- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01964846
Effet de l'apport d'antioxydants sur le risque cardiovasculaire
L'effet du resvératrol et de la curcumine sur l'inflammation postprandiale chez les hommes et les femmes ménopausées
L'objectif général de ce projet est d'étudier l'effet aigu de la consommation d'un complément alimentaire associant resvératrol et curcumine sur la réponse inflammatoire suite à la consommation d'un repas riche en graisses chez des sujets sains ayant un tour de taille légèrement élevé.
L'étude sera entreprise selon un plan à double insu, croisé, randomisé et contrôlé par placebo et sera menée à l'Institut de la nutrition et des aliments fonctionnels (INAF) de l'Université Laval. L'étude impliquera un total de 20 sujets sains (10 hommes et 10 femmes. Les sujets inclus subiront une tolérance aux graisses orales de 6 heures, à deux reprises (une fois après la consommation de compléments alimentaires et une fois après la consommation d'un placebo). Les deux journées de test seront séparées par un maximum de deux semaines. Les résultats sont les changements dans les niveaux plasmatiques des cytokines inflammatoires dans leur expression génique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de plus en plus de preuves montrant que l'inflammation est impliquée dans la pathogenèse de nombreuses maladies chroniques et maladies cardiovasculaires (MCV). En outre, il a été démontré que les repas riches en graisses induisent un stress oxydatif postprandial et une inflammation. Les polyphénols sont des composés omniprésents dans les plantes et sont connus pour réguler de nombreux processus tels que la croissance des plantes, la reproduction, la germination des graines ainsi que la résistance aux agents pathogènes et aux prédateurs. Ils sont présents dans les fruits et légumes et présentent des effets physiologiques favorables qui, même s'ils restent mal connus, permettent tout de même de classer les composés phénoliques comme molécules anti-inflammatoires.
Le resvératrol est un polyphénol que l'on trouve entre autres dans les baies, le raisin et le vin rouge. L'intérêt pour le resvératrol en tant que molécule bénéfique pour la santé a prospéré ces dernières années, car il a été démontré qu'il prévient les comorbidités associées au diabète et aux maladies cardiovasculaires. Les preuves des avantages physiologiques du resvératrol chez l'homme sont quelque peu limitées, mais soutiennent néanmoins une action anti-inflammatoire.
Il existe également un nombre croissant de preuves soutenant le rôle de la curcumine, un polyphénol de la famille des curcuminoïdes, en tant que modulateur de la voie inflammatoire. Ces observations soulignent le potentiel anti-inflammatoire de la curcumine et comment elle peut servir dans la prévention et le traitement de maladies chroniques comme le diabète et les maladies cardiovasculaires.
L'objectif général de ce projet est d'étudier l'effet aigu de la consommation d'un complément alimentaire associant resvératrol et curcumine sur la réponse inflammatoire suite à la consommation d'un repas riche en graisses chez des individus sains ayant un tour de taille légèrement surélevé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ménopausées âgés de 45 à 70 ans
- Le cas échéant, la ménopause sera définie comme l'absence de règles pendant au moins 1 an
- Poids stable (depuis au moins trois (3) mois)
- Individus autrement en bonne santé
- Aucun médicament
- Tour de taille >=94 cm pour les hommes ou >=80 cm pour les femmes
- Avec un (et pas plus d'un) des éléments suivants :
- triglycérides >=1,7 mmol/L
- HDL-c <=1,03 mmol/L pour les hommes et <=1,29 mmol/L pour les femmes
- glycémie à jeun >=5,6 mmol/L
- tension artérielle systolique >=130 ou tension artérielle diastolique >=85 mmHg
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de DT2 ou de troubles endocriniens
- Aversion/intolérance aux épices
- ≥ 3 facteurs de risque du syndrome métabolique (IDF)
- Triglycérides à jeun > 4 mmol/L
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Resvératrol, curcumine
Les sujets prendront 2 gélules de resvératrol et de curcumine.
Trente (30) minutes plus tard, les sujets subiront un test oral de tolérance aux lipides sous la forme d'un repas riche en matières grasses.
Des échantillons de sang seront prélevés à différents moments.
|
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets prendront 2 gélules de placebo.
Trente (30) minutes plus tard, les sujets subiront un test oral de tolérance aux lipides sous la forme d'un repas riche en matières grasses.
Des échantillons de sang seront prélevés à différents moments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des taux sanguins de marqueurs anti- et pro-inflammatoires
Délai: A la fin des deux tests de tolérance lipidique [semaine0 ; semaine 2]
|
A la fin des deux tests de tolérance lipidique [semaine0 ; semaine 2]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'expression des gènes anti- et pro-inflammatoires dans l'ARN sanguin total des globules blancs (WBC)
Délai: A la fin des deux tests de tolérance lipidique [semaine0 ; semaine 2]
|
A la fin des deux tests de tolérance lipidique [semaine0 ; semaine 2]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Inflammation
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents antinéoplasiques
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Resvératrol
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-2013-023
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .