Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia przeciwutleniaczy na ryzyko sercowo-naczyniowe

21 września 2015 zaktualizowane przez: Charles Couillard, Laval University

Wpływ resweratrolu i kurkuminy na zapalenie poposiłkowe u mężczyzn i kobiet po menopauzie

Ogólnym celem projektu jest zbadanie ostrego wpływu spożycia suplementu diety będącego połączeniem resweratrolu i kurkuminy na odpowiedź zapalną po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku u osób zdrowych z nieznacznie podwyższonym obwodem talii.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z podwójnie ślepą, krzyżową, randomizowaną, kontrolowaną placebo metodą i zostanie przeprowadzone w Instytucie Żywienia i Żywności Funkcjonalnej (INAF) Uniwersytetu Laval. W badaniu weźmie udział łącznie 20 zdrowych osób (10 mężczyzn i 10 kobiet). Osoby objęte badaniem zostaną poddane 6-godzinnej tolerancji tłuszczu w jamie ustnej, przy dwóch różnych okazjach (jeden raz po spożyciu suplementu diety i jeden raz po spożyciu placebo). Dwa dni testowe będą oddzielone maksymalnie dwoma tygodniami. Rezultatem są zmiany poziomu cytokin zapalnych w osoczu w ich ekspresji genów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że zapalenie jest zaangażowane w patogenezę wielu chorób przewlekłych i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Wykazano również, że posiłki o wysokiej zawartości tłuszczu wywołują poposiłkowy stres oksydacyjny i stany zapalne. Polifenole to związki powszechnie występujące w roślinach, o których wiadomo, że regulują wiele procesów, takich jak wzrost roślin, rozmnażanie, kiełkowanie nasion, a także odporność na patogeny i drapieżniki. Występują w owocach i warzywach i wykazują korzystne efekty fizjologiczne, które nawet jeśli nie są w pełni poznane, pozwalają na klasyfikację związków fenolowych jako cząsteczek przeciwzapalnych.

Resweratrol to polifenol występujący między innymi w jagodach, winogronach i czerwonym winie. Zainteresowanie resweratrolem jako cząsteczką prozdrowotną wzrosło w ostatnich latach, ponieważ wykazano, że zapobiega on współistniejącym chorobom związanym z cukrzycą i chorobami układu krążenia. Dowody na fizjologiczne korzyści resweratrolu u ludzi są nieco ograniczone, niemniej jednak potwierdzają działanie przeciwzapalne.

Istnieje również coraz więcej dowodów potwierdzających rolę kurkuminy, polifenolu z rodziny kurkuminoidów, jako modulatora szlaku zapalnego. Te obserwacje podkreślają przeciwzapalny potencjał kurkuminy i to, jak może służyć w zapobieganiu i leczeniu choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca i CVD.

Ogólnym celem projektu jest zbadanie ostrego wpływu spożycia suplementu diety zawierającego resweratrol i kurkuminę na reakcję zapalną po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku u osób zdrowych z nieznacznie podwyższonym obwodem talii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety po menopauzie w wieku 45-70 lat
  • W stosownych przypadkach menopauza zostanie zdefiniowana jako brak miesiączki przez co najmniej 1 rok
  • Stabilna waga (przez co najmniej trzy (3) miesiące)
  • W przeciwnym razie zdrowe osoby
  • Żadnych leków
  • Obwód talii >=94 cm dla mężczyzn lub >=80 cm dla kobiet
  • Z jednym (i nie więcej niż jednym) z następujących elementów:
  • trójglicerydy >=1,7 mmol/L
  • HDL-c <=1,03 mmol/l dla mężczyzn i <=1,29 mmol/l dla kobiet
  • glukoza na czczo >=5,6 mmol/l
  • skurczowe ciśnienie krwi >=130 lub rozkurczowe ciśnienie krwi >=85 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka nadciśnienia tętniczego, CVD, T2D czy zaburzeń endokrynologicznych
  • Niechęć/nietolerancja do przypraw
  • ≥ 3 czynniki ryzyka zespołu metabolicznego (IDF)
  • Trójglicerydy na czczo > 4 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resweratrol, kurkumina
Badani będą przyjmować 2 kapsułki resweratrolu i kurkuminy. Trzydzieści (30) minut później badani zostaną poddani doustnemu testowi tolerancji lipidów w postaci bogatego w tłuszcz posiłku. Próbki krwi będą pobierane w różnych punktach czasowych.
Suplement diety: Resweratrol, kurkumina
Komparator placebo: Placebo
Badani przyjmą 2 kapsułki placebo. Trzydzieści (30) minut później badani zostaną poddani doustnemu testowi tolerancji lipidów w postaci bogatego w tłuszcz posiłku. Próbki krwi będą pobierane w różnych punktach czasowych.
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu markerów przeciwzapalnych i prozapalnych we krwi
Ramy czasowe: Pod koniec dwóch testów tolerancji lipidów [tydzień 0; tydzień 2]
Pod koniec dwóch testów tolerancji lipidów [tydzień 0; tydzień 2]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji genów przeciwzapalnych i prozapalnych w całkowitym RNA krwi z krwinek białych (WBC)
Ramy czasowe: Pod koniec dwóch testów tolerancji lipidów [tydzień 0; tydzień 2]
Pod koniec dwóch testów tolerancji lipidów [tydzień 0; tydzień 2]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Atrium Innovations

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INAF-2013-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj