Efecto de la ingesta de antioxidantes sobre el riesgo cardiovascular
El efecto del resveratrol y la curcumina sobre la inflamación posprandial en hombres y mujeres posmenopáusicas
El objetivo general de este proyecto es investigar el efecto agudo del consumo de un suplemento dietético que combina resveratrol y curcumina sobre la respuesta inflamatoria tras el consumo de una comida rica en grasas en sujetos sanos con una circunferencia de cintura ligeramente elevada.
El estudio se llevará a cabo según un diseño doble ciego, cruzado, aleatorizado, controlado con placebo y se llevará a cabo en el Instituto de Nutrición y Alimentos Funcionales (INAF) de la Universidad Laval. En el estudio participarán un total de 20 sujetos sanos (10 hombres y 10 mujeres. Los sujetos incluidos se someterán a una tolerancia oral a las grasas de 6 horas, en dos ocasiones separadas (una vez después del consumo de un suplemento dietético y una vez después del consumo de un placebo). Los dos días de prueba estarán separados por un máximo de dos semanas. Los resultados son los cambios en los niveles plasmáticos de citocinas inflamatorias en su expresión génica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez hay más pruebas que muestran que la inflamación está implicada en la patogenia de numerosas afecciones crónicas y enfermedades cardiovasculares (ECV). Además, se ha demostrado que las comidas ricas en grasas inducen estrés oxidativo e inflamación posprandiales. Los polifenoles son compuestos que se encuentran de forma ubicua en las plantas y se sabe que regulan muchos procesos como el crecimiento de las plantas, la reproducción, la germinación de semillas y la resistencia a patógenos y depredadores. Están presentes en frutas y verduras y exhiben efectos fisiológicos favorables que, si bien no se comprenden del todo, aún permiten la clasificación de los compuestos fenólicos como moléculas antiinflamatorias.
El resveratrol es un polifenol que se encuentra en las bayas, las uvas y el vino tinto, entre otros. El interés por el resveratrol como molécula promotora de la salud ha florecido en los últimos años, ya que se ha demostrado que previene las comorbilidades asociadas con la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. La evidencia de los beneficios fisiológicos del resveratrol en humanos es algo limitada, pero no obstante respalda una acción antiinflamatoria.
También hay un creciente cuerpo de evidencia que respalda el papel de la curcumina, un polifenol de la familia de los curcuminoides, como modulador de la vía inflamatoria. Estas observaciones subrayan el potencial antiinflamatorio de la curcumina y cómo puede servir en la prevención y el tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
El objetivo general de este proyecto es investigar el efecto agudo del consumo de un suplemento dietético que combina resveratrol y curcumina sobre la respuesta inflamatoria tras el consumo de una comida rica en grasas en individuos sanos con un perímetro de cintura ligeramente elevado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec City, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres posmenopáusicas de 45 a 70 años
- Cuando corresponda, la menopausia se definirá como la ausencia de menstruación durante al menos 1 año.
- Peso estable (durante al menos tres (3) meses)
- Individuos por lo demás sanos
- sin medicación
- Circunferencia de la cintura >=94 cm para hombres o >=80 cm para mujeres
- Con uno (y no más de uno) de los siguientes:
- triglicéridos >=1,7 mmol/L
- HDL-c <=1,03 mmol/L para hombres y <=1,29 mmol/L para mujeres
- glucosa en ayunas >=5.6 mmol/L
- presión arterial sistólica >=130 o presión arterial diastólica >=85 mmHg
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de hipertensión, CVD, T2D o trastornos endocrinos
- Aversión/intolerancia a las especias
- ≥ 3 factores de riesgo para el síndrome metabólico (IDF)
- Triglicéridos en ayunas > 4 mmol/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resveratrol, curcumina
Los sujetos tomarán 2 cápsulas de resveratrol y curcumina.
Treinta (30) minutos más tarde, a los sujetos se les realizará una prueba oral de tolerancia a los lípidos en forma de una comida rica en grasas.
Las muestras de sangre se recogerán en diferentes momentos.
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos tomarán 2 cápsulas de Placebo.
Treinta (30) minutos más tarde, a los sujetos se les realizará una prueba oral de tolerancia a los lípidos en forma de una comida rica en grasas.
Las muestras de sangre se recogerán en diferentes momentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles sanguíneos de marcadores antiinflamatorios y proinflamatorios
Periodo de tiempo: Al final de las dos pruebas de tolerancia a los lípidos [semana0; Semana 2]
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Al final de las dos pruebas de tolerancia a los lípidos [semana0; Semana 2]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la expresión de genes antiinflamatorios y proinflamatorios en el ARN sanguíneo total de los glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Al final de las dos pruebas de tolerancia a los lípidos [semana0; Semana 2]
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Al final de las dos pruebas de tolerancia a los lípidos [semana0; Semana 2]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- INAF-2013-023
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