tuky. Vzorky krve budou odebírány v různých časových bodech.
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty užijí 2 tobolky placeba. O třicet (30) minut později bude subjektům podán orální test tolerance lipidů ve formě jídla bohatého na tuky. Vzorky krve budou odebírány v různých časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna krevních hladin protizánětlivých a prozánětlivých markerů
Časové okno: Na konci dvou testů tolerance lipidů [0. týden; týden 2]
Na konci dvou testů tolerance lipidů [0. týden; týden 2]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna exprese protizánětlivých a prozánětlivých genů v celkové krevní RNA z bílých krvinek (WBC)
Časové okno: Na konci dvou testů tolerance lipidů [0. týden; týden 2]
Na konci dvou testů tolerance lipidů [0. týden; týden 2]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit