Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antioxidantindtag på kardiovaskulær risiko

21. september 2015 opdateret af: Charles Couillard, Laval University

Effekten af ​​resveratrol og curcumin på postprandial inflammation hos mænd og postmenopausale kvinder

Det generelle formål med dette projekt er at undersøge den akutte effekt af at indtage et kosttilskud, der kombinerer resveratrol og curcumin, på den inflammatoriske respons efter indtagelse af et fedtrigt måltid hos raske forsøgspersoner med let forhøjet taljeomkreds.

Studiet vil blive udført i henhold til et dobbeltblindt, cross-over, randomiseret, placebokontrolleret design og vil blive udført på Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF) ved Laval University. Undersøgelsen vil involvere i alt 20 raske forsøgspersoner (10 mænd og 10 kvinder. Inkluderede forsøgspersoner vil gennemgå en 6-timers oral fedttolerance ved to separate lejligheder (én gang efter indtagelse af kosttilskud og én gang efter indtagelse af placebo). De to testdage adskilles med maksimalt to uger. Resultaterne er ændringerne i plasmaniveauerne af inflammatoriske cytokiner i deres genekspression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende beviser, der viser, at inflammation er impliceret i patogenesen af ​​adskillige kroniske tilstande og hjerte-kar-sygdomme (CVD). Fedtrige måltider har også vist sig at inducere postprandial oxidativ stress og inflammation. Polyfenoler er forbindelser, der findes allestedsnærværende i planter og er kendt for at regulere mange processer som plantevækst, reproduktion, frøspiring samt resistens over for patogener og rovdyr. De er til stede i frugter og grøntsager og udviser gunstige fysiologiske virkninger, der, selvom de ikke er fuldt forståede, stadig tillader klassificering af phenoliske forbindelser som antiinflammatoriske molekyler.

Resveratrol er en polyphenol, der blandt andet findes i bær, druer og rødvin. Interessen for resveratrol som et sundhedsfremmende molekyle har blomstret i de senere år, da det har vist sig at forhindre følgesygdomme forbundet med diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Beviser for de fysiologiske fordele ved resveratrol hos mennesker er noget begrænset, men understøtter ikke desto mindre en antiinflammatorisk virkning.

Der er også et stigende antal beviser, der understøtter rollen som curcumin, en polyphenol fra curcuminoidfamilien, som en modulator af den inflammatoriske vej. Disse observationer understreger curcumins antiinflammatoriske potentiale, og hvordan det kan tjene til forebyggelse og behandling af kroniske tilstande som diabetes og hjerte-kar-sygdomme.

Det generelle formål med dette projekt er at undersøge den akutte effekt af indtagelse af kosttilskud, der kombinerer resveratrol og curcumin, på den inflammatoriske respons efter indtagelse af et fedtrigt måltid hos raske personer med let forhøjet taljeomkreds.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder i alderen 45-70 år
  • Når det er relevant, vil overgangsalderen blive defineret som fravær af menstruation i mindst 1 år
  • Vægtstabil (i mindst tre (3) måneder)
  • Ellers raske individer
  • Ingen medicin
  • Taljeomkreds >=94 cm for mænd eller >=80 cm for kvinder
  • Med én (og ikke mere end én) af følgende:
  • triglycerider >=1,7 mmol/L
  • HDL-c <=1,03 mmol/L for mænd og <=1,29 mmol/L for kvinder
  • fastende glukose >=5,6 mmol/L
  • systolisk blodtryk >=130 eller diastolisk blodtryk >=85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hypertension, CVD, T2D eller endokrine lidelser
  • Aversion/intolerance over for krydderi
  • ≥ 3 risikofaktorer for det metaboliske syndrom (IDF)
  • Fastende triglycerider > 4 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol, curcumin
Forsøgspersonerne vil tage 2 kapsler resveratrol og curcumin. Tredive (30) minutter senere vil forsøgspersonerne få en oral lipidtolerancetest i form af et fedtrigt måltid. Blodprøver vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter.
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil tage 2 kapsler placebo. Tredive (30) minutter senere vil forsøgspersonerne få en oral lipidtolerancetest i form af et fedtrigt måltid. Blodprøver vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodniveauer af anti- og pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​de to lipidtolerancetests [uge0; uge 2]
Ved afslutningen af ​​de to lipidtolerancetests [uge0; uge 2]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ekspressionen af ​​anti- og pro-inflammatoriske gener i totalt blod-RNA fra hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​de to lipidtolerancetests [uge0; uge 2]
Ved afslutningen af ​​de to lipidtolerancetests [uge0; uge 2]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner