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Effet de l'apport d'antioxydants sur le risque cardiovasculaire

21 septembre 2015 mis à jour par: Charles Couillard, Laval University

L'effet du resvératrol et de la curcumine sur l'inflammation postprandiale chez les hommes et les femmes ménopausées

L'objectif général de ce projet est d'étudier l'effet aigu de la consommation d'un complément alimentaire associant resvératrol et curcumine sur la réponse inflammatoire suite à la consommation d'un repas riche en graisses chez des sujets sains ayant un tour de taille légèrement élevé.

L'étude sera entreprise selon un plan à double insu, croisé, randomisé et contrôlé par placebo et sera menée à l'Institut de la nutrition et des aliments fonctionnels (INAF) de l'Université Laval. L'étude impliquera un total de 20 sujets sains (10 hommes et 10 femmes. Les sujets inclus subiront une tolérance aux graisses orales de 6 heures, à deux reprises (une fois après la consommation de compléments alimentaires et une fois après la consommation d'un placebo). Les deux journées de test seront séparées par un maximum de deux semaines. Les résultats sont les changements dans les niveaux plasmatiques des cytokines inflammatoires dans leur expression génique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe de plus en plus de preuves montrant que l'inflammation est impliquée dans la pathogenèse de nombreuses maladies chroniques et maladies cardiovasculaires (MCV). En outre, il a été démontré que les repas riches en graisses induisent un stress oxydatif postprandial et une inflammation. Les polyphénols sont des composés omniprésents dans les plantes et sont connus pour réguler de nombreux processus tels que la croissance des plantes, la reproduction, la germination des graines ainsi que la résistance aux agents pathogènes et aux prédateurs. Ils sont présents dans les fruits et légumes et présentent des effets physiologiques favorables qui, même s'ils restent mal connus, permettent tout de même de classer les composés phénoliques comme molécules anti-inflammatoires.

Le resvératrol est un polyphénol que l'on trouve entre autres dans les baies, le raisin et le vin rouge. L'intérêt pour le resvératrol en tant que molécule bénéfique pour la santé a prospéré ces dernières années, car il a été démontré qu'il prévient les comorbidités associées au diabète et aux maladies cardiovasculaires. Les preuves des avantages physiologiques du resvératrol chez l'homme sont quelque peu limitées, mais soutiennent néanmoins une action anti-inflammatoire.

Il existe également un nombre croissant de preuves soutenant le rôle de la curcumine, un polyphénol de la famille des curcuminoïdes, en tant que modulateur de la voie inflammatoire. Ces observations soulignent le potentiel anti-inflammatoire de la curcumine et comment elle peut servir dans la prévention et le traitement de maladies chroniques comme le diabète et les maladies cardiovasculaires.

L'objectif général de ce projet est d'étudier l'effet aigu de la consommation d'un complément alimentaire associant resvératrol et curcumine sur la réponse inflammatoire suite à la consommation d'un repas riche en graisses chez des individus sains ayant un tour de taille légèrement surélevé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes ménopausées âgés de 45 à 70 ans
  • Le cas échéant, la ménopause sera définie comme l'absence de règles pendant au moins 1 an
  • Poids stable (depuis au moins trois (3) mois)
  • Individus autrement en bonne santé
  • Aucun médicament
  • Tour de taille >=94 cm pour les hommes ou >=80 cm pour les femmes
  • Avec un (et pas plus d'un) des éléments suivants :
  • triglycérides >=1,7 mmol/L
  • HDL-c <=1,03 mmol/L pour les hommes et <=1,29 mmol/L pour les femmes
  • glycémie à jeun >=5,6 mmol/L
  • tension artérielle systolique >=130 ou tension artérielle diastolique >=85 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de DT2 ou de troubles endocriniens
  • Aversion/intolérance aux épices
  • ≥ 3 facteurs de risque du syndrome métabolique (IDF)
  • Triglycérides à jeun > 4 mmol/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Resvératrol, curcumine
Les sujets prendront 2 gélules de resvératrol et de curcumine. Trente (30) minutes plus tard, les sujets subiront un test oral de tolérance aux lipides sous la forme d'un repas riche en matières grasses. Des échantillons de sang seront prélevés à différents moments.
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets prendront 2 gélules de placebo. Trente (30) minutes plus tard, les sujets subiront un test oral de tolérance aux lipides sous la forme d'un repas riche en matières grasses. Des échantillons de sang seront prélevés à différents moments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux sanguins de marqueurs anti- et pro-inflammatoires
Délai: A la fin des deux tests de tolérance lipidique [semaine0 ; semaine 2]
A la fin des deux tests de tolérance lipidique [semaine0 ; semaine 2]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'expression des gènes anti- et pro-inflammatoires dans l'ARN sanguin total des globules blancs (WBC)
Délai: A la fin des deux tests de tolérance lipidique [semaine0 ; semaine 2]
A la fin des deux tests de tolérance lipidique [semaine0 ; semaine 2]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2013

Première publication (Estimation)

17 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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